Пароксетин Нормон 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Пароксетин Нормон 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне ознайомлення.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пароксетин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пароксетин Нормон
3. Як застосовувати Пароксетин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пароксетин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пароксетин Нормон і для чого його застосовують

Пароксетин Нормон 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою застосовують для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих. До тривожних розладів, при яких показаний Пароксетин Нормон, належать: обсесивно-компульсивний розлад (нав’язливі думки, повторювані дії, які неможливо контролювати), тривожний розлад (панічні атаки, включаючи ті, що виникають при агорафобії — страху перед відкритими просторами), соціальна тривога (страх або уникання ситуацій соціального контакту), посттравматичний стресовий розлад (травна тривога, спричинена травматичною подією) та генералізований тривожний розлад (постійне відчуття сильного хвилювання та нервового напруження).

Пароксетин Нормон належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). У всіх людей у мозку є речовина, яка називається серотонін. У людей, які страждають від депресії або тривожних розладів, рівень цієї речовини знижений. Точний механізм дії Пароксетину Нормон та інших СІЗЗС не встановлений, але вони діють шляхом підвищення рівня серотоніну в мозку. Належне лікування депресії або тривожного розладу має важливе значення для покращення вашого самопочуття.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Пароксетин Нормон

Не приймайте Пароксетин Нормон

• Якщо ви проходите лікування лікарськими засобами, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОА, включаючи моклобемід та хлорид метільтіоніну (метиленовий синій)), або якщо ви приймали будь-який із цих засобів протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар порадить вам, як починати прийом пароксетину після припинення прийому ІМОА.
• Якщо ви приймаєте психотропний засіб, що називається тіоридазин, або психотропний засіб, що називається пімозид.
• Якщо у вас алергія на пароксетин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, повідомте про це свого лікаря та не приймайте пароксетин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Пароксетин Нормон

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ Інші лікарські засоби та Пароксетин Нормон).
• Якщо ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози (або проблем із фертильністю). Пароксетин може зробити тамоксифен менш ефективним, тому ваш лікар повинен порадити вам приймати інший антидепресант.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем.
• Якщо у вас є відхилення у роботі серця після електрокардіограми (ЕКГ), що називається подовженням інтервалу QT.
• Якщо у вас є сімейний анамнез подовження інтервалу QT, серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, низький пульс або низький рівень калію або магнію.
• Якщо у вас епілепсія або у вас є судоми або епілептичні напади.
• Якщо у вас були маніакальні епізоди (надмірно активні думки або поведінка).
• Якщо ви проходите лікування електросудомною терапією (ЕСТ).
• Якщо у вас є схильність до кровотеч або появи синців, або якщо ви приймаєте ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі (включаючи такі ліки, як варфарин (аценокумарол), нейролептики, такі як перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, засоби для лікування болю та запалення, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• Якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск).
• Якщо у вас є історія геморагічних порушень.
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність (див. розділ Вагітність, годування груддю та фертильність).
• Якщо вам менше 18 років (див. розділ Діти та підлітки).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій і ще не консультувалися з лікарем, запитайте у нього, як приймати Пароксетин Нормон.

Діти та підлітки

Пароксетин Нормон не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик небажаних явищ, таких як самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та подразливість), коли приймається пароксетин. Проте лікар може призначити пароксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найбільш доцільним для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив пароксетин вам або вашій дитині молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, проконсультуйтесь з лікарем. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас або у вашої дитини молодше 18 років з'являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому пароксетину. Довгострокові ефекти пароксетину щодо безпеки щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі ще не встановлені.

У дослідженнях з пароксетином у пацієнтів молодше 18 років частими небажаними явищами, що вплинули на менше ніж 1 із 10 дітей або підлітків, були: збільшення думок та спроб самогубства, спроби самопошкодження, ворожа, агресивна або неспівприятлива поведінка, відсутність апетиту, тремтіння, пітливість, гіперактивність (надмірна енергія), збудження, емоційна нестабільність (включаючи плач та зміни настрою) та випадкове виникнення синців або кровотечі (наприклад, носові кровотечі). Ці ефекти також спостерігалися у пацієнтів, включених до цих досліджень, які не приймали пароксетин, хоча і меншою мірою.

