Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Пазопаніб Гленмарк і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пазопаніб Гленмарк
Як застосовувати Пазопаніб Гленмарк
Можливі побічні ефекти
Зберігання Пазопаніб Гленмарк
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пазопаніб Гленмарк і для чого його застосовують

Пазопаніб — це лікарський засіб, який належить до групи інгібіторів протеїнкіназ. Він працює шляхом пригнічення активності протеїнів, що беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.

Пазопаніб застосовується у дорослих для лікування:

поширеного або метастатичного раку нирки, тобто коли пухлина поширюється на інші органи;
деяких типів саркоми м’яких тканин — це різновид раку, який вражає сполучну тканину організму. Саркома може виникати в м’язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, що з’єднують, оточують і захищають органи.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пазопанібу Гленмарк

Не приймайте Пазопаніб Гленмарк

Якщо ви маєте алергію на пазопаніб або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це може стосуватися вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому пазопанібу:

якщо у вас захворювання серця.
якщо у вас захворювання печінки.
якщо у вас був серцевий напад або серцева недостатність.
якщо у вас була легенева емболія раніше.
якщо у вас були проблеми з кровотечею, згортанням крові або звуженням артерій.
якщо у вас були проблеми зі шлунком або кишечником, такі як перфорація (отвір) або фістула (ненормальні проходи, які утворюються між окремими частинами кишечника).
якщо у вас проблеми з щитоподібною залозою.
якщо у вас є проблеми з функцією нирок.
якщо у вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки судини.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що у вас можуть бути будь-які з цих проблем. Лікар вирішить, чи підходить вам пазопаніб. Можливо, вам знадобляться додаткові дослідження, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка працюють належним чином.

Підвищений артеріальний тиск і Пазопаніб Гленмарк

Пазопаніб може підвищувати артеріальний тиск. Лікар перевірятиме ваш тиск до початку прийому пазопанібу та під час лікування. Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, вам призначать ліки, які допоможуть його знизити.

Повідомте лікарю, якщо у вас підвищений артеріальний тиск.

Якщо вам потрібно провести операцію

Лікар скаже вам припинити прийом пазопанібу щонайменше за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння ран. Лікування відновлять, коли рани повністю загоїться.

Стани, які вимагають уваги

Пазопаніб може погіршувати інші стани або спричиняти серйозні побічні ефекти. Під час прийому пазопанібу слід уважно стежити за певними симптомами, щоб зменшити ризик ускладнень. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Пазопаніб Гленмарк не рекомендовано застосовувати особам молодше 18 років. Ще невідомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, його не слід застосовувати дітям молодше 2 років через проблеми з безпекою.

Інші ліки та Пазопаніб Гленмарк

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це стосується рослинних засобів і ліків, які продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію пазопанібу або збільшувати ймовірність побічних ефектів. Пазопаніб також може впливати на дію інших ліків. До них належать:

Кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (використовуються для лікування інфекцій).
Атазанавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (використовуються для лікування ВІЛ).
Нефазодон (використовується для лікування депресії).
Симвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
Ліки, які знижують кислотність шлунка. Тип ліків, які ви приймаєте для зниження кислотності шлунка (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори H2-рецепторів або антациди), може вплинути на спосіб прийому пазопанібу. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою для отримання додаткової інформації.

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків.

Прийом Пазопанібу Гленмарк разом із їжею та напоями

Не приймайте пазопаніб разом із їжею, оскільки це впливає на всмоктування лікувального засобу. Приймайте його щонайменше за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).

Не пийте сік із грейпфрута під час лікування пазопанібом, оскільки це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Пазопаніб Гленмарк не рекомендовано при вагітності. Вплив пазопанібу під час вагітності невідомий.

Повідомте лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Використовуйте надійний метод контрацепції під час прийому пазопанібу та принаймні 2 тижні після закінчення прийому для запобігання вагітності.
Якщо ви завагітніли під час лікування пазопанібом, повідомте лікарю.

Не годуйте дитину груддю під час прийому пазопанібу. Невідомо, чи проникають компоненти пазопанібу до материнського молока. Повідомте лікарю про це.

