Pemetrexed Ever Pharma 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pemetrexed Ever Pharma 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
  1. Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Pemetrexed Ever Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Pemetrexed Ever Pharma
3. Come usare Pemetrexed Ever Pharma
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Pemetrexed Ever Pharma

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Pemetrexed Ever Pharma e a cosa serve

Questo medicamento viene utilizzato per il trattamento del cancro. Contiene il principio attivo pemetrexed. Il pemetrexed appartiene a un gruppo di medicinali noti come analoghi dell'acido folico e agisce interrompendo i processi essenziali per la divisione cellulare.

Questo medicamento può essere somministrato in associazione con cisplatino, un altro medicamento antitumorale, come trattamento per il mesotelioma pleurico maligno, una forma di cancro che interessa la membrana del polmone, in pazienti che non hanno ricevuto precedente chemioterapia.

Questo medicamento può essere utilizzato anche in associazione con cisplatino per il trattamento iniziale di pazienti con cancro del polmone in stadio avanzato.

Questo medicamento può essere prescritto se ha un cancro del polmone in stadio avanzato, qualora la malattia abbia risposto al trattamento o sia rimasta stabile dopo la chemioterapia iniziale.

Questo medicamento può inoltre essere somministrato per il trattamento di pazienti con cancro del polmone in stadio avanzato la cui malattia ha progredito, dopo aver già ricevuto un precedente trattamento chemioterapico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Pemetrexed Ever Pharma

Non usiquesto medicinale

• se è allergico al pemetrexed o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se sta allattando al seno, deve interrompere l’allattamento durante il trattamento con questo medicinale.
• se le è stata somministrata di recente la vaccinazione contro la febbre gialla o se deve riceverla.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista ospedaliero prima che le venga somministrato questo medicinale.

Se ha avuto o ha problemi renali, informi il medico o il farmacista ospedaliero poiché potrebbe non poter ricevere questo medicinale.

Prima di ogni infusione dovrà effettuare esami del sangue per valutare se la funzionalità renale ed epatica è sufficiente e per verificare se ha un numero adeguato di cellule ematiche per ricevere questo medicinale. Il medico potrà decidere di modificare la dose o ritardare il trattamento a seconda delle sue condizioni generali e se il conteggio delle sue cellule ematiche è troppo basso. Se sta ricevendo anche cisplatino, il medico si assicurerà che sia adeguatamente idratato e le verrà somministrato un trattamento appropriato prima e dopo la somministrazione di cisplatino per prevenire il vomito.

Se ha ricevuto o deve ricevere radioterapia, la preghiamo di consultare il medico, poiché potrebbe verificarsi una reazione precoce o tardiva tra la radiazione e questo medicinale.

Se si è vaccinato recentemente, la preghiamo di consultare il medico, poiché ciò potrebbe causare effetti negativi con questo medicinale.

Se ha una malattia cardiaca o anamnesi di malattia cardiaca, la preghiamo di consultare il medico.

Se ha un accumulo di liquido attorno al polmone, il medico potrebbe decidere di drenare il liquido prima di somministrarle questo medicinale.

Bambini e adolescenti

Non sono disponibili dati significativi sull’uso di questo medicinale nella popolazione pediatrica.

Altri medicinali e Pemetrexed Ever Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli per il dolore o l’infiammazione (gonfiore), come i cosiddetti “farmaci antinfiammatori non steroidei” (FANS), inclusi quelli senza prescrizione (come ibuprofene). Esistono diverse classi di FANS con durata d’azione diversa. In base alla data prevista per la sua infusione di questo medicinale e/o allo stato della sua funzionalità renale, il medico le consiglierà quali medicinali può assumere e quando. Se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista se un medicinale che sta assumendo è un FANS.

Informi il medico se sta assumendo medicinali chiamati inibitori della pompa protonica (omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo e rabeprazolo) utilizzati per trattare l’acidità di stomaco e il reflusso acido.

Come per altri medicinali chemioterapici, non si raccomanda l’uso di questo medicinale insieme a vaccini vivi attenuati. Ove possibile, si devono utilizzare vaccini inattivati.