При припиненні лікування пароксетином у цих дослідженнях деякі пацієнти молодше 18 років повідомляли про небажані явища, пов'язані з відміною. Ці ефекти були дуже схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, які припинили прийом пароксетину (див. розділ 3). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто (у менше ніж 1 із 10) відчували біль у животі, нервозність та емоційну нестабільність (включаючи плач, зміни настрою, спроби самопошкодження, думки та спроби самогубства).

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або маєте тривожні розлади, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти через певний час, який зазвичай становить близько двох тижнів, але іноді може бути довшим.

Більш імовірно, що це станеться, якщо:

• У вас раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показують, що у дорослих молодше 25 років із психіатричними захворюваннями, які лікуються антидепресантами, зростає ризик суїцидальних дій.

Якщо у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Може бути корисним пояснити близькому родичу або другу, що ви страждаєте депресією або маєте тривожні розлади, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете також попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Важливі небажані явища, що спостерігалися при прийомі Пароксетин Нормон

Деякі пацієнти, які приймають пароксетин, розвивають стан, що називається акатизія, і відчувають непокій, неспроможні сидіти або залишатися спокійними. Інші пацієнти розвивають так званий серотоніновий синдром або нейролептичний зловісний синдром, і можуть мати один або всі такі симптоми: сильне збудження або подразливість, сплутаність свідомості, непокій, відчуття жару, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні зорові або звукові образи), м'язове сковання, раптові різкі рухи або прискорення серцебиття. Стан може погіршуватися та призводити до втрати свідомості. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Для отримання додаткової інформації про це або інші небажані явища від пароксетину див. розділ 4.

Деякі ліки із групи, до якої належить Пароксетин Нормон (так звані СІЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Інші лікарські засоби та Пароксетин Нормон

Деякі ліки можуть змінювати дію пароксетину або підвищувати ймовірність виникнення небажаних явищ. Пароксетин також може змінювати дію деяких ліків. Наприклад:

• Ліки, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОА, включаючи моклобемід та хлорид метільтіоніну (метиленовий синій)). Див. розділ Не приймайте Пароксетин Нормон.
• Ліки, що називаються тіоридазин або пімозид, які є нейролептиками. Див. розділ Не приймайте Пароксетин Нормон.
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші ліки, що називаються нестероїдними протизапальними засобами, такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам, що використовуються для лікування болю та запалення.
• Трамадол, бупренорфін та петидин — знеболювальні.
• Бупренорфін у поєднанні з налоксоном — замісна терапія при залежності від опіоїдів.
• Ліки, що називаються триптани, такі як суматриптан, що використовуються для лікування мігрені.
• Інші антидепресанти, включаючи інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптилін та дезипрамін.
• Дієтична добавка, що називається триптофан.
• Мівакурій та суксаметоній (використовуються в анестезії).
• Ліки, такі як літій, рисперідон, перфеназин, клозапін (нейролептики), що використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Фентаніл, що використовується в анестезії або для лікування хронічного болю.
• Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Звіробій, лікарська рослина для лікування депресії.
• Фенобарбітал, фенітоїн, натрію валпроат або карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії.
• Атомоксетин — лікарський засіб для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ).
• Проциклідин — використовується для зняття тремтіння, особливо при хворобі Паркінсона.
• Варфарин та інші ліки (так звані антикоагулянти), що використовуються для рідкіння крові.
• Пропафенон, флекаїнід та інші ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму.
• Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевих захворювань.
• Правастатин — використовується для лікування високого рівня холестерину.
• Рифампіцин — використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
• Лінезолід — антибіотик.
• Тамоксифен — використовується для лікування раку молочної залози (або проблем із фертильністю).

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із цих ліків, повідомте про це лікареві та проконсультуйтеся, що вам робити. Можливо, ваш лікар вирішить змінити дозу або призначити інший лікарський засіб.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Прийом Пароксетин Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому пароксетину. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або небажані ефекти.