Чоловіки (навіть ті, хто переніс вазектомію), у яких є партнери, які вагітні або можуть завагітніти (включаючи тих, хто використовує інші методи контрацепції), повинні використовувати презерватив під час статевого акту під час прийому пазопанібу та принаймні 2 тижні після останньої дози.

Фертильність може бути порушена під час лікування пазопанібом. Проконсультуйтеся з лікарем з цього приводу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Пазопаніб може спричиняти побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення, втому, слабкість або відчуття виснаження.

Пазопаніб Гленмарк містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Пазопаніб Гленмарк

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Звичайна доза — чотири таблетки Пазопаніб Гленмарк 200 мг (800 мг пазопанібу) приймають один раз на добу. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Ваш лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть побічні ефекти.

Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Звичайна доза — дві таблетки Пазопаніб Гленмарк 400 мг (800 мг пазопанібу) приймають один раз на добу. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Ваш лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати

Не приймайте пазопаніб разом з їжею. Приймайте його принаймні через дві години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, ви можете прийняти його через дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Приймайте пазопаніб щодня о тій самій годині.

Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою, одну за одною. Не розламуйте і не подрібнюйте таблетки, оскільки це вплине на те, як ліки всмоктуються, і може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Якщо ви прийняли більше Пазопаніб Гленмарк, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію з лікарським засобом до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Пазопаніб Гленмарк

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Приймайте наступну дозу о звичайний час.

Не припиняйте лікування Пазопаніб Гленмарк

Приймайте пазопаніб стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі серйозні побічні ефекти

Запалення мозку (синдром зворотної постериорної лейкоенцефалопатії).

У рідких випадках пазопаніб може спричинити запалення мозку, що може загрожувати життю. До симптомів належать:

втрата мови
зміни зору
судоми (епілептичні напади)
сплутаність свідомості
підвищений артеріальний тиск

Припиніть прийом пазопанібу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів або якщо у вас болить голова разом з одним із цих симптомів.

Гіпертензивні кризи (раптове та серйозне підвищення артеріального тиску)

Пазопаніб іноді може спричинити раптове та серйозне підвищення артеріального тиску. Це явище відоме як гіпертензивний криз. Ваш лікар контролюватиме ваш артеріальний тиск під час прийому пазопанібу. Ознаки та симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

сильний біль у грудях
сильний головний біль
розмите зору
сплутаність свідомості
нудоту
блювоту
сильну тривожність
утруднення дихання
судоми
непритомність

Припиніть прийом пазопанібу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виник гіпертензивний криз.

Захворювання серця

Ризик виникнення цих проблем може бути вищим у людей із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки. Під час прийому пазопанібу за вами будуть спостерігати на предмет будь-яких проблем із серцем.

Порушення роботи серця/серцева недостатність, серцева зупинка

Пазопаніб може впливати на те, як працює серце, або збільшувати ймовірність серцевої зупинки. Симптоми включають:

нерегулярне або прискорене серцебиття
швидке серцебиття
непритомність
біль або тиск у грудях
біль у руках, спині, шиї або щелепах
утруднення дихання
набряки ніг

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)

Пазопаніб може впливати на серцевий ритм, що у деяких людей може спричинити серйозне захворювання серця, відоме як torsade de pointes. Це може призвести до прискорення серцевого ритму, що може викликати втрату свідомості.

Повідомте лікареві, якщо ви помітили незвичайні зміни у серцебитті, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.

Інсульт

Пазопаніб може збільшити ймовірність інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

оніміння або слабкість однієї сторони тіла
утруднення мовлення
головний біль
запаморочення

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Кровотеча

Пазопаніб може спричинити серйозні кровотечі в травному тракті (у шлунку, стравоході, прямому кишечнику або кишечнику), у легенях, нирках, роті, піхві або мозку, хоча це трапляється рідко. Симптоми включають:

кров у калі або чорний кал
кров у сечі
біль у животі
кашель або блювота з кров’ю

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула

Пазопаніб може спричинити перфорацію шлунка або стінки кишечника або утворення аномального зв’язку між двома частинами травного тракту (фістулу). Симптоми можуть включати:

