Пайзчива 45 мг розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пайзчива 45 мг розчин для ін'єкцій

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Ця інструкція була написана для особи, яка застосовує лікарський засіб. Якщо ви батько або опікун дитини, якій буде вводитися Пайзчива, уважно прочитайте цю інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пайзчива і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Пайзчива
3. Як застосовувати Пайзчива
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пайзчива
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пайзчива і для чого її застосовують

Що таке Пайзчива

Пайзчива містить діючу речовину «устекінумаб», моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла — це білки, які специфічно розпізнають і приєднуються до певних білків організму.

Пайзчива належить до групи лікарських засобів, які називаються «імунодепресанти». Ці препарати діють, послаблюючи частину імунної системи.

Для чого застосовують Пайзчива

Пайзчива застосовують для лікування таких запальних захворювань:

• Псоріаз бляшковий — у дорослих та дітей віком від 6 років
• Псоріатичний артрит — у дорослих
• Хвороба Крона середнього або важкого ступеня — у дорослих та дітей із масою тіла не менше 40 кг

Псоріаз бляшковий

Псоріаз бляшковий — це захворювання шкіри, яке спричиняє запалення, що вражає шкіру та нігті. Пайзчива зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Пайзчива застосовують у дорослих із псоріазом бляшковим середнього або важкого ступеня, яким не можна застосовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування неефективні.

Пайзчива застосовують у дітей та підлітків віком від 6 років із псоріазом бляшковим середнього або важкого ступеня, які не можуть переносити фототерапію чи інші системні терапії, або коли ці методи лікування неефективні.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на ці препарати, лікування може бути продовжене за допомогою Пайзчива для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання
• Покращення фізичної функції
• Зменшення ураження суглобів

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Пайзчива для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пайзчива

Не застосовуйте Пайзчива

• Якщо ви маєте алергію на устекінумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якийсь із наведених вище пунктів саме вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Пайзчива.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Пайзчива. Ваш лікар перевірить ваш стан перед кожним курсом лікування. Переконайтеся, що повідомили лікаря про всі наявні захворювання перед кожним введенням препарату. Також лікар запитає, чи нещодавно ви були у контакті з кимось, хто міг мати туберкульоз. Перед застосуванням Пайзчива ваш лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу. Якщо лікар вважатиме, що ви перебуваєте під ризиком туберкульозу, вам можуть призначити ліки для його лікування.

Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти

Пайзчива може спричиняти серйозні побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Під час застосування Пайзчива вам слід уважно стежити за певними ознаками захворювання. Повний перелік цих побічних ефектів наведено в розділі 4 у підрозділі «Серйозні побічні ефекти».

Перед застосуванням Пайзчива повідомте лікареві:

• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на устекінумаб. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо не впевнені.
• Якщо ви коли-небудь мали будь-який вид раку — це пов’язано з тим, що імунодепресанти, такі як устекінумаб, послаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо вам раніше лікували псоріаз іншими біологічними препаратами (ліки, отримані з біологічного джерела, які зазвичай вводяться ін’єкційно) — ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є або нещодавно була інфекція.
• Якщо у вас з’явилися нові ураження або зміни вже існуючих уражень в області псоріазу або на непошкодженій шкірі.
• Якщо ви зараз приймаєте інші ліки для лікування псоріазу та/або псоріатичного артриту — наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію (лікування тіла певним видом ультрафіолетового (УФ) світла). Ці методи лікування також можуть послаблювати імунну систему. Сумісне застосування цих препаратів з устекінумабом не досліджувалося. Однак це може збільшити ймовірність захворювань, пов’язаних із послабленою імунною системою.
• Якщо ви отримували або отримуєте ін’єкції для лікування алергії — невідомо, чи може устекінумаб впливати на ці ліки.
• Якщо вам 65 років або більше — у вас вищий ризик захворіти на інфекції.

Якщо ви не впевнені, чи не маєте жодного з цих захворювань, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Пайзчива.