Прийом пароксетину вранці разом із їжею може зменшити ймовірність нудоти.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

У деяких дослідженнях спостерігався збільшений ризик вроджених вад, особливо тих, що впливають на серце, у новонароджених, матері яких приймали пароксетин протягом перших місяців вагітності. У загальній популяції приблизно 1 із 100 новонароджених народжується з вродженою вадою серця. Цей показник збільшився до 2 із 100 новонароджених у матерів, які приймали пароксетин. Ваш лікар, узгодивши з вами, може змінити вам лікування або поступово припинити лікування пароксетином під час вагітності. Проте, залежно від вашого стану, лікар може порадити вам продовжувати прийом пароксетину.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте Пароксетин Нормон.

Якщо ви приймаєте пароксетин у пізній стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте пароксетин, щоб змогти порадити вам. Ліки, подібні до пароксетину, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), коли їх приймають під час вагітності, особливо в її кінці. Тиск у судинах, що йдуть від серця до легень, дуже високий у новонароджених із стійкою легеневою гіпертензією (СЛГН).

Якщо ви приймаєте пароксетин у третьому триместрі вагітності, у вашого новонародженого можуть виникнути й інші симптоми, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження.

До цих симптомів належать:

• Утруднення дихання.
• Синюшність шкіри або вигляд перегрітого або переохолодженого.
• Синюшність губ.
• Блювота або труднощі з годуванням.
• Відчуття сильного втомлення, труднощі зі сном або частий плач.
• М'язова напруга або слабкість.
• Тремтіння, локальні тремори або судоми.
• Посилені рефлекси.

Якщо у вашої дитини після народження з'явилися будь-які з цих симптомів або якщо ви стурбовані станом здоров'я новонародженого, зв'яжіться з лікарем або акушеркою, які дадуть вам пораду.

Пароксетин Нормон проникає в грудне молоко в дуже малих кількостях. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте пароксетин перед початком годування груддю. Ваш лікар, узгодивши з вами, може порадити продовжувати грудне годування під час прийому пароксетину.

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність у людей, але цей ефект ще не спостерігався у людей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі небажані ефекти, що можуть викликати пароксетин, — це запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або розмите зору. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Пароксетин Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пароксетин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Іноді може знадобитися прийом більше ніж одного таблетки або половини таблетки. У наведеній нижче таблиці показано, скільки таблеток потрібно приймати:

Звичайні дози для різних показань наведені в наступній таблиці:

Лікар повідомить вам, яку дозу потрібно приймати на початку лікування пароксетиною. Більшість людей починають почуватися краще вже через кілька тижнів. Якщо після цього часу ви не відчуваєте поліпшення, зверніться до лікаря, який порадить, що робити далі. Лікар може вирішити поступово збільшувати дозу з інтервалом по 10 мг до максимальної добової дози.

Приймайте таблетки вранці, під час їди.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.

Таблетки не можна жувати.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Цей період може тривати кілька місяців або навіть довше.

Хворі літнього віку

Максимальна доза для осіб старше 65 років становить 40 мг на добу.

Хворі з порушеннями функції нирок або печінки

Якщо у вас тяжка печінкова або ниркова недостатність, лікар може порадити приймати менші дози пароксетину, ніж зазвичай.

Якщо ви прийняли більше Пароксетин Нормон 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж призначив вам лікар.

Особа, яка прийняла надмірну дозу пароксетину, може відчувати деякі з симптомів, описаних у розділі 4, Можливі побічні ефекти, або такі симптоми, як підвищення температури, непередбачувані скорочення м’язів.

Якщо ви забули прийняти Пароксетин Нормон

Приймайте ліки щодня в один і той самий час.

Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це до того, як лягати спати, негайно прийміть її. Наступну дозу прийміть у звичайний час.

Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу. Можливо, ви відчуєте симптоми відміни, але вони повинні зникнути після прийому наступної дози у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Що робити, якщо ви не відчуваєте поліпшення

Пароксетин Нормон не полегшує симптоми одразу — всі антидепресанти починають діяти через певний час. Деякі люди починають почуватися краще вже через кілька тижнів, іншим може знадобитися більше часу. Деякі пацієнти, які приймають антидепресанти, спочатку почуваються гірше, а потім відчувають поліпшення. Якщо через кілька тижнів ви не відчуваєте поліпшення, повідомте про це лікарю, який порадить, що робити далі. Можливо, він вже призначив вам прийом через 2 тижні після початку лікування.

