Паузедал 25 мг, таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Паузедал 25 мг, таблетки

Левосульприд

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Паузедал и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Паузедал
3. Как принимать Паузедал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Паузедал
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Паузедал и для чего он применяется

Паузедал относится к группе лекарственных средств, называемых стимуляторами моторики желудочно-кишечного тракта.

Он используется для лечения нарушений пищеварения, при которых необходимо стимулировать движения желудка и кишечника (моторику желудочно-кишечного тракта), если они не поддаются коррекции с помощью гигиенических и диетических мер.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Паузедала

Не принимайте Паузедал

• Если у Вас аллергия на левосульприд или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас эпилепсия или в анамнезе имеются судорожные припадки (эпилептические приступы) или психозы биполярного типа.
• Если у Вас имеется риск развития или уже имеется кровотечение, непроходимость или перфорация желудка или кишечника.
• Если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• Если у Вас диагностирован рак молочной железы (злокачественная мастопатия).
• Если Вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Паузедала,
если повышение моторики желудочно-кишечного тракта может быть для Вас нежелательным.

Взаимодействие Паузедала с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Паузедалом; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Антихолинергические препараты (применяемые при некоторых заболеваниях дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта, нервной системы, сердца или глаз)
• Обезболивающие средства (наркотические и ненаркотические анальгетики)
• Антидопаминергические препараты (применяемые при лечении некоторых психических заболеваний, таких как психозы или депрессия, или для профилактики рвоты)

Паузедал с пищей и напитками

Не употребляйте алкоголь во время лечения Паузедалом.

Принимайте Паузедал как минимум за 20 минут до еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого лекарственного средства во время беременности и лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Паузедал может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на препарат.

Паузедал содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Паузедал

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Паузедал каждые 8 часов (3 раза в день), что соответствует 3 таблеткам Паузедал в день (75 мг левосульпирида).

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациентов суточную дозу Паузедал врач устанавливает индивидуально в зависимости от потребностей пациента.

Применение у детей

Это лекарственное средство не должно применяться у детей.

Способ применения

Это лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Принимайте таблетки не менее чем за 20 минут до еды.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, не разламывая и не разжёвывая.

Если вы приняли Паузедал в большей дозе, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Симптомами передозировки являются преимущественно сонливость и появление дрожания (тремора).

Если вы забыли принять Паузедал

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Паузедалом

Ваш врач определит продолжительность лечения Паузедалом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будет достигнут ожидаемый терапевтический эффект.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Паузедал может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

У приблизительно 1–10 % пациентов наблюдались побочные эффекты, наиболее часто отмечались сонливость, седация, нагрубание молочных желез, нарушения менструального цикла, галакторея (выделение молока из молочных желез), гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Также очень часто (≥ 1/10) сообщалось о хриплом голосе, болях в животе, увеличении массы тела, гиперсаливации (повышенном слюноотделении), бессоннице, запорах, головокружении и/или усталости; редко (≥ 1/1 000 до < 1/100) — о повышении в крови уровня пролактина (гормона, стимулирующего выработку молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Паузедала

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Паузедал после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Паузедала

• Действующее вещество — левосульприд. Каждая таблетка содержит 25 мг левосульприда.
• Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Паузедал выпускается в виде белых таблеток с маркировкой «25» на одной из сторон, упакованных в блистеры из алюминия/ПВХ. Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Последняя редакция инструкции была в октябре 2011 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/