Павседал 25 мг, таблетки

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Павседал 25 мг, таблетки

Левосульпірид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації.

Зміст анотації:

1. Що таке Павседал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Павседал
3. Як застосовувати Павседал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Павседалу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Павседал і для чого його застосовують

Павседал належить до групи лікарських засобів, які називаються стимуляторами моторики шлунково-кишкового тракту.

Його застосовують для лікування порушень травлення, при яких необхідно стимулювати рухи шлунка та кишечника (моторику шлунково-кишкового тракту), коли вони не піддаються лікуванню за допомогою гігієнічних і дієтичних заходів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Павседалу

Не приймайте Павседал

• Якщо Ви маєте алергію на левосульпірид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо Ви хворієте на епілепсію або маєте історію судом (конвульсій) або психозів маніакально-депресивного типу.
• Якщо Ви маєте ризик розвитку або вже маєте кровотечу, обструкцію чи перфорацію шлунка чи кишечника.
• Якщо Ви хворієте на феохромоцитому (вид пухлини залоз, розташованих над нирками).
• Якщо Вам поставили діагноз рак молочної залози (злоякісна мастопатія).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Павседалу,

якщо для Вас підвищення рухомості шлунково-кишкового тракту може бути шкідливим.

Взаємодія Павседалу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Павседалом; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із препаратів.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань дихальних шляхів, шлунково-кишкового тракту, нервової системи, серця або очей)
• Засоби для зняття болю (наркотичні, анальгетики)
• Антидопамінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань, таких як психози або депресія, або для запобігання блювоті)

Павседал із їжею та напоями

Не вживайте алкоголю під час лікування Павседалом.

Павседал слід приймати щонайменше за 20 хвилин до їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Павседал може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить Вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Павседал містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Павседал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза — 1 таблетка Павседал кожні 8 годин (3 рази на добу), що відповідає 3 таблеткам Павседал на добу (75 мг левосульпіриду).

Застосування у пацієнтів літнього віку

У літніх пацієнтів добову дозу Павседал встановлює лікар залежно від їхніх потреб.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Приймайте таблетки не менше ніж за 20 хвилин до їжі.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, не розламуючи і не розжовуючи.

Якщо ви прийняли більше Павседал, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за тел. 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування — переважно сонливість та тремтіння.

Якщо ви забули прийняти Павседал

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Павседал

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування Павседал. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому разі не буде досягнуто очікуваного ефекту.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Павседал може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Приблизно у 1–10% пацієнтів спостерігали побічні ефекти, найпоширенішими з яких є сонливість, седація, підвищена чутливість молочних залоз, порушення менструального циклу, галакторея (виділення молока через соски), гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Також повідомлялося про дуже часті випадки (≥ 1/10): хриплоту, спазми у животі, збільшення ваги, гіперсалівацію (підвищення секреції слини), безсоння, запор, запаморочення і/або слабкість; а також про рідкі випадки (≥ 1/1 000 до < 1/100): підвищення в крові рівня пролактину (гормону, що стимулює вироблення молока).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Павседалу

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Павседал після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Ліки не можна викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Павседалу

• Діюча речовина — левосульпірид. Кожна таблетка містить 25 мг левосульпіриду.
• Інші компоненти: натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний, лактоза, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), магнію стеарат (Е-572).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Павседал випускається у вигляді білих таблеток із маркуванням «25» на одній із сторін, упакованих у блістерні упаковки з алюмінію/ПВХ. Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Останнє переглянутий цього вкладення був у жовтні 2011 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/