Gravidanza

Se è incinta, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, informi il medico. Durante la gravidanza l’uso di questo medicinale deve essere evitato. Il medico le spiegherà i possibili rischi legati all’assunzione di questo medicinale durante la gravidanza. Le donne devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con questo medicinale e per i 6 mesi successivi alla somministrazione dell’ultima dose.

Allattamento

Se sta allattando al seno, informi il medico.

Durante il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto l’allattamento.

Fertilità

Si avverte agli uomini di non concepire un figlio durante il trattamento e per 3 mesi dopo la fine del trattamento con questo medicinale; pertanto, devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per 3 mesi dopo la somministrazione dell’ultima dose. Se desidera avere un figlio durante il trattamento o entro i 3 mesi successivi, chieda consiglio al medico o al farmacista. Pemetrexed Ever Pharma può influire sulla sua capacità di procreare. Parli con il medico per ricevere consigli sulla conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale potrebbe causare stanchezza. Faccia attenzione quando guida un veicolo o usa macchinari.

Questo medicinale contiene sodio

Questo medicinale contiene 96,6 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni dose (500 mg di pemetrexed per metro quadrato di superficie corporea). Ciò corrisponde al 4,8% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come usare Pemetrexed Ever Pharma

Questo medicamento sarà sempre somministrato da un professionista sanitario. Il dosaggio di questo medicamento è di 500 milligrammi per ogni metro quadrato della superficie del suo corpo. Le verranno misurati l’altezza e il peso per calcolare la sua superficie corporea. Il medico utilizzerà questa superficie per determinare il dosaggio corretto per lei. Tale dosaggio può essere aggiustato o il trattamento può essere ritardato in base al suo conteggio ematico e al suo stato generale. Il farmacista ospedaliero, l’infermiere o il medico avranno mescolato il pemetrexed con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) o con una soluzione glucosata al 5% per iniezione prima della somministrazione.

Questo medicamento le verrà sempre somministrato mediante infusione (flebo) in una delle sue vene. L’infusione durerà almeno 10 minuti.

Quando questo medicamento viene utilizzato in combinazione con cisplatino:

Il medico o il farmacista ospedaliero calcoleranno il dosaggio di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso. Anche il cisplatino viene somministrato mediante infusione in una delle sue vene e viene somministrato circa 30 minuti dopo la fine dell’infusione di pemetrexed. L’infusione di cisplatino dura circa due ore.

Normalmente, l’infusione deve essere ricevuta una volta ogni 3 settimane.

Medicazione aggiuntiva:

Corticosteroidi: il medico le prescriverà delle compresse di steroidi (equivalenti a 4 milligrammi di desametasone due volte al giorno) che dovrà assumere il giorno precedente, il giorno stesso e il giorno successivo al trattamento con questo medicamento. Il medico le prescrive questo medicamento per ridurre la frequenza e la gravità delle reazioni cutanee che potrebbe manifestare durante il trattamento antitumorale.

Supplemento vitaminico: il medico le prescriverà acido folico per via orale (vitamina) o un multivitaminico contenente acido folico (da 350 a 1.000 microgrammi) da assumere una volta al giorno durante il trattamento con questo medicamento. Dovrà assumere almeno 5 dosi nei sette giorni precedenti la prima somministrazione di questo medicamento. Dovrà continuare ad assumere l’acido folico per 21 giorni dopo l’ultima dose di questo medicamento. Inoltre, riceverà un’iniezione di vitamina B12 (1.000 microgrammi) nella settimana precedente la somministrazione di questo medicamento e successivamente ogni circa 9 settimane (corrispondenti a 3 cicli del trattamento con questo medicamento). La vitamina B12 e l’acido folico le vengono somministrate per ridurre gli eventuali effetti tossici del trattamento antitumorale.

