Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пеметрексед Евер Фарма 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузій

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Пеметрексед Евер Фарма і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Пеметрексед Евер Фарма
Як застосовувати Пеметрексед Евер Фарма
Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Пеметрекседу Евер Фарма

Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пеметрексед Евер Фарма та для чого його застосовують

Цей лікарський засіб застосовується для лікування раку. Містить діючу речовину пеметрексед. Пеметрексед належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги фолієвої кислоти, і порушує процеси, які є необхідними для поділу клітин.

Цей лікарський засіб може застосовуватися разом із цисплатином, іншим протираковим засобом, як лікування злоякісного плеврального мезотеліому — форми раку, що вражає слизову оболонку легенів, у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапії.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися разом із цисплатином для початкового лікування пацієнтів із запущеним раком легенів.

Цей лікарський засіб можуть призначити, якщо у вас запущена стадія раку легенів, ваша хвороба відповідає на лікування або залишається без змін після початкової хіміотерапії.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися для лікування пацієнтів із запущеним раком легенів, у яких хвороба прогресувала після того, як вони вже отримали інше початкове лікування хіміотерапією.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Пеметрексед Евер Фарма

Не використовуйте цей лікарський засіб

якщо ви алергічні до пеметрекседу або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо ви годуєте грудьми, вам необхідно припинити годування під час лікування цим лікарським засобом;
якщо вам нещодавно вводили вакцину проти жовтої лихоманки або якщо вам її будуть вводити.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом лікарні перед тим, як вам введуть цей лікарський засіб.

Якщо у вас були або є проблеми з нирками, повідомте про це лікаря або фармацевта лікарні, оскільки можливо, що вам не можна застосовувати цей лікарський засіб.

Перед кожною інфузією вам необхідно буде здавати кров, щоб оцінити достатність функції нирок і печінки, а також достатню кількість кров’яних клітин для застосування цього лікарського засобу. Лікар може вирішити змінити дозу або відстрочити лікування залежно від вашого загального стану та рівня кров’яних клітин. Якщо ви також отримуєте цисплатин, ваш лікар забезпечить належне зволоження організму, а також відповідне лікування до і після введення цисплатину для запобігання блювоті.

Якщо ви отримували або отримуватимете променеву терапію, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може виникнути рання або пізня взаємодія між опроміненням і цим лікарським засобом.

Якщо ви нещодавно були вакциновані, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки це може спричинити негативну реакцію з цим лікарським засобом.

Якщо у вас є захворювання серця або була в анамнезі хвороба серця, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є накопичення рідини навколо легені, ваш лікар може вирішити видалити рідину перед введенням цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Немає відповідних даних щодо застосування цього лікарського засобу у дітей.

Інші лікарські засоби та Пеметрексед Евер Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи засоби від болю або запалення (набряк), такі як ліки, які називаються «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ), включаючи ті, що продаються без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато видів НПЗЗ з різною тривалістю дії. Залежно від дати вашої інфузії цього лікарського засобу та/або стану функції нирок, лікар порадить вам, які ліки можна застосовувати та коли. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, чи не є якийсь із прийманих вами ліків НПЗЗ.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, які називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол і рабепразол), що використовуються для лікування кислотності шлунка та кислого рефлюксу.

Як і при застосуванні інших хіміотерапевтичних засобів, не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб разом з живими ослабленими вакцинами. Щоразу, коли це можливо, слід застосовувати інактивовані вакцини.

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Під час вагітності слід уникати застосування цього лікарського засобу. Лікар повідомить вам про можливі ризики при застосуванні цього лікарського засобу під час вагітності. Жінкам слід використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування цим лікарським засобом та протягом 6 місяців після останньої дози.

Грудне вигодовування

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте лікареві.

Під час лікування цим лікарським засобом слід припинити грудне вигодовування.

Фертильність

Чоловікам слід уникати зачаття дитини під час лікування та протягом 3 місяців після завершення лікування цим лікарським засобом, тому слід використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після нього. Якщо ви плануєте мати дитину під час лікування або протягом 3 місяців після нього, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Пеметрексед Евер Фарма може вплинути на вашу здатність мати дітей. Поговоріть з лікарем щодо зберігання сперми перед початком лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричинити втому. Будьте обережні, коли керуєте транспортним засобом або працюєте з механізмами.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить 96,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній дозі (500 мг пеметрекседу на кожен квадратний метр площі поверхні тіла). Це становить 4,8% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Пеметрексед Евер Фарма

Цей препарат завжди вводитиме медичний працівник. Доза цього лікарського засобу становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр площі вашого тіла. Вам виміряють зріст і вагу, щоб розрахувати площу тіла. Лікар використовуватиме цю площу для визначення правильної дози для вас. Ця доза може бути скоригована або лікування може бути відкладене залежно від кількості клітин крові та вашого загального стану. Фармацевт лікарні, медсестра або лікар змішали пеметрексед з розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або з 5% розчином глюкози для ін'єкцій перед його введенням.

