Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пазопаниб Гленмарк и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Пазопаниба Гленмарк
3. Как принимать Пазопаниб Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пазопаниба Гленмарк
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пазопаниб Гленмарк и для чего он применяется

Пазопаниб — это лекарственное средство, относящееся к классу препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназ. Он действует путём подавления активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.

Пазопаниб Гленмарк применяется у взрослых для лечения:

• Распространённого или метастатического рака почки.
• Некоторых видов саркомы мягких тканей — разновидности рака, поражающей соединительные ткани организма. Саркома может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, соединяющих, окружающих и защищающих органы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Пазопаниба Гленмарк

Не принимайте Пазопаниб Гленмарк

• если у Вас аллергия на пазопаниб или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это может касаться Вас.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма пазопаниба:

• если у Вас заболевание сердца.
• если у Вас заболевание печени.
• если у Вас ранее был сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
• если у Вас ранее был пневмоторакс.
• если у Вас были проблемы с кровотечением, свёртываемостью крови или сужением артерий.
• если у Вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или свищ (патологические ходы, образующиеся между участками кишечника).
• если у Вас проблемы с щитовидной железой.
• если у Вас есть или были проблемы с функцией почек.
• если у Вас есть или были аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.

Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что у Вас может быть одно из перечисленных состояний. Ваш врач определит, подходит ли Вам пазопаниб. Возможно, потребуется дополнительные обследования, чтобы проверить, нормально ли работают Ваши почки, сердце и печень.

Повышенное артериальное давление и Пазопаниб Гленмарк

Пазопаниб может повышать артериальное давление. Ваш врач будет проверять Ваше артериальное давление до начала приёма пазопаниба и во время лечения. Если у Вас повышенное артериальное давление, Вам будут назначены лекарства, которые помогут его снизить.

• Сообщите врачу, если у Вас повышенное артериальное давление.

Если Вам предстоит операция

Ваш врач сообщит Вам, что необходимо прекратить приём пазопаниба как минимум за 7 дней до операции, поскольку это может повлиять на заживление ран. Лечение будет возобновлено после достаточного заживления ран.

Состояния, требующие особого внимания

Пазопаниб может усугубить другие заболевания или вызвать тяжёлые побочные эффекты. Вам следует обращать внимание на определённые симптомы во время приёма пазопаниба, чтобы снизить риск осложнений. См. раздел 4.

Дети и подростки

Пазопаниб не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе пока не установлены. Кроме того, препарат не следует применять у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарственные средства и Пазопаниб Гленмарк

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарственные растения и препараты, приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие пазопаниба или увеличивать вероятность побочных эффектов. Пазопаниб также может влиять на действие других препаратов. К ним относятся:

• Кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций).
• Атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, сахарозавир (применяются для лечения ВИЧ).
• Нефазодон (применяется для лечения депрессии).
• Симвастатин и, возможно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина).
• Препараты, которые снижают кислотность желудка. Тип препарата, который Вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибитор протонной помпы, антагонисты Н2-рецепторов или антациды), может повлиять на то, как следует принимать пазопаниб. Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой для получения дополнительной информации.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Приём Пазопаниба Гленмарк с пищей и напитками

Не принимайте пазопаниб во время приёма пищи, поскольку это влияет на всасывание препарата. Принимайте его не менее чем за 2 часа до или через 1 час после еды (см. раздел 3).

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения пазопанибом, поскольку это может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Пазопаниб не рекомендуется при беременности. Влияние пазопаниба на течение беременности неизвестно.

• Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть.
• Используйте надёжный метод контрацепции во время приёма пазопаниба и в течение как минимум 2 недель после его окончания, чтобы предотвратить беременность.
• Если Вы забеременеете во время лечения пазопанибом, сообщите об этом врачу.

Не кормите грудью во время приёма пазопаниба. Неизвестно, проникают ли компоненты пазопаниба в грудное молоко. Сообщите об этом врачу.