Durante il trattamento, la sua malattia sarà attentamente monitorata, con analisi del sangue periodiche per verificare, tra l’altro, la funzionalità epatica e renale. In base ai risultati di questi esami, il dosaggio potrebbe essere modificato o il trattamento potrebbe essere sospeso.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Deve informare immediatamente il medico se nota uno dei seguenti sintomi:

• Febbre o infezione (frequenti): se ha una temperatura di 38°C o superiore, sudorazione o altri segni di infezione (poiché potrebbe avere un numero inferiore alla norma di globuli bianchi, fenomeno molto frequente). Le infezioni (setticemia) possono essere gravi e causare la morte.
• Se avverte dolore al petto (frequente) o se il battito cardiaco è più rapido (poco frequente).
• Se ha dolore, arrossamento, gonfiore o ulcere in bocca (molto frequenti).
• Reazione allergica: se sviluppa eruzione cutanea (molto frequente), sensazione di bruciore o prurito (frequenti) o febbre (frequente). In rari casi le reazioni cutanee possono essere gravi e causare la morte. Contatti il medico se manifesta eruzioni gravi, prurito intenso o comparsa di bolle (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).
• Se si sente stanco o stordito, se ha mancanza di respiro o pallore (a causa di un livello inferiore alla norma di emoglobina, fenomeno molto frequente).
• Se ha sanguinamento delle gengive, del naso o della bocca, o qualsiasi sanguinamento che non si arresta, urine rosse o rosa o ematomi inaspettati (a causa di un numero inferiore alla norma di piastrine, fenomeno molto frequente).
• Se avverte difficoltà respiratoria improvvisa, dolore intenso al petto o tosse con sangue nell’espettorato (poco frequenti) (potrebbe indicare la presenza di un coagulo sanguigno nelle vene dei polmoni).

Altri effetti indesiderati di questo medicamento possono includere:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• Infezione
• Faringite (dolore alla gola)
• Basso numero di granulociti neutrofili (un tipo di globulo bianco)
• Basso conteggio di globuli bianchi nel sangue
• Livelli bassi di emoglobina
• Dolore, arrossamento, gonfiore o ulcere in bocca
• Perdita di appetito
• Vomito
• Diarrea
• Nausea
• Eruzione cutanea
• Pelle squamosa
• Alterazioni negli esami del sangue che indicano una ridotta funzionalità renale
• Astenia (stanchezza)

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Infezione nel sangue
• Febbre con basso numero di granulociti neutrofili (un tipo di leucocita)
• Basso conteggio di piastrine
• Reazione allergica
• Perdita di liquidi corporei
• Alterazioni del senso del gusto
• Danno ai nervi motori che può causare debolezza muscolare e atrofia (emaciamento soprattutto in braccia e gambe)
• Danno ai nervi sensoriali che può causare perdita di sensibilità, sensazione di bruciore (dolore urente) e inabilità a camminare in modo stabile
• Capogiri
• Infiammazione o gonfiore della congiuntiva (membrana che riveste le palpebre e la parte bianca dell’occhio)
• Secchezza oculare
• Occhi lacrimosi
• Secchezza della congiuntiva (membrana interna delle palpebre e che riveste la parte bianca dell’occhio) e della cornea (strato trasparente davanti all’iride e alla pupilla)
• Gonfiore delle palpebre
• Disturbo oculare con secchezza, lacrimazione, irritazione e/o dolore
• Insufficienza cardiaca (patologia che compromette la capacità di pompaggio del muscolo cardiaco)
• Battito cardiaco irregolare
• Indigestione
• Stitichezza
• Dolore addominale
• Fegato: aumento nel sangue di sostanze chimiche prodotte dal fegato
• Aumento della pigmentazione della pelle
• Prurito cutaneo
• Eruzione cutanea con lesioni a forma di bersaglio
• Perdita di capelli
• Orticaria
• Insufficienza renale
• Funzionalità renale ridotta
• Febbre
• Dolore
• Eccesso di liquido nei tessuti che provoca gonfiore
• Dolore al petto
• Infiammazione e ulcerazione delle mucose che rivestono internamente il tratto digerente

