Пароксетин Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пароксетин Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Пароксетин Нормон
Как принимать Пароксетин Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Пароксетин Нормон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Нормон и для чего его применяют

Пароксетин Нормон применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. Тревожные расстройства, при которых показан Пароксетин Нормон, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, которыми невозможно управлять), паническое расстройство (приступы паники, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванную травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги и нервозности).

Пароксетин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). В нашем мозге содержится вещество, называемое серотонин. У людей, страдающих депрессией или тревожностью, уровень этого вещества ниже нормы. Точный механизм действия Пароксетина Нормон и других СИОЗС достоверно неизвестен, однако их эффект достигается за счёт повышения уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что нужно знать перед приемом Пароксетин Нормон

Не принимайте Пароксетин Нормон

Если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если вы принимали один из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как начать прием пароксетина после прекращения приема ИМАО.
Если вы принимаете психотропный препарат под названием тиоридазин или антипсихотик под названием пимозид.
Если у вас аллергия на пароксетин или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).

Если вы находитесь в одном из этих состояний, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Пароксетин Нормон

Если вы принимаете другие лекарства (см. раздел Другие лекарства и Пароксетин Нормон).
Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому вашему врачу следует порекомендовать прием другого антидепрессанта.
Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
Если у вас нарушение ритма сердца, выявленное по электрокардиограмме (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT.
Если у вас в семейном анамнезе есть случаи удлинения интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния.
Если у вас эпилепсия или судороги/эпилептические припадки.
Если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение).
Если вы проходите лечение электро-конвульсивной терапией (ЭКТ).
Если у вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
Если у вас диабет.
Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас в анамнезе есть нарушения свёртываемости крови.
Если вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
Если вам меньше 18 лет (см. раздел Дети и подростки).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и ещё не проконсультировались с врачом, проконсультируйтесь с ним о том, как принимать Пароксетин Нормон.

Дети и подростки

Пароксетин Нормон не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме пароксетина повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если вашему ребёнку или вам, будучи младше 18 лет, врач назначил пароксетин и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше, во время приема пароксетина. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

В клинических исследованиях пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение суицидальных мыслей и попыток, самоповреждение, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовые кровотечения). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, не принимавших пароксетин, но с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о симптомах отмены. Эти симптомы были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приема пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боль в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, самоповреждение, суицидальные мысли и попытки).

Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас в любой момент возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Пароксетин Нормон

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, могут развить состояние, называемое акастизией, и испытывать беспокойство, невозможность сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты могут развить так называемый серотониновый синдром или нейролептический злокачественный синдром, и могут испытывать один или несколько из следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах пароксетина см. в разделе 4.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Пароксетин Нормон (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетин Нормон

Некоторые лекарства могут изменять действие пароксетина или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин также может изменять действие некоторых препаратов. Например:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетин Нормон.
Препараты, называемые тиоридазин или пимозид, которые являются антипсихотиками. См. раздел Не принимайте Пароксетин Нормон.
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления.
Трамадол, бупренорфин и петидин — обезболивающие.
Бупренорфин в комбинации с налоксоном — заместительная терапия при зависимости от опиоидов.
Препараты, называемые триптаны, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Биологически активная добавка (БАД), называемая триптофан.
Мивакурий и суксаметоний (используются в анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), применяемые для лечения некоторых психических заболеваний.
Фентанил, применяемый в анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой, лекарственное растение, применяемое для лечения депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин — препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Прокаинидин — препарат, применяемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флецаинид и другие препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
Правастатин — препарат, применяемый для лечения повышенного холестерина.
Рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен — препарат, применяемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что делать. Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Прием Пароксетин Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема пароксетина. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Прием пароксетина утром вместе с пищей может снизить вероятность тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В некоторых исследованиях отмечалось увеличение риска врождённых пороков, особенно пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших пароксетин, этот показатель увеличивался до 2 из 100 новорождённых. Ваш врач, по согласованию с вами, может изменить лечение или постепенно прекратить прием пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может рекомендовать продолжать прием пароксетина.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Пароксетин Нормон.

Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете пароксетин, чтобы дать вам рекомендации. Препараты, такие как пароксетин, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённого (ПЛГН), при приёме во время беременности, особенно в её конце. Давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, сильно повышено у новорождённых с постоянной лёгочной гипертензией (ПЛГН).

Если вы принимаете пароксетин в третьем триместре беременности, у вашего новорождённого могут появиться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения.

К этим симптомам относятся:

Затруднённое дыхание.
Синюшность кожи или ощущение перегрева или переохлаждения.
Синие губы.
Рвота или трудности с кормлением.
Сильная усталость, трудности со сном или частый плач.
Мышечная ригидность или слабость.
Тремор, локализованный тремор или судороги.
Повышенные рефлексы.

Если у вашего ребёнка после родов появляются какие-либо из этих симптомов или если вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые дадут вам рекомендации.

Пароксетин Нормон в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете пароксетин, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с вами, может посоветовать продолжить грудное вскармливание во время приема пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, но подобного эффекта у людей пока не наблюдалось.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Некоторые побочные эффекты, которые может вызвать пароксетин, включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас появляются такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Пароксетин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Иногда может потребоваться принимать более одного таблетки или половину таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток вам нужно принимать:

Дозировка	Количество таблеток для приема
20 мг	Полтаблетки
40 мг	Одна таблетка
60 мг	Полторы таблетки

Нормальные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно- компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальная фобия	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач укажет вам, какую дозу следует принимать при начале лечения препаратом пароксетин. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если по истечении этого времени улучшения не наступят, сообщите об этом врачу, который подскажет, как следует поступить. Ваш врач может принять решение о постепенном увеличении дозы с шагом по 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.