Якщо ви припиняєте лікування Пароксетин Нормон

Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Коли ви припиняєте лікування Пароксетин Нормон, лікар порадить, як поступово зменшувати дозу протягом декількох тижнів або місяців. Це допоможе знизити ризик появи симптомів відміни. Один із способів — поступове зменшення дози пароксетину на 10 мг кожного тижня. Більшість людей відзначають, що можливі симптоми, які виникають при припиненні прийому пароксетину, є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У інших людей ці симптоми можуть бути серйознішими або тривати довше.

Якщо у вас виникають симптоми відміни під час припинення лікування, лікар може вирішити, що потрібно зупинятися ще повільніше. Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни, будь ласка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам відновити лікування та потім припинити його повільніше.

Навіть якщо у вас виникли симптоми відміни, ви все ж зможете припинити лікування Пароксетин Нормон.

Можливі симптоми відміни при припиненні лікування

Дослідження показали, що 3 із кожних 10 пацієнтів відчувають один або кілька симптомів при припиненні прийому пароксетину. Деякі з цих ефектів виникають частіше, ніж інші.

Часті побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 10 осіб

• Почуття запаморочення, незначної втрати рівноваги або порушення координації.
• Поколювання, відчуття печіння та, менш часто, відчуття електричного пострілу, навіть у голові; дзвін, свист, писк, дзеленчання або інші постійні шуми в вухах (тинітус).
• Порушення сну (дуже яскраві сни, кошмари, неможливість заснути).
• Тривожність.
• Головний біль.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 100 осіб

• Запаморочення (нудота).
• Потовиділення (включаючи нічне потовиділення).
• Неспокій або збудження.
• Тремор.
• Збентеження або дезорієнтація.
• Діарея (м’яккий стілець).
• Підвищена чутливість або дратівливість.
• Порушення зору.
• Прискорене або сильне серцебиття.

Зверніться до лікаря, якщо вас турбують симптоми відміни Пароксетин Нормон.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ймовірніше, що побічні ефекти з’являться протягом перших тижнів лікування пароксетиною.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час лікування препаратом Пароксетин Нормон.

Може знадобитися консультація лікаря або негайне звернення до лікарні.

Побічні ефекти — нечасто

Можуть виникати у до 1 із 100 людей

• Якщо у вас з’являються синяки або незвичайна кровотеча, наприклад, кров у блювотних масах або випорожненнях, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
• Якщо у вас виникла неможливість сечовипускання, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Побічні ефекти — рідко

Можуть виникати у до 1 із 1000 людей

• Якщо у вас виникли напади судом (епілептичні напади), негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
• Відчуття непокоя, неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, що називається акатизією. Збільшення дози пароксетину може погіршити ваші симптоми. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
• Втому, слабкість, сплутаність свідомості, болі, м’язову ригідність та відсутність координації. Це може бути пов’язано з низьким вмістом натрію в крові. Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря.

Побічні ефекти — дуже рідко

Можуть виникати у до 1 із 10 000 людей

• Алергічні реакції на пароксетин, які можуть бути серйозними.

Якщо у вас з’явиться висипання з почервонінням та пухирцями, набряк обличчя, повік, губ, рота або язика, свербіж, важке дихання (у важкому диханні) або ковтання, або відчуття слабкості, запаморочення, що може призвести до втрати свідомості, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

• Якщо ви відчуваєте один або кілька з наступних симптомів, у вас може розвинутися серотоніновий синдром. Симптоми включають: сплутаність свідомості, непокій, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні звуки або видіння), раптові різкі рухи або прискорене серцебиття. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
• Гострий глаукома.

Якщо у вас з’явиться біль у очах і розмите зору, зверніться до лікаря.

Невідома частота

Частоту не можна оцінити на основі наявних даних

• Деякі люди відчували думки про самопошкодження або самогубство під час прийому пароксетину або невдовзі після припинення лікування (див. Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу в розділі 2).
• У деяких людей під час прийому пароксетину спостерігалася агресивність.
• Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча). Див. Вагітність, годування груддю та фертильність в розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування:

Побічні ефекти — дуже часто

Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей

• Відчуття нудоти. Цей ефект можна зменшити, якщо приймати препарат вранці після сніданку.
• Зміни статевого бажання або функції, наприклад, відсутність оргазму, а також у чоловіків — аномальна ерекція та еякуляція.