У деяких пацієнтів під час лікування устекінумабом спостерігалися реакції, схожі на вовчий вовк, включаючи шкірний вовчий вовк або вовчий вовк-подібний синдром. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться червона, підвищена, лущена висипка, іноді з темнішим краєм, у ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, або якщо вона супроводжується болями в суглобах.

Інфаркти та інсульти

У дослідженні пацієнтів із псоріазом, які отримували устекінумаб, спостерігалися інфаркти та інсульти. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсультів, щоб забезпечити їх належне лікування. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть біль у грудях, слабкість або незвичайне відчуття в одній частині тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Застосування устекінумабу не рекомендовано дітям молодше 6 років із псоріазом, дітям із хворобою Крона, які важать менше 40 кг, та дітям молодше 18 років із псоріатичним артритом, оскільки його ефективність та безпека не досліджувалися в цих вікових групах.

Застосування Пайзчива разом з іншими ліками, вакцинами

Повідомте лікареві або фармацевту:

• Якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки.
• Якщо ви нещодавно були вакциновані або плануєте отримати вакцину. Певні види вакцин (живі вакцини) не повинні застосовуватися під час лікування Пайзчива.
• Якщо ви отримували Пайзчива під час вагітності, повідомте лікареві вашого дитини про це перед тим, як дитині введуть будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, наприклад, вакцину БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Живі вакцини не рекомендуються вашій дитині протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо ви отримували Пайзчива під час вагітності, окрім випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Не виявлено підвищеного ризику вроджених вад у дітей, які під час вагітності були під впливом устекінумабу. Однак досвід застосування устекінумабу у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати застосування устекінумабу під час вагітності.
• Жінкам репродуктивного віку рекомендується уникати вагітності та використовувати адекватні методи контрацепції під час застосування устекінумабу та принаймні 15 тижнів після останнього введення.
• Пайзчива може проникати через плаценту до плода. Якщо ви отримували Пайзчива під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик інфекції.
• Дуже важливо повідомити лікаря вашої дитини та інших медичних працівників про те, що ви отримували Пайзчива під час вагітності, перш ніж дитині введуть будь-яку вакцину. Живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), не рекомендуються вашій дитині протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо ви отримували Пайзчива під час вагітності, окрім випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.
• Устекінумаб може виділятися з материнським молоком у дуже малих кількостях. Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід годувати грудьми чи застосовувати устекінумаб. Не робіть це одночасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив устекінумабу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Пайзчива містить полісорбат 80 (Е433)

Цей лікарський засіб містить 0,02 мг полісорбату 80 (Е433) в кожному флаконі (2 мл), що еквівалентно 0,02 мг/0,5 мл. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у вас є відомі алергії.

3. Як застосовувати Пайзчива

Пайзчива повинна застосовуватися під керівництвом і наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні захворювань, для яких показано Пайзчива.

Завжди дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів, запитайте свого лікаря. Запитайте свого лікаря, коли вам слід робити ін’єкції та щодо планування наступних візитів.

Яку кількість Пайзчива застосовують

Ваш лікар визначить, яку кількість Пайзчива вам потрібно застосовувати, а також тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Початкова рекомендована доза становить 45 мг Пайзчива. Пацієнти, які важать більше 100 кілограмів (кг), можуть починати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози наступну дозу вводять через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів. Наступні дози, як правило, такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу приблизно 6 мг/кг Пайзчива крапельно в вену руки (внутрішньовенно). Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг Пайзчива через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктуально»).
• У деяких пацієнтів після першої суб’єктальної ін’єкції 90 мг Пайзчива вводять кожні 8 тижнів. Ваш лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар повідомить вам правильну дозу, включаючи кількість (об’єм) Пайзчива, яку потрібно ввести для забезпечення відповідної дози. Потрібна доза залежить від вашої маси тіла на момент введення кожної дози.
• Якщо ви важите менше 60 кг, рекомендована доза становить 0,75 мг Пайзчива на кілограм маси тіла.
• Якщо ви важите від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Пайзчива.
• Якщо ви важите більше 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Пайзчива.
• Після початкової дози наступну дозу вводять через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів.

