Pausedal 25 mg, compresse
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Pausedal 25 mg compresse
Levosulpiride
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della sua malattia, perché potrebbe essere nocivo per loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Pausedal e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Pausedal
- Come prendere Pausedal
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Pausedal
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Pausedal e a cosa serve
Pausedal appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati stimolanti della motilità gastrointestinale.
È indicato per il trattamento delle alterazioni digestive in cui è necessario stimolare i movimenti dello stomaco e dell'intestino (motilità gastrointestinale) quando non hanno risposto alle misure igienico-dietetiche.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pausedal
Non prenda Pausedal
- Se è allergico alla levosulpiride o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se è epilettico o ha una storia di crisi convulsive (convulsioni) o di psicosi di tipo maniaco-depressivo.
- Se ha un rischio di emorragia, ostruzione o perforazione dello stomaco o dell’intestino, oppure se ne soffre già.
- Se ha un feocromocitoma (un tipo di tumore di alcune ghiandole situate sopra i reni).
- Se le è stato diagnosticato un cancro al seno (mastopatia maligna).
- Se è in stato di gravidanza o sta allattando.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Pausedal
se un aumento della motilità gastrointestinale può essere dannoso per lei.
Interazione di Pausedal con altri medicinali
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Alcuni medicinali possono interagire con Pausedal; in questi casi potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento con uno di essi.
È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- Anticolinergici (medicinali utilizzati per trattare alcune malattie respiratorie, gastrointestinali, del sistema nervoso, del cuore o degli occhi)
- Medicinali per il dolore (narcotici, analgesici)
- Antidopaminergici (medicinali utilizzati per trattare alcune malattie mentali come le psicosi o la depressione o per prevenire il vomito)
Pausedal con cibi e bevande
Non assuma alcol durante il trattamento con Pausedal.
Deve assumare Pausedal almeno 20 minuti prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza né durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Pausedal può causare sintomi come sonnolenza, capogiri o disturbi della vista e ridurre la capacità di reazione. Questi effetti possono compromettere la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Pertanto, non guidi, non utilizzi macchinari né svolga altre attività che richiedano particolare attenzione finché il medico non avrà valutato la sua reazione a questo medicinale.
Pausedal contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Pausedal
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Uso negli adulti
Il dosaggio raccomandato è di 1 compressa di Pausedal ogni 8 ore (3 volte al giorno), pari a 3 compresse di Pausedal al giorno (75 mg di levosulpiride).
Uso nei pazienti di età avanzata
Nei pazienti anziani, il dosaggio giornaliero di Pausedal sarà stabilito dal medico in base alle loro esigenze.
Uso nei bambini
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.
Modalità di somministrazione
Questo medicinale è destinato all'assunzione orale.
Prenda le compresse almeno 20 minuti prima dei pasti.
Le compresse devono essere inghiottite intere con una quantità sufficiente di acqua e non devono essere spezzate né masticate.
Se assume più Pausedal del dovuto
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
I sintomi da sovradosaggio sono principalmente sonnolenza e comparsa di tremori.
Se dimentica di prendere Pausedal
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Si raccomanda di consultare il medico o il farmacista.
Se interrompe il trattamento con Pausedal
Il medico le indicherà la durata del trattamento con Pausedal. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché in tal caso non si otterrà l'effetto previsto.
Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Pausedal può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Circa dall'1 al 10% dei pazienti ha riportato effetti indesiderati, tra cui i più comuni sono sonnolenza, sedazione, tensione mammaria, alterazioni mestruali, galattorrea (secresione di latte attraverso il capezzolo), ginecomastia (aumento delle dimensioni delle mammelle nell'uomo).
Sono stati inoltre riportati con frequenza molto comune (≥ 1/10): raucedine, crampi addominali, aumento di peso, ipersalivazione (aumento della secrezione di saliva), insonnia, stitichezza, vertigini e/o affaticamento; e con frequenza poco comune (≥ 1/1.000 a < 1/100): aumento nei livelli ematici di prolattina (ormone che stimola la produzione di latte).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Pausedal
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi Pausedal dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Pausedal
- Il principio attivo è levosulpiride. Ogni compressa contiene 25 mg di levosulpiride.
- Gli altri componenti sono carbossimetilamido di sodio di patata, lattosio, cellulosa microcristallina (E-460i), stearato di magnesio (E-572).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Pausedal si presenta sotto forma di compresse bianche con l'incisione "25" su una delle facce, confezionate in blister di alluminio/PVC. Ogni confezione contiene 30 o 60 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Spagna
L'ultima revisione di questo foglio illustrativo risale a ottobre 2011
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/