сильний біль у животі
нудоту і/або блювоту
гарячку
утворення перфорації в шлунку або кишечнику, з якої виділяється гнійна кров’яниста або злидна рідина

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Проблеми з печінкою

Пазопаніб може спричинити проблеми з печінкою, які можуть перерости в серйозні захворювання, такі як печінкова недостатність або печінкова кома, що може бути смертельним. Ваш лікар контролюватиме рівень печінкових ферментів під час прийому пазопанібу. Ознаки того, що печінка може працювати неналежно, можуть включати:

жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця)
темна сеча
втому
нудоту
блювоту
втрату апетиту
біль у правій частині живота (черевної порожнини)
схильність до синяків

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Згортання крові

Глибока венозна тромбоз (ГВТ) та легенева емболія

Пазопаніб може спричинити утворення згустків у венах, особливо в ногах (глибокий венозний тромбоз або ГВТ), які можуть переміститися до легень (легенева емболія). Симптоми можуть включати:

гострий біль у грудях
утруднення дихання
прискорене дихання
біль у ногах
набряки рук і руків’я або ніг і стоп

Тромботична мікроангіопатія (ТМА)

Пазопаніб може спричинити утворення згустків у крові в малих судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних тілець і клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Симптоми можуть включати:

схильність до синяків
підвищений артеріальний тиск
гарячку
сплутаність свідомості
сонливість
судоми
зниження кількості сечі

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини

Пазопаніб може спричинити швидке руйнування ракових клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми, сплутаність свідомості, м’язові судоми або спазми, або зниження кількості сечі. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, що виникають під час прийому пазопанібу, можуть стати серйозними. Симптоми інфекції можуть включати:

гарячку
симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та біль у тілі, які не проходять
утруднення дихання та/або свистяче дихання
біль під час сечовипускання
порізи, подряпини або рани, які червоні, гарячі, набряклі або болючі

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Запалення легень

Пазопаніб іноді може спричинити запалення легень (інтерстиціальна хвороба легень, пневмоніт), що в окремих випадках може бути смертельним. Симптоми включають утруднення дихання або кашель, які не проходять. За вами будуть спостерігати на предмет будь-яких проблем із легенями під час прийому пазопанібу. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Проблеми з щитовидною залозою

Пазопаніб може зменшити кількість гормонів щитовидної залози, що виробляються в організмі. Це може призвести до набору ваги та втому. Ваш лікар контролюватиме рівень гормонів щитовидної залози під час прийому пазопанібу. Повідомте лікареві, якщо помітили значний набір ваги або втому.

Розмите зору або порушення зору

Пазопаніб може спричинити відшарування або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитого зору або порушень зору. Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які зміни у зорі.

Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти у відповідній категорії за частотою).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 людей):

підвищений артеріальний тиск
діарея
запаморочення (нудота або блювота)
біль у животі
втрата апетиту
втрата ваги
порушення смаку або втрата смаку
подразнення в роті
головний біль
біль у пухлині
відчуття слабкості, втоми або відсутності енергії
зміна кольору волосся
незвичайна втрата волосся або ламкість
втрата пігментації шкіри
висипання, можливо з лущенням шкіри
почервоніння та набряк долонь і підошов.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із цих побічних ефектів стає проблемою.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові чи сечі:

підвищення печінкових ферментів
зниження рівня альбуміну в крові
наявність білка в сечі
зниження кількості тромбоцитів (кров’яних клітин, що беруть участь у згортанні крові)
зниження кількості лейкоцитів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з кожних 10 людей):