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine
• Ischemia o mancato afflusso di sangue
• Ischemia dovuta a occlusione di un’arteria cerebrale
• Emorragia intracranica
• Angina (dolore al petto causato dalla riduzione del flusso sanguigno al cuore)
• Infarto
• Restringimento o occlusione delle arterie coronarie
• Battito cardiaco anomalo
• Scarsa distribuzione del sangue agli arti
• Ostruzione di una delle arterie polmonari nei polmoni
• Infiammazione e cicatrizzazione della mucosa polmonare con problemi respiratori
• Perdita di sangue rosso brillante dall’ano
• Sanguinamento del tratto gastrointestinale
• Perforazione intestinale
• Infiammazione della mucosa dell’esofago
• Infiammazione della mucosa del colon, che può essere accompagnata da sanguinamento intestinale o rettale (osservato solo in combinazione con cisplatino)
• Infiammazione, edema, eritema ed erosione della superficie mucosa dell’esofago causata da radioterapia
• Infiammazione del polmone causata da radioterapia

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Distruzione dei globuli rossi
• Shock anafilattico (reazione allergica grave)
• Malattia infiammatoria del fegato
• Arrossamento della pelle
• Eruzione cutanea che si sviluppa in un’area precedentemente irradiata

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Infezioni della pelle e dei tessuti molli
• Sindrome di Stevens-Johnson (un tipo di reazione grave della pelle e delle mucose che può essere fatale)
• Necrolisi epidermica tossica (un tipo di reazione grave della pelle che può essere fatale)
• Disturbo autoimmune che provoca eruzioni cutanee e bolle alle gambe, braccia e addome
• Infiammazione della pelle caratterizzata dalla presenza di bolle piene di liquido
• Fragilità della pelle, bolle, erosioni e cicatrici cutanee
• Arrossamento, dolore e gonfiore soprattutto degli arti inferiori
• Infiammazione della pelle e del grasso sottostante (pseudocellulite)
• Infiammazione della pelle (dermatite)
• La pelle si infiamma, prude, arrossisce, si screpola e diventa ruvida
• Macchie che prudono intensamente

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• Un tipo di diabete derivante principalmente da una malattia renale
• Disturbo renale che comporta la morte delle cellule epiteliali tubulari che formano i tubuli renali

Potrebbe manifestare uno o più di questi sintomi e/o condizioni. Deve avvisare il medico non appena inizia a notare uno di questi effetti indesiderati.

Se ha preoccupazioni riguardo a un effetto indesiderato, si rivolga al medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Pemetrexed Ever Pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non congelare.

Soluzione per infusione: è stata dimostrata la stabilità chimica e fisica della soluzione per infusione di pemetrexed per 28 giorni sotto refrigerazione (da 2 °C a 8 °C) e per 7 giorni tra 20 °C e 30 °C.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene usato immediatamente, il tempo e le condizioni di conservazione precedenti all’uso sono di responsabilità dell’utilizzatore e non devono superare le 24 ore a 2 °C-8 °C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni sterili controllate e validate.

Questo medicinale non deve essere utilizzato se sono visibili particelle.

Questo medicinale è per uso monouso.

Qualsiasi medicinale non utilizzato o materiale derivante dal suo impiego deve essere smaltito in conformità con le normative locali.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pemetrexed Ever Pharma

Il principio attivo è il pemetrexed.

Ogni millilitro di concentrato contiene 25 mg di pemetrexed (come pemetrexed disodico).

Ogni flacone da 4 ml di concentrato contiene 100 mg di pemetrexed (come pemetrexed disodico).

Ogni flacone da 20 ml di concentrato contiene 500 mg di pemetrexed (come pemetrexed disodico).

Ogni flacone da 40 ml di concentrato contiene 1000 mg di pemetrexed (come pemetrexed disodico).

Gli altri componenti sono trometamolo, monotioniglicerolo, acido citrico, idrossido di sodio (per aggiustamento del pH), acido cloridrico (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

È richiesta una diluizione aggiuntiva da parte di un operatore sanitario prima della somministrazione.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pemetrexed Ever Pharma concentrato per soluzione per infusione è una soluzione acquosa, trasparente, leggermente gialla o verdastro-gialla.

