Penilevel 500 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Penilevel 500 mg kapsułki twarde

Fenoksymetylopenicylina potasowa

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Penilevel i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Penilevel
3. Jak stosować Penilevel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Penilevel
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Penilevel i do czego służy

Penilevel zawiera fenyloksymetylopenicylinę jako substancję czynną. Fenyloksymetylopenicylina jest stosowana do leczenia niektórych infekcji bakteryjnych. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Penilevel jest stosowany w leczeniu następujących zakażeń:

Dorośli

• Zakażenia układu oddechowego: ostre zapalenie gardła i migdałków wywołane paciorkowcami (grupa A).
• Oste zakażenia bakteryjne skóry i jej struktur: czerwienica, ecthyma, furunkul, impetigo, eryzypela i eryzypeloid.
• Zakażenia odtętnicze: zębiaki z rozsianym zapaleniem tkanki podskórnej.

Nastolatkowie w wieku 12 lat i starsi

• Zakażenia układu oddechowego: ostre zapalenie gardła i migdałków wywołane paciorkowcami (grupa A).
• Zakażenia bakteryjne skóry i jej struktur: czerwienica, ecthyma, furunkul, impetigo, eryzypela i zapalenie tkanki podskórnej.
• Zakażenia odtętnicze: zębiaki z rozsianym zapaleniem tkanki podskórnej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Penilevel

Nie przyjmuj Penilevel

Jeśli jesteś uczulony na fenyloksymetylopenicylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (zobacz sekcję 6) lub na inne antybiotyki beta-laktamowe (penicyliny lub cephalosporyny).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Penilevel, zwłaszcza jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie jakakolwiek reakcja nadwrażliwości lub uczuleniowa na którąkolwiek penicylinę lub inne antybiotyki beta-laktamowe.

Penicyliny mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, które mogą prowadzić do śmierci.

W przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Należy unikać długotrwałego i powtarzalnego stosowania antybiotyków, ponieważ może to prowadzić do powstawania oporności oraz rozwoju innych zakażeń.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub stosujący diety ubogie w potas powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 55 mg (1,4 mmol) potasu w jednej kapsule.

Inne leki i Penilevel

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę o następujących lekach:

• Metotreksat (lekarstwo stosowane w leczeniu nowotworów i łuszczycy): Penicyliny mogą zwiększać ryzyko toksyczności poprzez zmniejszenie wydalania metotreksatu.
• Antykoncepcja doustna (tabletki antykoncepcyjne): Penicyliny mogą zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, dlatego może być konieczne zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy męskie).
• Probenecyd lub Sulfinpirazona (leki stosowane w leczeniu dny).

Stosowanie Penilevel z pokarmem, napojami i alkoholem

Penilevel można przyjmować z lub bez jedzenia, jednak wskazane jest przyjmowanie go na czczo, tj. 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

3. Jak stosować Penilevel

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Penilevel należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od rodzaju infekcji, jej ciężkości oraz masy ciała. Należy dokładnie przestrzegać instrukcji lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania leku. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dzieci w wieku 12 lat i starsze

Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla dziecka::

Ze względu na rozmiar kapsułek, nie należy stosować Penilevel 500 mg twardych kapsułek u dzieci poniżej 12. roku życia ani u pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć kapsułek w całości. Dla dzieci poniżej 12. roku życia dostępna jest forma w opakowaniach jednorazowych (Penilevel 250 mg saszetki).

Twardą kapsułkę należy połknąć bezpośrednio w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno otwierać kapsułek. Penilevel można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek, jednak wskazane jest przyjmowanie leku na czczo lub 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Jeśli wziął(e) Pan/i więcej Penilevel niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażyta dawkę.

Jeśli zapomniał(e) Pan/i wziąć Penilevel

Jeśli zapomniał(e) Pan/i wziąć codzienną dawkę, należy wziąć następną dawkę w sposób zwykły. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie Pan/i leczenie lekiem Penilevel

Należy kontynuować przyjmowanie leku Penilevel, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o zwrócenie się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Penilevel może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęściej występujące działania niepożądane to zaburzenia przewodu pokarmowego i reakcje alergiczne.

Przestań stosować ten lek i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Reakcja alergiczna towarzysząca przyspieszonemu i trudnemu oddychaniu, zaczerwienieniu i swędzeniu, wysypce (plamom), obrzękowi skóry (szczególnie warg, twarzy i języka), dreszczom lub gorączce,
• pokrzywka i reakcje skórne,
• drżenia,
• ostra i obfita biegunka, zazwyczaj towarzysząca wydzielaniu krwi i śluzu, bólowi brzucha i gorączce.

Jeśli następujące działania niepożądane występują często (ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka), powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Penilevel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich widocznością.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folii termostabilnej po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady i nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Penilevel

• Substancją czynną jest fenoksymetylopenicylina potasowa (penicylina V potasowa), odpowiadająca 500 mg fenoksymetylopenicyliny.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, talk, stearyna magnezu, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), indygotyna (E-132) i żółć chinolinowa (E-104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Penilevel 500 mg kapsułki twarde jest dostępne w opakowaniach zawierających 20, 40 i 500 kapsułek, w formie blisterów PVDC/PVC-Aluminium po 10 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona, Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona, Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/