Діти, які важать щонайменше 40 кг

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу приблизно 6 мг/кг Пайзчива крапельно в вену руки (внутрішньовенно). Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг Пайзчива через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктуально»).
• У деяких пацієнтів після першої суб’єктальної ін’єкції 90 мг Пайзчива вводять кожні 8 тижнів. Ваш лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Як застосовують Пайзчива

• Пайзчива вводиться шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктуально»). На початку лікування ін’єкцію Пайзчива можуть робити медичні працівники.
• Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете робити ін’єкції Пайзчива самостійно. У цьому випадку вас навчать, як робити ін’єкцію самостійно.
• Щодо інструкцій щодо введення Пайзчива див. «Інструкції щодо застосування» в кінці цієї інструкції.

Звертайтеся до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо самостійного введення ін’єкцій.

Якщо ви застосували більше Пайзчива, ніж потрібно

Якщо ви застосували або вам ввели забагато Пайзчива, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Завжди носіть із собою упаковку від лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули застосувати Пайзчива

Якщо ви пропустили дозу, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Пайзчива

Припинення застосування устекінумабу не є небезпечним. Однак, якщо ви припините його прийом, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінового лікування. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або отримайте термінову медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних ознак.

• Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») є рідкісними серед пацієнтів, які використовують устекінумаб (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб). Ознаки включають:

• утруднення дихання та ковтання,

• зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або незначні головні болі,

• набряк обличчя, губ, рота або горла.

• Поширені ознаки алергічної реакції включають висипання та кропив’янку (можуть виникати у до 1 із 100 осіб).

У рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції у легенях та запалення легень у пацієнтів, які отримували устекінумаб. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та підвищення температури.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що ви більше не повинні застосовувати Пайзчива 45 мг розчин для ін'єкцій.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та звичайний застудний стан є поширеними (можуть виникати у до 1 із 10 осіб).
• Інфекції грудної клітки є непоширеними (можуть виникати у до 1 із 100 осіб).
• Запалення тканин під шкірою («целюліт») є непоширеним (може виникати у до 1 із 100 осіб).
• Герпес (різновид болючого висипання з пухирцями) є непоширеним (може виникати у до 1 із 100 осіб).

Устекінумаб може впливати на здатність вашого організму боротися з інфекціями. Деякі з них можуть стати серйозними та бути спричинені вірусами, грибками, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, а також включають інфекції, які виникають переважно у людей із ослабленою імунною системою (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які отримують лікування устекінумабом.

Ви повинні уважно стежити за ознаками інфекції під час застосування устекінумабу. До них належать:

• підвищення температури, симптоми, схожі на грип, нічні потовиділення, втрата ваги,
• відчуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить,
• гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болюче шкірне висипання з пухирцями,
• печіння під час сечовипускання,
• діарея,
• погіршення зору або втрата зору,
• головний біль, напруження шиї, світлочутливість, нудота або сплутаність свідомості.

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть свідчити про інфекції, такі як інфекції грудної клітки, інфекції шкіри, герпес або опортуністичні інфекції, які можуть мати серйозні ускладнення. Також повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка інфекція, яка не проходить або з’являється знову. Ваш лікар може вирішити, що ви не повинні застосовувати устекінумаб, доки інфекція не пройде. Також зв’яжіться з лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Відшарування шкіри – посилене почервоніння та відшарування шкіри на великій площі тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або ексфоліативного дерматиту, що є серйозними захворюваннями шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це свого лікаря.

Інші побічні ефекти

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Відчуття втоми
• Відчуття запаморочення
• Головний біль
• Свербіж («прурито»)
• Біль у спині, м’язовий або суглобовий біль
• Біль у горлі
• Покрасніння та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Зубні інфекції
• Грибкові інфекції піхви
• Депресія
• Закладеність або напруження в носі
• Кровотеча, синці, ущільнення, набряк та свербіж у місці ін’єкції
• Відчуття слабкості
• Опущений повік та западіння м’язів з одного боку обличчя («параліч обличчя» або «параліч Белла»), який зазвичай є тимчасовим
• Зміна псоріазу з почервонінням та новим утворенням дрібних жовтих або білих пухирців на шкірі, іноді з підвищенням температури (пустульний псоріаз)
• Шелушіння шкіри (ексфоліація шкіри)
• Вугрові висипання