розлад шлунка, відчуття розпучення, метеоризм
носові кровотечі
сухість у роті або ротові виразки
інфекції
незвичайне оніміння
труднощі заснути
біль у грудях, утруднення дихання, біль у ногах, набряки ніг/стоп. Це можуть бути ознаки утворення згустків у крові (тромбоемболія). Якщо згусток відірветься, він може потрапити до легень і стати загрозою для життя або навіть призвести до смерті.
зниження ефективності серця у перекачуванні крові по організмі (серцева дисфункція)
повільне серцебиття
кровотеча з рота, прямої кишки або легень
запаморочення
розмите зору
приливи гарячого
набряки через затримку рідини в обличчі, руках, щиколотках, стопах або повіках
оніміння, слабкість або оніміння рук, руків’я, ніг або стоп
порушення шкіри, почервоніння, свербіж, суха шкіра
порушення нігтів
печіння, свербіж, свербіж або відчуття оніміння шкіри
відчуття холоду з ознобом
підвищена пітливість
дегідратація
біль у м’язах, суглобах, сухожилках або грудях, м’язові судоми
хриплість
утруднення дихання
кашель
кашель з кров’ю
ікота
спадення легень із затримкою повітря між легенями та грудною кліткою, що часто призводить до утруднення дихання (пневмоторакс).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із цих побічних ефектів стає проблемою.

Часті побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові чи сечі:

знижена активність щитовидної залози
порушення функції печінки
підвищення білірубіну (речовина, що утворюється в печінці)
підвищення ліпаз (фермент, що бере участь у травленні)
підвищення креатиніну (речовина, що утворюється в м’язах)
зміни рівнів інших хімічних речовин/ферментів у крові. Ваш лікар повідомить вам про результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з кожних 100 людей):

інсульт
тимчасове зниження притоку крові до мозку (транзиторна ішемічна атака)
переривання притоку крові до частини серця або серцевий напад (інфаркт міокарда)
часткове переривання притоку крові до частини серця (ішемія міокарда)
тромби, що супроводжуються зниженням червоних кров’яних тілець та інших клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Ці зміни можуть спричинити ушкодження органів, таких як мозок і нирки.
підвищення кількості червоних кров’яних тілець
раптове утруднення дихання, особливо якщо супроводжується гострим болем у грудях і/або прискореним диханням (легенева емболія)
серйозна кровотеча в травному тракті (у шлунку, стравоході або кишечнику), нирках, піхві або мозку
порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
отвір (перфорація) у шлунку або кишечнику
аномальні проходи, що утворюються між частинами кишечника (фістула)
важкі або нерегулярні менструальні цикли
раптові підвищення артеріального тиску (гіпертензивний криз)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
запалена печінка, що погано працює або пошкоджена
жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця)
запалення очеревини (перитоніт)
закладеність носа
висипання, що можуть свербіти або запалюватися (плями, підняті або бульбашки)
часті рухи кишечника
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
знижена чутливість, особливо шкіри
рана на шкірі, що не загоюється (шкірна виразка)

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з кожних 1 000 людей):

запалення легень (пневмоніт)
розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризми та артеріальні дисекції)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

синдром лізису пухлини, що виникає внаслідок швидкого руйнування ракових клітин
печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пазопаніб Гленмарк

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пазопаніб Гленмарк

Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діюча речовина: пазопаніб (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка Пазопаніб Гленмарк 200 мг, вкрита плівковою оболонкою EFG, містить 200 мг пазопанібу.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), повідон (Е1201), магнію стеарат (Е470b).

Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол (Е1521), червоний заліза оксид (Е172), полісорбат 80 (Е433).

Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діюча речовина: пазопаніб (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка Пазопаніб Гленмарк 400 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг пазопанібу.

Інші компоненти:

Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол (Е1521), полісорбат 80 (Е433).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки овальної форми, рожевого кольору, з маркуванням «200» на одній стороні, розміром приблизно 14 мм x 6 мм.

Препарат постачається в прозорих блистерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30, 90 штук, багаторазова упаковка 90 (3 упаковки по 30 штук) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Препарат постачається в однодозових розкритих прозорих блистерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30 x 1, 90 x 1 штук, багаторазова упаковка 90 x 1 (3 упаковки по 30 x 1 штук) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки овальної форми, білого кольору, з маркуванням «400» на одній стороні, розміром приблизно 18 мм x 7 мм.

Препарат постачається в прозорих блистерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30, 60 штук, багаторазова упаковка 60 (2 упаковки по 30 штук) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Препарат постачається в однодозових розкритих прозорих блистерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30 x 1, 60 x 1 штук, багаторазова упаковка 60 x 1 (2 упаковки по 30 x 1 штук) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Мальта

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).