Пароксетин Нормон 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пароксетин Нормон 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пароксетин Нормон і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Пароксетин Нормон
3. Як застосовувати Пароксетин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пароксетину Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пароксетин Нормон і для чого його застосовують

Пароксетин Нормон застосовують для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих. До тривожних розладів, для яких показаний Пароксетин Нормон, належать: обсесивно-компульсивний розлад (нав’язливі думки, повторювані дії, які людина не може контролювати), тривожний розлад (приступи паніки, включаючи ті, що виникають через агорафобію — страх перед відкритими просторами), соціальна тривожність (страх або уникання ситуацій соціального контакту), посттравматичний стресовий розлад (травма, спричинена під час пережитої травматичної події) та загальний тривожний розлад (постійне відчуття надмірної тривоги та нервового напруження).

Пароксетин Нормон належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). У всіх нас у мозку є речовина під назвою серотонін. У людей, які страждають від депресії або тривожних розладів, рівень цієї речовини знижений. Точний механізм дії Пароксетину Нормон та інших СІЗЗС не встановлений, але вони діють шляхом підвищення рівня серотоніну в мозку. Належне лікування депресії або тривожного розладу важливе для поліпшення вашого самопочуття.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Пароксетину Нормон

Не приймайте Пароксетин Нормон

• Якщо ви проходите лікування ліками, що називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та хлорид метільтіоніну (метиленовий синій)), або якщо ви приймали будь-який з цих ліків протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар порадить вам, як починати прийом пароксетину після припинення прийому ІМАО.
• Якщо ви приймаєте нейролептик під назвою тиоридазин або нейролептик під назвою пімозид.
• Якщо ви маєте алергію до пароксетину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, повідомте про це свого лікаря та не приймайте пароксетин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Пароксетину Нормон

• Якщо ви приймаєте інші ліки (див. розділ Інші ліки та Пароксетин Нормон).
• Якщо ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози (або проблем із фертильністю). Пароксетин може зменшити ефективність тамоксифену, тому ваш лікар повинен порадити вам приймати інший антидепресант.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем.
• Якщо у вас є порушення ритму серця після електрокардіограми (ЕКГ), відомі як подовження інтервалу QT.
• Якщо у вас є сімейний анамнез подовження інтервалу QT, захворювань серця, таких як серцева недостатність, низький пульс або низький рівень калію чи магнію.
• Якщо у вас епілепсія або ви маєте судоми чи епілептичні напади.
• Якщо у вас були маніакальні епізоди (надмірно активні думки чи поведінка).
• Якщо ви проходите лікування електросудомною терапією (ЕСТ).
• Якщо у вас є схильність до кровотеч або синців, або ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі (включаючи такі ліки, як варфарин (acenocumarol), нейролептики, такі як перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки для лікування болю та запалення, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• Якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск).
• Якщо у вас є історія геморагічних порушень.
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність).
• Якщо вам менше 18 років (див. розділ Діти та підлітки).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій і ще не консультувалися з лікарем, запитайте його про те, як приймати Пароксетин Нормон.

Діти та підлітки

Пароксетин Нормон не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик небажаних явищ, таких як самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка протистояння та роздратливість), коли приймається пароксетин. Проте лікар може призначити пароксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам або вашій дитині пароксетин і ви хочете обговорити це рішення, проконсультуйтесь з лікарем. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас або у вашої дитини, що молодше 18 років, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому пароксетину. Довгострокові ефекти пароксетину щодо безпеки, зокрема щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі, ще не встановлені.

У дослідженнях із застосуванням пароксетину у пацієнтів молодше 18 років, часті небажані явища, що виникли у менше ніж 1 із 10 дітей або підлітків, були: збільшення думок та спроб самогубства, спроби самопошкодження, агресивна, агресивна або несприятлива поведінка, відсутність апетиту, тремтіння, підвищена пітливість, гіперактивність (надмірна енергія), збудження, емоційна нестабільність (включаючи сльози та зміни настрою) та випадкове виникнення синців або кровотечі (наприклад, носові кровотечі). Ці ефекти також спостерігалися у пацієнтів, що брали участь у цих дослідженнях, але не приймали пароксетин, хоча і менш часто.

При припиненні лікування пароксетином у цих дослідженнях деякі пацієнти молодше 18 років повідомляли про небажані явища відміни. Ці ефекти були дуже схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, які припинили прийом пароксетину (див. розділ 3). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто (у менше ніж 1 із 10) відчували біль у животі, нервозність та емоційну нестабільність (включаючи сльози, зміни настрою, спроби самопошкодження, думки та спроби самогубства).

