Пазітал 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пазітал 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Гідрохлорид тримадолу/Парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пазітал і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Пазітал

3. Як застосовувати Пазітал

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Пазіталу

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пазітал і для чого його застосовують

Пазітал — це комбінація двох знеболювальних засобів — трималоду та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Пазітал призначається для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, коли, на думку лікаря, необхідно поєднання трималоду та парацетамолу.

Пазітал може застосовувати лише дорослі та підлітки старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пазітал

Не приймайте Пазітал

• якщо ви маєте алергію на гідрохлорид тромадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо ви недавно приймали ліки для лікування безсоння, потужні знеболюючі (опіоїди) або психотропні ліки (ліки, що можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Пазіталом;
• якщо у вас тяжке захворювання печінки;
• якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється поточним лікуванням.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Пазіталу, якщо

• ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або тромадол;
• у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтуватого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
• у вас є проблеми з нирками;
• у вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;
• ви хворієте на епілепсію або перенесли напади або судоми;
• у вас депресія, і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тромадолом (див. «Прийом Пазіталу з іншими ліками»);
• недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
• маєте залежність від інших ліків, що використовуються для знімання болю, наприклад, морфіну;
• приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• вам потрібна анестезія. Повідомте лікарю чи стоматологу, що ви приймаєте Пазітал.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить тромадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження їх ефективності (організм звикає до них, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне застосування Пазіталу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких небажаних ефектів може бути вищим при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Пазіталу може бути вищим, якщо:

• ви або хтось із ваших близьких мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («адикція»);
• ви палите сигарети;
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Пазіталу ви помітили будь-які з наступних симптомів, це може бути ознакою залежності або звикання:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар;
• вам потрібна доза, що перевищує рекомендовану;
• ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання;
• ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви перериваєте лікування Пазіталом).

Під час лікування Пазіталом негайно повідомте лікарю, якщо:

у вас серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при прийомі парацетамолу разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким і швидким диханням, сонливість, нездужання (нудоту) та блювоту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Пазітал містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання, пов’язані зі сном; наприклад, центральну апнею під час сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик виникнення центральної апнеї під час сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникла центральна апнея під час сну.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому тромадолу в поєднанні з певними антидепресантами або тромадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Тромадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну людину. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездужання або блювота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або виникали раніше ці проблеми під час прийому Пазіталу, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи слід продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Прийом у дітей із проблемами дихання:

Застосування тромадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності тромадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Пазіталу у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Пазіталу з іншими ліками

Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол і тромадол. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Пазітал не повинен прийматися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Пазітал»).

Не рекомендується застосування Пазіталу, якщо ви проходите лікування:

• Карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як тригемінальні невралгії).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболюючі). Знеболення може бути зменшеним.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2). Метаболічний ацидоз із високим анионним розривом — серйозне захворювання, яке потребує невідкладного лікування.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте:

• триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникли сплутаність свідомості, збудження, лихоманка, пітливість, неузгоджені рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, зателефонуйте лікареві.
• інші знеболюючі, такі як морфін і кодеїн (також при застосуванні для лікування кашлю), баклофен (розслаблювач м’язів), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Може виникнути сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь із лікарем.

Сумісне застосування Пазіталу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші седативні препарати, або ліки, що впливають на дихальну функцію (наприклад, опіоїди), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із седативними препаратами, він має обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і родині про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

• ліки, що можуть сприяти або викликати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Пазітал одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам Пазітал.
• ліки для лікування депресії. Пазітал може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків у крові). Ефективність цих ліків може порушуватися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).
• ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні).
• ліки для лікування психіатричних розладів (антиспіхози або нейролептики).
• розслаблювачі м’язів.
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Ефективність Пазіталу може змінюватися, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із Пазіталом.

Прийом Пазіталу з їжею та алкоголем

Пазітал може спричинити сонливість. Алкоголь також може спричинити сонливість, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому Пазіталу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Оскільки Пазітал містить тромадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми. Якщо ви вагітнієте під час лікування Пазіталом, проконсультуйтесь із лікарем, перш ніж приймати наступну таблетку.