Ви завжди отримуватимете цей препарат у вигляді інфузії (крапельниці) у одну з ваших вен. Інфузія триватиме щонайменше 10 хвилин.

Коли ви застосовуєте цей препарат у комбінації з цисплатином:

Лікар або фармацевт лікарні розрахують необхідну вам дозу на підставі вашого зросту та ваги. Цисплатин також вводять крапельно у одну з ваших вен, приблизно через 30 хвилин після завершення інфузії пеметрекседу. Інфузія цисплатину триває приблизно дві години.

Зазвичай ви повинні отримувати інфузію раз на кожні 3 тижні.

Додаткові ліки:

Глюкокортикостероїди: ваш лікар призначить вам стероїдні таблетки (еквівалентні 4 міліграмам дексаметазону двічі на добу), які ви повинні приймати за день до, у день та наступного дня після лікування цим препаратом. Лікар призначає вам цей препарат, щоб зменшити частоту та тяжкість шкірних реакцій, які можуть виникнути під час лікування раку.

Вітамінні добавки: ваш лікар призначить вам фолієву кислоту перорально (вітамін) або полівітамінний комплекс, що містить фолієву кислоту (350–1000 мікрограмів), який ви повинні приймати один раз на добу під час застосування цього препарату. Ви повинні прийняти щонайменше 5 доз протягом семи днів до першої дози цього препарату. Ви повинні продовжувати приймати фолієву кислоту протягом 21 дня після останньої дози цього препарату. Крім того, ви отримаєте ін'єкцію вітаміну B12 (1000 мікрограмів) на тиждень до введення цього препарату, а потім приблизно кожні 9 тижнів (що відповідає 3 циклам лікування цим препаратом). Вітамін B12 та фолієва кислота призначаються вам, щоб зменшити можливі токсичні ефекти лікування раку.

Під час лікування стан вашого захворювання буде уважно контролюватися, що передбачає періодичне здавання аналізів крові для перевірки, зокрема, функції печінки та нирок. Залежно від результатів цих досліджень, може бути змінена ваша доза або лікування може бути відкладене.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися такі симптоми:

Лихоманка або інфекція (часті): якщо у вас температура 38 °C або вище, пітливість або інші ознаки інфекції (оскільки у вас може бути менше білих кров’яних тілець, ніж зазвичай — це дуже часто). Інфекції (сепсис) можуть бути серйозними і призвести до смерті.
Якщо у вас почався біль у грудях (часто) або прискорився серцевий ритм (нечасто).
Якщо у вас біль, почервоніння, набряк або виразки в роті (дуже часто).
Алергічна реакція: якщо з’явилася висипка (дуже часто), відчуття печіння або свербіж (часто) або лихоманка (часто). У рідких випадках шкірні реакції можуть бути серйозними і призвести до смерті. Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися тяжка висипка, свербіж або бульбашки (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза).
Якщо ви відчуваєте слабкість або запаморочення, у вас виникла задишка або ви стали бліді (через зниження рівня гемоглобіну, що дуже часто).
Якщо у вас почалося кровотечі з ясен, носа або рота, або будь-яка кровотеча, яка не зупиняється, рожеве або червоне сечовипускання або раптові синці (через зниження кількості тромбоцитів, що дуже часто).
Якщо раптово виникла задишка, сильний біль у грудях або кашель із кров’ю у мокротинні (нечасто) (це може вказувати на утворення тромбу в судинах легень).

Інші побічні ефекти цього препарату можуть включати:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб)

Інфекція
Фарингіт (біль у горлі)
Знижена кількість нейтрофільних гранулоцитів (один із типів білих кров’яних тілець)
Знижений рівень білих кров’яних тілець у крові
Знижений рівень гемоглобіну
Біль, почервоніння, набряк або виразки в роті
Втрата апетиту
Блювота
Діарея
Нудота
Висипка на шкірі
Шкіра, що лущиться
Зміни в аналізах крові, що вказують на знижену функцію нирок
Астенія (слабкість)

Часто (можуть впливати на до 1 з кожних 10 осіб)