Мужчины-пациенты (включая тех, кто перенёс вазэктомию), у которых есть партнёрши, которые либо беременны, либо могут забеременеть (в том числе использующие другие методы контрацепции), должны использовать презерватив во время полового акта во время приёма пазопаниба и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть нарушена при лечении пазопанибом. Проконсультируйтесь с врачом по этому вопросу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пазопаниб может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

• Избегайте вождения и работы с механизмами, если Вы чувствуете головокружение, усталость, слабость или снижение энергии.

Пазопаниб Гленмарк содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Пазопаниб Гленмарк

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Обычная доза — четыре таблетки Пазопаниб Гленмарк 200 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Доза 800 мг один раз в день является максимальной суточной дозой. Ваш врач может потребовать уменьшить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.

Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Обычная доза — две таблетки Пазопаниб Гленмарк 400 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Доза 800 мг один раз в день является максимальной суточной дозой. Ваш врач может потребовать уменьшить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.

Когда принимать

Не принимайте пазопаниб во время приёма пищи. Принимайте его не ранее чем через два часа после еды или за один час до еды. Например, вы можете принять препарат через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимайте пазопаниб в одно и то же время суток.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой, одну за другой. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки, поскольку это влияет на способ всасывания препарата и может увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов.

Если вы приняли больше Пазопаниба Гленмарк, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем нужно, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Пазопаниб Гленмарк

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение Пазопанибом Гленмарк

Принимайте пазопаниб в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует вам это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные серьёзные побочные эффекты

Воспаление головного мозга (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).

В редких случаях пазопаниб может вызывать воспаление головного мозга, которое может угрожать жизни. К симптомам относятся:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги (эпилептические припадки)
• спутанность сознания
• повышенное артериальное давление

Немедленно прекратите приём пазопаниба и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним или несколькими из них.

Гипертонический криз (внезапное и тяжёлое повышение артериального давления)

Пазопаниб может вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приёма пазопаниба. Симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в груди
• сильную головную боль
• нечёткое зрение
• спутанность сознания
• тошноту
• рвоту
• сильную тревожность
• затруднённое дыхание
• судороги
• обморок

Немедленно прекратите приём пазопаниба и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возник гипертонический криз.

Заболевания сердца

Риск развития этих проблем может быть выше у пациентов с уже существующими сердечными заболеваниями или принимающих другие лекарства. Во время приёма пазопаниба за состоянием вашего сердца будет вестись наблюдение.

Нарушение сердечной деятельности/сердечная недостаточность, остановка сердца

Пазопаниб может влиять на способность сердца перекачивать кровь или повышать вероятность остановки сердца. Симптомы и признаки включают:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение
• ощущение быстрого сердцебиения
• обморок
• боль или ощущение давления в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднённое дыхание
• отёк ног

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT)

Пазопаниб может нарушать сердечный ритм, что у некоторых пациентов может привести к тяжёлому заболеванию сердца, известному как «torsade de pointes». Это может вызвать учащение сердцебиения, приводящее к потере сознания.

Сообщите врачу, если вы заметите необычные изменения в сердцебиении, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Пазопаниб может повышать риск развития инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднение речи
• головную боль
• головокружение

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Кровотечение

Пазопаниб может вызывать серьёзные кровотечения в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе, прямой кишке или кишечнике), а также в лёгких, почках, полости рта, влагалище и головном мозге, хотя это происходит редко. Симптомы включают:

• кровь в кале или чёрный кал
• кровь в моче
• боль в животе
• кашель или рвоту с кровью

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Перфорация и свищ

Пазопаниб может вызывать перфорацию желудка или стенки кишечника или образование аномального соединения между двумя частями пищеварительного тракта (свищ). Симптомы могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и/или рвоту
• лихорадку
• образование перфорации в желудке или кишечнике с выделением зловонной или кровянистой гнойной жидкости