Годування грудьми

Тромадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати Пазітал більше одного разу під час годування грудьми або, якщо ви приймаєте Пазітал більше одного разу, повинні припинити годування грудьми.

На підставі досвіду в людини, не вважається, що тромадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації тромадолу та парацетамолу щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Пазіталом. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвоєне бачення або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно стежте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при сумісному застосуванні з іншими ліками.

Пазітал містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пазітал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Пазітала, коли і як довго ви повинні його використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Пазітал слід приймати найкоротший можливий час.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендується.

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує знімання болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути щонайменше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Пазітала на добу.

Не приймайте Пазітал частіше, ніж це вказав ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Пазітала не рекомендується. При помірних порушеннях функції печінки або нирок ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Пазітал випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не руйнуйте і не жуйте таблетки.

Якщо, на вашу думку, дія Пазітала надто сильна (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або у вас утруднене дихання) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Пазітала, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Пазітала, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої втрати свідомості), епілептичні напади та утруднення дихання, які можуть призвести до зупинки дихання та смерті. У цьому разі негайно викличте лікаря!

Передозування парацетамолом може спричинити нудоту та блювоту. Існує ризик важких уражень печінки, які можуть проявитися пізніше. У важких випадках може розвинутися печінкова недостатність, ураження головного мозку, кома або смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру інформації про токсичні речовини за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Пазітал

Якщо ви забули прийняти дозу Пазітала, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Пазіталом

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки цього не порадив ваш лікар. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 людей;

• нудота,
• запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 з 10 людей;

• блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
• свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, збудження,
• стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійного «підйому» настрою).

Рідко: можуть впливати на 1 з 100 людей;

• прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень,
• наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
• реакції на шкірі (наприклад, висипання, кропив’янка),
• відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми,
• депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає насправді), втрата пам’яті,
• утруднення ковтання, кров у калі,
• підвищення рівнів печінкових ферментів,
• озноб, приливи жару, біль у грудях,
• утруднення дихання.

Дуже рідко: можуть впливати на 1 з 1000 людей;

• судоми, труднощі з виконанням узгоджених рухів,
• залежність від препарату,
• делірій,
• розмите зору, звуження зіниць (міоз),
• порушення мовлення,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз),
• тимчасова втрата свідомості (синкопе).

Невідома частота:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні побічні ефекти, що відомі, повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містили лише трималод або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Пазітал, повідомте про це свого лікаря:

• відчуття запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення, зниження частоти серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.

• У рідкісних випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням тиску та запамороченням. Якщо це трапилося з вами, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно цей препарат приймати не слід.

У рідкісних випадках застосування препарату, подібного до трималоду, може призвести до залежності, що ускладнює припинення його прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трималод протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо різко припинити лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Може виникнути гіперактивність, труднощі зі сном, а також порушення травлення та кишечника. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Пазітал, будь ласка, зверніться до лікаря.

Невідома частота: ікота.

Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м’язів, м’язова ригідність, втрата координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Пазітал»).

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровотеч із ясен.

Застосування Пазітал разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Негайно повідомте свого лікаря про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі.

У дуже рідких випадках повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, що приймають парацетамол (див. розділ 2) — з невідомою частотою.

У рідких випадках повідомлялися випадки депресії дихання при застосуванні трималоду.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пазітала

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не можуть отримати доступ інші особи. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть для осіб, яким він не був призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пазітала

• Діючими речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: целюлоза у порошку, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію крохмаль гліколят (тип А), кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат.

Плівкове покриття: OPADRY жовтий YS-1-6382 G (гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400, жовтий заліза оксид (Е172), полісорбат 80), карнаубський віск.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки світло-жовтого кольору, з логотипом виробника ? на одній стороні та позначенням «Т5» на іншій. Упаковані в блистери, які містяться в коробках по 20 та 60 таблеток.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/