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

• Покрасніння та відшарування шкіри на великій площі тіла, що може супроводжуватися свербіжем або болем (ексфоліативний дерматит). Можуть розвинутися схожі симптоми як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)
• Запалення дрібних судин, що може призводити до шкірного висипання з дрібними червоними або пурпурними вузолками, підвищення температури або болю в суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• Пухирці на шкірі, які можуть бути червоними, сверблячими та болючими (бульозний пемфігоїд).
• Кутаний вовчак або синдром, подібний до вовчаку (червоний, підвищений та лущений висип на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, можливо з болем у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пайзчива

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Зберігайте в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.
• Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
• У разі необхідності окремі флакони Пайзчива можна також зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом одного періоду не більше 35 днів у початковій коробці, щоб захистити від світла. Зазначте дату, коли флакон вперше вийняли з холодильника, у спеціально відведенному місці на зовнішній упаковці. Протягом цього періоду флакон можна знову помістити в холодильник лише один раз і зберігати там до кінця терміну придатності. Утилізуйте флакон, якщо він не використаний після закінчення максимального періоду зберігання при кімнатній температурі 35 днів або після початкової дати закінчення терміну придатності — залежно від того, що настає раніше.
• Не струшуйте флакони Пайзчива. Тривале інтенсивне струшування може призвести до псування препарату.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці та упаковці після позначки «CAD/EXP». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
• Якщо рідина змінила колір, стала мутною або містить плаваючі сторонні частинки (див. розділ 6 «Зовнішній вигляд Пайзчива та вміст упаковки»).
• Якщо ви знаєте або підозрюєте, що препарат піддавався впливу екстремальних температур (наприклад, випадкове перегрівання або заморожування).
• Якщо препарат інтенсивно струшували.
• Якщо порушено цілісність пломби.

Пайзчива призначений для одноразового використання. Залишки не використаного препарату у флаконі та шприці слід утилізувати. Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пайзчива

• Діюча речовина: устекінумаб. Кожен флакон містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл.
• Інші складові: гістидин, гідрохлорид гістидину моногідрат, полісорбат 80 (Е 433), сахароза, вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Пайзчива та вміст упаковки

Пайзчива — це прозорий розчин для ін'єкцій, безбарвний або з блідо-жовтим відтінком. Розчин може містити кілька прозорих або білих білкових частинок. Препарат постачається в упаковці, що містить 1 однодозовий флакон із скла об'ємом 2 мл. Кожен флакон містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Samsung Bioepis NL. B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Дельфт

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Відстеження

З метою покращення відстеження біологічних лікарських засобів необхідно чітко фіксувати назву та номер партії застосованого лікарського засобу.

Дата останнього перегляду цього вкладення: ММ/РРРР

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/.

Інструкції щодо застосування

На початку лікування медичний працівник допоможе вам зробити перший укол. Однак, можливо, ви і ваш лікар вирішите, що ви можете самостійно робити ін’єкції Пайзчива. У такому разі вам покажуть, як правильно вводити Пайзчива. Якщо у вас виникнуть запитання щодо введення ін’єкцій, зверніться до свого лікаря.

• Не змішуйте Пайзчива з іншими ін’єкційними розчинами.
• Не струшуйте флакони з Пайзчива. Препарат може погіршитися, якщо його сильно струшувати. Не використовуйте препарат, якщо його сильно струшували.

1. Перевірте кількість флаконів і підготуйте матеріали:

Вийміть флакон(и) з холодильника. Залиште флакон на півгодини. Це дозволить рідині досягти приємної для введення температури (кімнатної).

Перевірте флакон(и), щоб переконатися, що:

• кількість флаконів і концентрація правильні;

• якщо ваша доза становить 45 мг або менше, у вас буде один флакон Пайзчива 45 мг;

• якщо ваша доза становить 90 мг, у вас буде два флакони Пайзчива 45 мг, і вам потрібно буде ввести дві ін’єкції. Виберіть два різні місця для цих ін’єкцій (наприклад, одну в праве стегно, іншу — в ліве стегно) і введіть їх одна за одною. Використовуйте новий шприц і голку для кожної ін’єкції.

