Penilevel 500 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Penilevel 500 mg capsule rigide

Fenoximetilpenicillina potassica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Penilevel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Penilevel
3. Come prendere Penilevel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Penilevel
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Penilevel e a cosa serve

Penilevel contiene fenossimetilpenicillina come principio attivo. La fenossimetilpenicillina viene utilizzata per trattare alcune infezioni causate da batteri. Agisce soltanto su ceppi specifici di batteri.

Penilevel è utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni:

Adulti

• Infezioni respiratorie: faringoamigdalite streptococcica acuta (gruppo A).
• Infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli: scabbia, ectima, foruncolo, impetigine, erisipela ed erisipeloide.
• Infezioni odontogene: ascessi dentali con cellulite diffusa.

Adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

• Infezioni respiratorie: faringoamigdalite streptococcica acuta (gruppo A).
• Infezioni batteriche della cute e dei tessuti molli: scabbia, ectima, foruncolo, impetigine, erisipela e cellulite.
• Infezioni odontogene: ascessi dentali con cellulite diffusa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Penilevel

Non prenda Penilevel

Se è allergico alla fenoximetilpenicillina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere sezione 6) o ad altri antibiotici beta-lattamici (penicilline o cefalosporine).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Penilevel, specialmente se in precedenza ha avuto reazioni di ipersensibilità o allergiche a una qualsiasi penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici.

Le penicilline possono causare reazioni allergiche gravi, che possono arrivare ad essere letali.

Nei pazienti con alterazione della funzionalità renale, consulti il medico perché potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio.

Deve essere evitato l'uso continuato e ripetuto di antibiotici perché ciò può favorire l'insorgenza di resistenze e di altre infezioni.

I pazienti con insufficienza renale o con diete povere di potassio devono tenere presente che questo medicinale contiene 55 mg (1,4 mmol) di potassio per capsula.

Altri medicinali e Penilevel

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Metotrexato (medicinale per il trattamento del cancro e della psoriasi): le penicilline possono aumentare il rischio di tossicità riducendo l'escrezione del metotrexato.
• Contraccettivi orali (pillola contraccettiva): le penicilline possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali; pertanto potrebbe essere necessario adottare misure contraccettive aggiuntive (ad esempio, l'uso di preservativi maschili).
• Probenecid o Sulfinpirazone (medicinali per il trattamento della gotta).

Assunzione di Penilevel con cibi, bevande e alcol

Penilevel può essere assunto con o senza cibo, anche se è preferibile assumerlo a stomaco vuoto oppure 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari è nullo o trascurabile.

3. Come assumere Penilevel

Il suo medico le spiegherà esattamente quale quantità di Penilevel deve assumere, con quale frequenza e per quanto tempo. Ciò dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre, dalla sua gravità e dal peso corporeo. Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti

Adolescenti di 12 anni di età e più

Il medico determinerà la dose corretta per suo figlio::

A causa delle dimensioni delle capsule, Penilevel 500 mg capsule rigide non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore a 12 anni né in pazienti che non siano in grado di deglutire intere le capsule. Per i bambini di età inferiore a 12 anni è disponibile la formulazione in bustine (Penilevel 250 mg bustine).

Le capsule devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua. Le capsule non devono essere aperte. Penilevel può essere assunto con o senza cibo, anche se è preferibile assumerlo a stomaco vuoto oppure 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Se assume più Penilevel di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Penilevel

Se ha dimenticato di assumere una dose giornaliera, prenda la dose successiva come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Penilevel

È importante continuare ad assumere Penilevel, salvo diversa indicazione del medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Penilevel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati che si verificano più frequentemente sono di tipo gastrointestinale e reazioni allergiche.

Interrometta immediatamente l'assunzione del medicinale e consulti subito il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti:

• Reazione allergica accompagnata da respiro affannoso e rapido, arrossamento e prurito, orticaria (eruzioni cutanee), gonfiore della pelle (in particolare di labbra, viso e lingua), brividi o febbre,
• orticaria e reazioni cutanee,
• tremori,
• diarrea acuta e abbondante, generalmente accompagnata da sangue e muco, dolore addominale e febbre.

Se dovesse manifestare con frequenza i seguenti effetti indesiderati (dolore addominale, nausea, vomito e diarrea), ne parli con il medico o con il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Penilevel

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo "CAD". La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non utilizza nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Penilevel

• Il principio attivo è la fenossimetilpenicillina potassica (penicillina V potassica), equivalente a 500 mg di fenossimetilpenicillina.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, talco, stearato di magnesio, gelatina, biossido di titanio (E-171), indigotina (E-132) e giallo di chinolina (E-104).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Penilevel 500 mg capsule rigide si presenta in confezioni da 20, 40 e 500 capsule, in blister di PVDC/PVC-alluminio da 10 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcellona, Spagna.

Responsabile della produzione

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberà del Vallès, Barcellona, Spagna.

Data della revisione più recente del foglio illustrativo: ottobre 2018

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/