Інфекція крові
Лихоманка на тлі зниження кількості нейтрофільних гранулоцитів (один із типів лейкоцитів)
Знижений рівень тромбоцитів
Алергічна реакція
Втрата рідини організму
Порушення смаку
Ураження рухових нервів, що може призводити до м’язової слабкості та атрофії (вичерпання, особливо в руках і ногах)
Ураження чутливих нервів, що може призводити до втрати чутливості, відчуття печіння (пекучий біль) та нестійкої ходи
Запаморочення
Запалення або набряк кон’юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білу частину ока)
Сухість очей
Сльозотеча
Сухість кон’юнктиви (внутрішньої оболонки повік та білої частини ока) та рогівки (прозорої оболонки перед зіницею та райдужною оболонкою)
Набряк повік
Порушення ока, що проявляється сухістю, сльозотечею, подразненням і/або болем
Серцева недостатність (захворювання, що впливає на здатність серцевих м’язів перекачувати кров)
Нерегулярний серцевий ритм
Нестравність
Запор
Біль у животі
Печінка: підвищення рівня хімічних речовин у крові, що виробляються печінкою
Посилення пігментації шкіри
Свербіж шкіри
Висипка на тілі, кожен елемент якої нагадує мішень
Випадіння волосся
Кропив’янка
Ниркова недостатність
Зниження функції нирок
Лихоманка
Біль
Надлишок рідини в тканинах організму, що призводить до набряків
Біль у грудях
Запалення та виразковання слизових оболонок, що вистилають травний тракт зсередини

Нечасто (можуть впливати на до 1 з кожних 100 осіб)

Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів
Ішемія або недостатнє кровопостачання
Ішемія через закупорення однієї з артерій головного мозку
Внутрішньочерепна кровотеча
Ангіна (біль у грудях, спричинений зниженням притоку крові до серця)
Інфаркт
Звуження або блокада коронарних артерій
Аритмія
Недостатнє кровопостачання кінцівок
Закупорення однієї з легеневих артерій у легенях
Запалення та рубцювання слизової оболонки легень із дихальними проблемами
Втрата яскраво-червоної крові через задній прохід
Кровотеча в травному тракті
Прободіння кишки
Запалення слизової оболонки стравоходу
Запалення слизової оболонки товстої кишки, що може супроводжуватися кишковою або прямокишковою кровотечею (спостерігалося лише при застосуванні разом із цисплатином)
Запалення, набряк, еритема та ерозія слизової оболонки стравоходу, спричинені променевою терапією
Запалення легень, спричинене променевою терапією

Рідко (можуть впливати на до 1 з кожних 1000 осіб)

Руйнування червоних кров’яних тілець
Анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція)
Запальне захворювання печінки
Почервоніння шкіри
Висипка на шкірі, що розвивається в області, яка раніше піддавалася опроміненню

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 з кожних 10 000 осіб)

Інфекції шкіри та м’яких тканин
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозна реакція шкіри та слизових оболонок, що може бути смертельною)
Токсична епідермальна некроліза (серйозна реакція шкіри, що може бути смертельною)
Аутоімунне захворювання, що призводить до висипки та бульбашок на ногах, руках і животі
Запалення шкіри, що характеризується наявністю бульбашок, наповнених рідиною
Уразливість шкіри, бульбашки, ерозії та рубці на шкірі
Покрасніння, біль і набряк, особливо нижніх кінцівок
Запалення шкіри та жирової тканини під нею (псевдосельуліт)
Запалення шкіри (дерматит)
Шкіра запалюється, свербить, червоніє, тріскається та стає шорсткою
Плями, що сильно сверблять

Невідома частота: частоту не можна оцінити за наявними даними

Тип цукрового діабету, що виникає переважно через захворювання нирок
Порушення нирок, що включає загибель епітеліальних клітин канальців, що утворюють ниркові канальці

Можливо, у вас виникнуть деякі з цих симптомів і/або станів. Вам слід негайно повідомити лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Якщо вас турбують побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пеметрекседу Евер Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після НД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не заморожувати.

Розчин для інфузій: хімічна та фізична стабільність розчину для інфузій пеметрекседу під час застосування доведена протягом 28 днів при зберіганні в холодильнику (від 2 °C до 8 °C) та протягом 7 днів при температурі від 20 °C до 30 °C.

З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати одразу. Якщо розчин не використовується відразу, час і умови зберігання до використання є відповідальністю користувача і не повинні перевищувати 24 години при температурі 2 °C–8 °C, якщо розведення не було проведено за контрольованих стерильних умов, що підтверджено валідацією.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати, якщо спостерігаються частинки.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання.

Будь-який не використаний лікарський засіб або матеріали, що утворилися після його застосування, повинні бути утилізовані відповідно до місцевих нормативних вимог.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пеметрекседу Евер Фарма

Діючою речовиною є пеметрексед.