Побічні ефекти — часто

Можуть виникати у до 1 із 10 людей

• Підвищення рівня холестерину в крові.
• Зниження апетиту.
• Труднощі заснути (безсоння) або сонливість.
• Незвичайні сни (включаючи кошмари).
• Запаморочення, тремтіння.
• Головний біль.
• Труднощі концентрації.
• Хвилювання.
• Незвичайна слабкість.
• Розмите зору.
• Зіваювання, сухість у роті.
• Діарея або запори.
• Блювота.
• Набір ваги.
• Пітливість.

Побічні ефекти — нечасто

Можуть виникати у до 1 із 100 людей

• Тимчасове підвищення артеріального тиску або тимчасове зниження, що може призводити до запаморочення або запаморочення при швидкому підйомі.
• Прискорене серцебиття.
• Відсутність рухів, ригідність, тремтіння або аномальні рухи рота та язика.
• Розширення зіниць.
• Висипання.
• Свербіж.
• Сплутаність свідомості.
• Галюцинації (дивні звуки або видіння).
• Неможливість сечовипускання (уретральна ретенція) або недержання сечі (неконтрольоване та непередбачуване сечовипускання).
• Якщо ви хворієте на цукровий діабет, ви можете відчути втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому пароксетину. Проконсультуйтеся з лікарем щодо коригування дози інсуліну або цукрознижувальних препаратів.
• Зниження кількості білих кров’яних тілець.

Побічні ефекти — рідко

Можуть виникати у до 1 із 1000 людей

• Незвичайне виділення молока у чоловіків та жінок.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Ефекти на печінку, які виявляються при лабораторних дослідженнях, що вказують на порушення функції печінки.
• Напади паніки.
• Дуже активна поведінка або думки (манія).
• Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація).
• Тривожність.
• Невідбиваюча потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Біль у суглобах або м’язах.
• Підвищення в крові гормону, що називається пролактин.
• Порушення менструального циклу (включаючи обильні або нерегулярні періоди, кровотечу між періодами, відсутність або затримку менструації).

Побічні ефекти — дуже рідко

Можуть виникати у до 1 із 10 000 людей

Висипання, при якому можуть з’являтися пухирці, що нагадують мішені (темні центри, оточені блідою ділянкою та темним кільцем навколо), що називається еритема багатоформна.

• Поширений висип з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширений висип на великій площі тіла з пухирцями та відшаруванням шкіри (токсична епідермальна некроліза).
• Порушення функції печінки, що призводить до жовтяниці шкіри або білка очей.
• Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) — стан, при якому організм накопичує надлишок води та знижує концентрацію натрію (солі) внаслідок неправильних хімічних сигналів. Пацієнти з СНСАДГ можуть почуватися дуже погано або не мати жодних симптомів.
• Затримка води або рідини (що призводить до набряків рук або ніг).
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Болюча та тривала ерекція пеніса.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові.

Невідома частота

Частоту не можна оцінити на основі наявних даних

• Запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
• Скрипіння зубами.

У деяких пацієнтів під час прийому пароксетину спостерігалися дзвін, свист, дзюркіт, дзвони або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).

Відомо, що люди, які приймають ліки, подібні до пароксетину, мають підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пароксетину Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (CAD), зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Якщо ви приймаєте половину таблетки, уважно зберігайте її в упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пароксетин Нормон

Діюча речовина: пароксетин (40 мг) у вигляді гідрохлориду, півгідрату.

Інші компоненти:

• У ядрі таблетки: гідрофосфат кальцію дигідрат, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (з картоплі), магнію стеарат.
• У плівковій оболонці: гіпромелоза, макрогол, полісорбат 80, діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пароксетин Нормон 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є білі, еліптичні, двоопуклі, діаметром 14,1 мм, з маркуванням «40» на одній стороні та подільною рисками — на іншій. Препарат постачається в упаковках по 28 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Більше інформації про ваше захворювання можна отримати, звернувшись до організації пацієнтів. Проконсультуйтесь з лікарем.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2023 року

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/