Questo medicinale è presentato in un flacone di vetro incolore, con tappo di gomma e capsula di alluminio con tappo a strappo in plastica. I flaconcini possono essere rivestiti o meno da una protezione di sicurezza.

Ogni confezione di questo medicinale contiene un flacone.

Formati della confezione:

Confezione con 1 flacone da 4 ml (100 mg/4 ml)

Confezione con 1 flacone da 20 ml (500 mg/20 ml)

Confezione con 1 flacone da 40 ml (1000 mg/40 ml)

Solo alcuni formati della confezione potrebbero essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

EVER Valinject GmbH

Oberburgau 3

4866 Unterach am Attersee

Austria

Responsabile della produzione

EVER Pharma Jena GmbH

Otto Schott Str. 15

07747 Jena

Germania

EVER Pharma Jena GmbH

Brüsseler Str. 18

07747 Jena

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

EVER Pharma Therapeutics Spain, S.L.

C/Toledo 170

28005 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Belgio Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie / solution à diluer pour perfusion / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Repubblica Ceca Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

Germania Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Danimarca Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Spagna Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión

Finlandia Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Francia Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Croazia Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Ungheria Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Irlanda Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrate for solution for infusion

Italia Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione

Olanda Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Norvegia Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Polonia Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji

Portogallo Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

Romania Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila

Svezia Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning

Slovenia Pemetreksed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Slovacchia Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml infúzny koncentrát

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Si prega di consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per informazioni complete.

Le donne in stato di gravidanza non devono manipolare questo medicinale.

Istruzioni per l'uso, la manipolazione e lo smaltimento

1. Utilizzare tecniche asettiche durante la diluizione di pemetrexed per la somministrazione mediante infusione endovenosa.

2. Calcolare la dose e il numero di flaconi di questo medicinale necessari.

3. Il volume appropriato di questo medicinale Pharma deve essere diluito fino a 100 ml con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) o con una soluzione glucosata al 5% per iniezione, senza conservanti, e deve essere somministrato come infusione endovenosa della durata di 10 minuti.

4. La soluzione di pemetrexed per infusione preparata secondo le indicazioni sopra descritte è compatibile con i sistemi e le sacche di infusione in cloruro di polivinile e poliolefina. Il pemetrexed è incompatibile con diluenti contenenti calcio, inclusi il ringer lattato per iniezione e il ringer per iniezione.

Questo medicinale contiene trometamolo come eccipiente. Il trometamolo è incompatibile con il cisplatino, poiché ne provoca la degradazione. Questo medicinale non deve essere mescolato con altri farmaci, eccetto quelli menzionati nella sezione 6.6. Dopo la somministrazione di questo medicinale, le vie endovenose devono essere risciacquate.

1. I medicinali per somministrazione parenterale devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione, per verificare la presenza di particelle o alterazioni del colore. Se vengono osservate particelle, il medicinale non deve essere somministrato.

2. Le soluzioni di pemetrexed sono per uso singolo. Il medicinale e il materiale non utilizzato devono essere smaltiti secondo la normativa locale.

Precauzioni nella preparazione e somministrazione

Come per ogni altro agente antineoplastico potenzialmente tossico, si deve prestare particolare attenzione nella manipolazione e preparazione delle soluzioni di pemetrexed per infusione. Si raccomanda l'uso di guanti durante la manipolazione. Se le soluzioni di pemetrexed entrano in contatto con la pelle, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e sapone. Se le soluzioni di pemetrexed entrano in contatto con le mucose, risciacquare abbondantemente con acqua. Il pemetrexed non è un farmaco vescicante. Non esiste un antidoto specifico per l'extravasazione di pemetrexed. Sono stati segnalati alcuni casi di extravasazione di pemetrexed, che non sono stati considerati gravi dall'investigatore. L'extravasazione deve essere trattata secondo la pratica clinica abituale adottata per altri farmaci non vescicanti.