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Проблемы с печенью

Пазопаниб может вызывать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжёлым заболеваниям, таким как печеночная недостаточность или полный отказ печени, что может быть смертельным. Ваш врач будет контролировать уровень печеночных ферментов во время приёма пазопаниба. Признаки нарушения функции печени могут включать:

• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• тёмную мочу
• усталость
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой части живота (в области брюшной полости)
• склонность к появлению синяков

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Сгустки крови

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и лёгочная эмболия

Пазопаниб может вызывать образование сгустков крови в венах, особенно в ногах (тромбоз глубоких вен или ТГВ), которые могут перемещаться в лёгкие (лёгочная эмболия). Симптомы могут включать:

• острую боль в груди
• затруднённое дыхание
• учащённое дыхание
• боль в ногах
• отёк рук и кистей или ног и стоп

Тромботическая микроангиопатия (ТМА)

Пазопаниб может вызывать образование сгустков крови в мелких сосудах почек и головного мозга, сопровождающееся снижением количества эритроцитов и клеток, участвующих в свёртывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Симптомы могут включать:

• склонность к появлению синяков
• повышенное артериальное давление
• лихорадку
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• уменьшение количества мочи

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Пазопаниб может вызывать быстрое разрушение раковых клеток, приводя к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, судороги, спутанность сознания, мышечные спазмы или судороги, а также уменьшение выделения мочи. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приёма пазопаниба, могут стать тяжёлыми. Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадку
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боль в теле, которые не проходят
• затруднённое дыхание и/или свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые красные, горячие, опухшие или болезненные

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Воспаление лёгких

Пазопаниб может редко вызывать воспаление лёгких (интерстициальное лёгочное заболевание, пневмонит), которое у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы включают затруднённое дыхание или кашель, которые не проходят. За состоянием ваших лёгких будет вестись наблюдение во время приёма пазопаниба. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Проблемы с щитовидной железой

Пазопаниб может снижать количество тиреоидных гормонов, вырабатываемых в организме. Это может привести к увеличению веса и усталости. Уровень тиреоидных гормонов будет контролироваться во время приёма пазопаниба. Сообщите врачу, если вы заметите значительное увеличение веса или усталость.

Размытое зрение или нарушение зрения

Пазопаниб может вызывать отслоение или разрыв задней части глаза (отслоение сетчатки или разрыв). Это может привести к размытому зрению или другим нарушениям зрения. Сообщите врачу, если вы заметите любые изменения в зрении.

Возможные побочные эффекты (включая возможные серьёзные побочные эффекты, указанные по соответствующей категории частоты возникновения).

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• повышенное артериальное давление
• диарея
• головокружение (тошнота или рвота)
• боль в животе
• потеря аппетита
• потеря веса
• нарушение вкуса или полная утрата вкуса
• раздражение слизистой оболочки рта
• головная боль
• боль в опухоли
• отсутствие энергии, слабость или усталость
• изменение цвета волос
• необычная потеря волос или их хрупкость
• потеря пигментации кожи
• кожная сыпь, возможно с шелушением кожи
• покраснение и воспаление ладоней и подошв.

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов становится выраженным.

Очень частые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови или мочи:

• повышение уровня печеночных ферментов
• снижение уровня альбумина в крови
• наличие белка в моче
• снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в свёртывании крови)
• снижение количества лейкоцитов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• диспепсия, ощущение вздутия, метеоризм
• носовое кровотечение
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• аномальное онемение
• трудности со сном
• боль в груди, затруднённое дыхание, боль в ногах, отёк ног/ступней. Это могут быть признаки тромбоэмболии. Если сгусток крови оторвётся, он может попасть в лёгкие и угрожать жизни или даже привести к смерти.
• снижение эффективности сердца в перекачивании крови (сердечная дисфункция)
• медленное сердцебиение
• кровотечение изо рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• размытое зрение
• приливы
• отёк, вызванный задержкой жидкости в лице, руках, лодыжках, стопах или веках
• покалывание, слабость или онемение рук, рук и ног, ног или стоп
• кожные расстройства, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• жжение, зуд или покалывание на коже
• ощущение холода, озноб
• повышенное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или в груди, мышечные спазмы
• охриплость голоса
• затруднённое дыхание
• кашель
• кашель с кровью
• икота
• коллапс лёгких с накоплением воздуха между лёгким и грудной клеткой, часто вызывающий затруднённое дыхание (пневмоторакс).