Кожен мілілітр концентрату містить 25 мг пеметрекседу (у вигляді динатрієвої солі пеметрекседу).

Кожен флакон 4 мл концентрату містить 100 мг пеметрекседу (у вигляді динатрієвої солі пеметрекседу).

Кожен флакон 20 мл концентрату містить 500 мг пеметрекседу (у вигляді динатрієвої солі пеметрекседу).

Кожен флакон 40 мл концентрату містить 1000 мг пеметрекседу (у вигляді динатрієвої солі пеметрекседу).

Інші компоненти: трометамол, монотіогліцерол, лимонна кислота, натрію гідроксид (для регулювання рН), хлористий водень (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.

Перед введенням необхідне додаткове розведення кваліфікованим медичним персоналом.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пеметрексед Евер Фарма 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузій — це водний прозорий розчин жовтуватого або жовто-зеленуватого кольору.

Препарат постачається у флаконі з безбарвного скла, закритому гумовим пробкою та алюмінієвою кришкою з пластиковим колпачком-відкидником. Флакони можуть мати або не мати захисну плівкову оболонку.

Кожна упаковка цього лікарського засобу містить один флакон.

Розміри упаковок:

Упаковка з 1 флаконом 4 мл (100 мг/4 мл)
Упаковка з 1 флаконом 20 мл (500 мг/20 мл)
Упаковка з 1 флаконом 40 мл (1000 мг/40 мл)

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Австрія

Виробник

EVER Pharma Jena GmbH
Otto Schott Str. 15
07747 Jena
Німеччина

EVER Pharma Jena GmbH
Brüsseler Str. 18
07747 Jena
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

EVER Pharma Therapeutics Spain, S.L.
C/Toledo 170
28005 Madrid
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Бельгія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie / solution à diluer pour perfusion / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Чехія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Німеччина Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Данія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Іспанія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Фінляндія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Франція Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Хорватія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Угорщина Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Ірландія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrate for solution for infusion
Італія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Нідерланди Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Норвегія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Польща Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji
Португалія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Румунія Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Швеція Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Словенія Pemetreksed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Словаччина Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml infúzny koncentrát

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2025 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http:/www.aemps.gob.es)

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Ця інформація призначена виключно для медичних фахівців:

Будь ласка, зверніться до Інструкції з застосування для отримання повної інформації.

Вагітні жінки не повинні торкатися цього лікарського засобу.

Інструкції щодо застосування, приготування, маніпулювання та утилізації

Під час розведення пеметрекседу для внутрішньовенного введення слід дотримуватися асептичних методів.
Розрахуйте дозу та необхідну кількість флаконів цього лікарського засобу.
Необхідно розчинити відповідний об’єм цього лікарського засобу до 100 мл розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або 5% розчином глюкози для ін’єкцій без консервантів та вводити внутрішньовенно крапельно протягом 10 хвилин.
Розчин пеметрекседу для інфузії, приготований згідно з наведеними вище рекомендаціями, сумісний із системами та пакетами для інфузії з полівінілхлориду та поліолефіну. Пеметрексед несумісний із розчинами, що містять кальцій, зокрема лактатним розчином Рінгера та розчином Рінгера для ін’єкцій.

Цей лікарський засіб містить трометамол як допоміжну речовину. Трометамол несумісний з цисплатином, оскільки призводить до його деградації. Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами, крім тих, що зазначені в розділі 6.6. Після введення цього лікарського засобу необхідно промити внутрішньовенний доступ.

Лікарські засоби для парентерального застосування перед введенням необхідно візуально перевірити на наявність частинок або зміни кольору. Якщо частинки виявлено, лікарський засіб вводити не можна.
Розчини пеметрекседу призначені для одноразового використання. Не використані залишки лікарського засобу та матеріали слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Застереження щодо приготування та введення

Оскільки пеметрексед є потенційно токсичним протираковим засобом, слід дотримуватися особливої обережності під час його маніпулювання та приготування розчину для інфузії. Рекомендується використовувати рукавички. Якщо розчин пеметрекседу потрапив на шкіру, її необхідно негайно та ретельно промити водою з милом. При потраплянні на слизові оболонки — промити великою кількістю води. Пеметрексед не є везикулянтним засобом. Специфічного антидоту при екстравазації пеметрекседу не існує. Повідомлялися окремі випадки екстравазації пеметрекседу, які дослідниками не вважалися серйозними. Екстравазацію слід лікувати згідно з загальноприйнятою клінічною практикою для препаратів, що не є везикулянтами.