• це правильний препарат;

• не минув термін придатності;

• флакон не пошкоджений і цілісність упаковки не порушена;

• розчин у флаконі прозорий, безбарвний або слабко жовтуватий;

• розчин не має незвичного кольору, не є мутним і не містить сторонніх частинок;

• розчин не замерз.

Дітям із псоріазом, вага яких менше 60 кг, потрібна доза менше 45 мг. Переконайтеся, що ви знаєте, яку кількість (об’єм) потрібно набрати з флакона, і який тип шприца вам потрібен для введення. Якщо ви не впевнені щодо об’єму або типу голки, зверніться до свого лікаря для отримання консультації.

Підготуйте весь необхідний матеріал і розмістіть його на чистій поверхні. Включаючи шприц, голку, антисептичні серветки, вату або марлю та контейнер для гострих предметів (див. малюнок 1).

1. Виберіть і підготуйте місце для ін’єкції:

Виберіть місце для ін’єкції (див. малюнок 2).

• Пайзчива вводиться підшкірно (під шкіру).
• Підходящими місцями для ін’єкції є верхня частина стегна або ділянка живота (черево) на відстані не менше 5 см від пупка.
• По можливості уникайте ділянок шкіри, на яких є ознаки псоріазу.
• Якщо ін’єкцію робить інша особа, можна також використовувати верхню частину плеча.

Підготуйте місце для ін’єкції:

• Ретельно вимийте руки теплою водою з милом.
• Протріть шкіру в місці ін’єкції антисептичною серветкою.
• Не торкайтеся цієї ділянки після обробки до введення ін’єкції.

1. Підготуйте дозу:

• Зніміть ковпачок з флакона (див. малюнок 3).

• Не знімайте резинову пробку.
• Протріть пробку антисептичною серветкою.
• Поставте флакон на рівну поверхню.
• Візьміть шприц і зніміть ковпачок з голки.
• Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні.
• Проткніть голкою резинову пробку флакона.
• Переверніть флакон і шприц догори дном.
• Потягніть поршень шприца, щоб набрати кількість рідини, яку вам призначив лікар.
• Дуже важливо, щоб кінець голки весь час залишався в рідині. Це запобігатиме утворенню бульбашок у шприці (див. малюнок 4).

• Вийміть голку з флакона.
• Тримайте шприц голкою вгору, щоб побачити, чи є в ньому бульбашки.
• Якщо є повітряні бульбашки, легенько постукайте по шприцу, щоб бульбашки піднялися вгору (див. малюнок 5).

• Потім натисніть на поршень, щоб випустити все повітря (не витрачаючи рідину).
• Не кладіть шприц на поверхню і не дозволяйте голці торкатися жодної поверхні.

1. Введіть дозу:

• Легенько зіщепіть чисту шкіру великим і вказівним пальцями. Не стискайте сильно.
• Введіть голку в зіщеплену шкіру.
• Щоб ввести всю рідину, повільно і рівномірно натискайте на поршень великим пальцем, продовжуючи легенько зіщеплювати шкіру.
• Коли поршень дійде до кінця, вийміть голку і перестаньте зіщеплювати шкіру.

1. Після ін’єкції:

• Притисніть місце ін’єкції антисептичною серветкою кілька секунд після введення.
• Може з’явитися невелика кількість крові або рідини в місці ін’єкції. Це нормально.
• Можна притиснути місце ін’єкції ватою або марлею і утримувати протягом 10 секунд.
• Не тертяйте шкіру в місці ін’єкції. За потреби місце ін’єкції можна закрити пластером.

1. Утилізація:

• Використані шприци та голки потрібно помістити в контейнер, стійкий до проколів, подібний до контейнера для гострих предметів. Для вашої безпеки та здоров’я, а також безпеки інших, ніколи не використовуйте шприци та голки повторно. Утилізуйте контейнер для гострих предметів згідно з місцевими правилами.
• Порожні флакони, антисептичні серветки та інші матеріали можна викидати у сміття.