Таблетки следует запивать водой.

Таблетки нельзя разжёвывать.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может длиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы случайно приняли слишком много Пароксетин Нормон

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

У человека, принявшего слишком большую дозу пароксетина, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или следующие симптомы: лихорадка, непроизвольные сокращения мышц.

Если вы забыли принять Пароксетин Нормон

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, немедленно примите пропущенную дозу. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас могут возникнуть симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин Нормон не устранит ваши симптомы сразу же — все антидепрессанты начинают действовать спустя некоторое время. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, другим может понадобиться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем почувствуют улучшение. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше спустя несколько недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что следует делать. Возможно, врач назначил вам приём на 2-й неделе после начала лечения.

Если вы прекращаете приём Пароксетин Нормон

Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач.

Когда вы будете прекращать приём Пароксетин Нормон, врач подскажет, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей отмечают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма пароксетина, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникнут симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что отмену препарата следует проводить медленнее. При возникновении тяжёлых симптомов отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам возобновить приём препарата и в дальнейшем отменять его более постепенно.

Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы сможете прекратить приём Пароксетин Нормон.

Возможные симптомы отмены при прекращении приёма препарата

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые из этих эффектов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
Онемение, ощущение жжения и, реже, ощущение электрических разрядов, даже в голове; шум, свист, звон, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
Тревожность.
Головные боли.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

Рвота (тошнота).
Потливость (включая ночную потливость).
Беспокойство или возбуждение.
Дрожь.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная чувствительность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Учащённое или очень сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены Пароксетин Нормон.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения пароксетином.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения Пароксетин Нормон.

Может потребоваться немедленная консультация врача или обращение в больницу.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 100 человек

Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, например, кровь в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает невозможность мочеиспускания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы чувствуете беспокойство, невозможность сидеть спокойно или оставаться неподвижным, это состояние называется акатизия. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, боль, скованность и нарушение координации мышц. Это может быть связано со снижением уровня натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек

Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть тяжелыми.

Если у вас появляется сыпь с покраснением и волдырями, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд, затруднённое дыхание (одышка) или глотание, а также ощущение слабости, головокружение, которое может привести к обмороку или потере сознания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Если вы замечаете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром. Симптомы включают: спутанность сознания, беспокойство, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), внезапные резкие движения или учащённое сердцебиение. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
Острый глаукома.

Если у вас появляется боль в глазах и нечеткость зрения, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна

Оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных

У некоторых людей возникали мысли о причинении себе вреда или суициде во время приема пароксетина или вскоре после его прекращения (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства в разделе 2).
У некоторых людей наблюдалась агрессивность во время приема пароксетина.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. Беременность, кормление грудью и фертильность в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект может быть уменьшен, если принимать препарат утром после завтрака.
Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 10 человек

Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
Нарушение сна (включая кошмары).
Головокружение, дрожь.
Головная боль.
Трудности с концентрацией.
Возбуждение.
Необычная слабость.
Нечеткость зрения.
Зевота, сухость во рту.
Диарея или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 100 человек

Кратковременные повышения артериального давления или его кратковременные снижения, которые могут вызывать головокружение или обмороки при быстром вставании.
Учащённое сердцебиение.
Снижение подвижности, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Сыпь.
Зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные звуки или видения).
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови во время приема пароксетина. Проконсультируйтесь с врачом о том, как скорректировать дозу инсулина или сахароснижающих препаратов.
Снижение количества лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

Аномальная лактация у мужчин и женщин.
Замедление сердечного ритма.
Поражение печени, выявляемое при лабораторных тестах, показывающих функцию печени.
Панические атаки.
Очень активное поведение или мысли (мания).
Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
Тревожность.
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боль в суставах или мышцах.
Повышение в крови уровня гормона, называемого пролактин.
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек

Сыпь, при которой могут появляться пузыри, напоминающие мишень (тёмные центральные точки, окруженные бледной областью и тёмным кольцом), называемая мультиформная эритема.

Распространённая сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Распространённая сыпь по большой поверхности тела с пузырями и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Поражения печени, при которых кожа или белки глаз становятся желтыми.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) — состояние, при котором в организме развивается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СНСАДГ могут чувствовать себя крайне плохо или не иметь никаких симптомов.
Задержка воды или жидкости (приводящая к отёкам рук или ног).
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
Снижение количества тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна

Оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных

Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).
Скрежет зубами.

У некоторых пациентов, принимающих пароксетин, наблюдались шумы, свист, звон, звон колокольчика или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты, подобные пароксетину, повышен риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Пароксетин Нормон

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Если вы принимаете половину таблетки, соблюдайте осторожность и храните её в безопасном месте в оригинальной упаковке.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Нормон

Действующее вещество — пароксетин (40 мг) в виде гидрохлорида, полуводного.

Прочие компоненты:

В ядре таблетки: дигидрат гидрофосфата кальция, карбоксиметиламилон натрия типа А (из картофеля) и стеарат магния.
В плёночной оболочке: гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Пароксетин Нормон 40 мг — белого цвета, эллиптические, двояковыпуклые, диаметром 14,1 мм, с маркировкой «40» на одной стороне и разделительной риской на другой. Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Более подробную информацию о вашем заболевании можно получить, обратившись в организацию пациентов. Проконсультируйтесь со своим врачом.

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/