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов становится выраженным.

Частые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови или мочи:

• снижение активности щитовидной железы
• нарушение функции печени
• повышение уровня билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение уровня липазы (фермент, участвующий в пищеварении)
• повышение уровня креатинина (вещество, вырабатываемое в мышцах)
• изменения уровня других химических веществ/ферментов в крови. Ваш врач сообщит вам результаты анализов крови.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• инсульт
• временное нарушение кровоснабжения мозга (транзиторная ишемическая атака)
• прекращение кровоснабжения участка сердца или сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• частичное прекращение кровоснабжения участка сердца (ишемия миокарда)
• тромбы, сопровождающиеся снижением эритроцитов и других клеток, участвующих в свёртывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Это может привести к повреждению органов, таких как мозг и почки.
• увеличение количества эритроцитов
• внезапная одышка, особенно при сочетании с острой болью в груди и/или учащённым дыханием (лёгочная эмболия)
• серьёзные кровотечения в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе или кишечнике), а также в почках, влагалище и мозге
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
• отверстие (перфорация) в желудке или кишечнике
• аномальные соединения между частями кишечника (свищи)
• обильные или нерегулярные менструации
• резкие повышения артериального давления (гипертонический криз)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• увеличение и нарушение функции печени или повреждение печени
• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• насморк
• сыпь, которая может сопровождаться зудом или воспалением (плоские или возвышающиеся пятна, волдыри)
• частые позывы к дефекации
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности, особенно кожи
• медленно заживающие кожные повреждения (кожные язвы)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

• воспаление лёгких (пневмонит)
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные расслоения)

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

• синдром лизиса опухоли, возникающий в результате быстрого разрушения раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранность Пазопаниба Гленмарк

Храните этот препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — это последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пазопаниба Гленмарк

Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующее вещество: пазопаниб (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Пазопаниб Гленмарк 200 мг ЕФГ содержит 200 мг пазопаниба.

• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), натрия кроскармеллоза (тип А) (из картофеля), повидон (Е1201), стеарат магния (Е470b).

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа красный (Е172), полисорбат 80 (Е433).

Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующее вещество: пазопаниб (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Пазопаниб Гленмарк 400 мг содержит 400 мг пазопаниба.

• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), натрия кроскармеллоза (тип А) (из картофеля), повидон (Е1201), стеарат магния (Е470b).

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Овальные таблетки розового цвета, маркированные с одной стороны «200», размером приблизительно 14 мм × 6 мм.

Препарат поставляется в прозрачных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30, 90 шт. и в многокомпонентной упаковке по 90 шт. (3 упаковки по 30 шт.) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Препарат поставляется в прозрачных однодозных предварительно разрезанных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30 × 1, 90 × 1 шт. и в многокомпонентной упаковке по 90 × 1 шт. (3 упаковки по 30 × 1 шт.) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Овальные таблетки белого цвета, маркированные с одной стороны «400», размером приблизительно 18 мм × 7 мм.

Препарат поставляется в прозрачных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30, 60 шт. и в многокомпонентной упаковке по 60 шт. (2 упаковки по 30 шт.) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Препарат поставляется в прозрачных однодозных предварительно разрезанных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30 × 1, 60 × 1 шт. и в многокомпонентной упаковке по 60 × 1 шт. (2 упаковки по 30 × 1 шт.) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия

Производитель:

Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª этаж
28045 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).