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки потребують певного часу для прояву ефекту, який зазвичай становить близько двох тижнів, але іноді може бути довшим.

Більш імовірно, що це станеться, якщо:

• У вас вже були думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Є дані клінічних досліджень, що свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психіатричними захворюваннями, які лікуються антидепресантами.

Якщо в будь-який час у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.

Може бути корисним пояснити близькому родичу або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете також попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Важливі небажані явища, що спостерігалися при застосуванні Пароксетину Нормон

Деякі пацієнти, що приймають пароксетин, розвивають розлад, що називається акафазія, і відчувають внутрішнє збурення, не можуть сидіти або залишатися спокійними. Інші пацієнти розвивають так званий серотоніновий синдром або нейролептичний зловісний синдром, і можуть мати один або кілька із наступних симптомів: сильне збудження або дратівливість, сплутаність свідомості, тривожність, відчуття жару, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні образи або звуки), м’язове напруження, раптові різкі рухи або прискорення серцебиття. Стан може погіршуватися і призводити до втрати свідомості. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникають будь-які з цих симптомів. Для отримання додаткової інформації про ці та інші небажані явища пароксетину див. розділ 4.

Деякі ліки із групи, до якої належить Пароксетин Нормон (так звані ІССС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Інші ліки та Пароксетин Нормон

Деякі ліки можуть змінювати дію пароксетину або підвищувати ймовірність виникнення небажаних явищ. Пароксетин також може змінювати дію деяких ліків. Наприклад:

• Ліки, що називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та хлорид метільтіоніну (метиленовий синій)). Див. розділ Не приймайте Пароксетин Нормон.
• Ліки під назвою тиоридазин або пімозид, які є нейролептиками. Див. розділ Не приймайте Пароксетин Нормон.
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші ліки, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам, які використовуються для лікування болю та запалення.
• Трамадол, бупренорфін та петидин — знеболювальні.
• Бупренорфін у поєднанні з налоксоном — замісна терапія при залежності від опіоїдів.
• Ліки, що називаються триптани, такі як суматриптан, які використовуються для лікування мігрені.
• Інші антидепресанти, включаючи інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптилін та дезипрамін.
• Дієтична добавка під назвою триптофан.
• Мівакурій та суксаметоній (використовуються в анестезії).
• Ліки, такі як літій, рісперидон, перфеназин, клозапін (нейролептики), що використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Фентаніл, що використовується в анестезії або для лікування хронічного болю.
• Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Звіробій, рослинний засіб для лікування депресії.
• Фенобарбітал, фенітоїн, валпроат натрію або карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії.
• Атомоксетин — ліки, що використовуються для лікування розладу дефіциту уваги та гіперактивності (СДВГ).
• Прозерин, що використовується для полегшення тремору, особливо при хворобі Паркінсона.
• Варфарин та інші ліки (так звані антикоагулянти), що використовуються для рідкості крові.
• Пропафенон, флекаїнід та інші ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму.
• Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевих захворювань.
• Правастатин — ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину.
• Рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
• Лінезолід — антибіотик.
• Тамоксифен — ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (або проблем із фертильністю).

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із цих ліків, повідомте про це свого лікаря та проконсультуйтесь, що вам робити. Можливо, ваш лікар вирішить змінити дозу або призначити інший лікарський засіб.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

Прийом Пароксетину Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому пароксетину. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або небажані явища.

Прийом пароксетину вранці разом із їжею може зменшити ймовірність нудоти.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

У деяких дослідженнях спостерігався підвищений ризик вроджених вад, зокрема вад серця, у новонароджених, матері яких приймали пароксетин протягом перших місяців вагітності. У загальній популяції приблизно 1 із 100 новонароджених народжується з вадою серця. Цей показник збільшився до 2 із 100 новонароджених у матерів, які приймали пароксетин. Ваш лікар, погодившись із вами, може змінити лікування або поступово припинити лікування пароксетином під час вагітності. Однак, залежно від ваших обставин, лікар може порадити продовжувати прийом пароксетину.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте Пароксетин Нормон. Якщо ви приймаєте пароксетин у пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте пароксетин, щоб змогти порадити вам. Ліки, подібні до пароксетину, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), коли їх приймають під час вагітності, особливо в її кінці. Тиск у судинах, що йдуть від серця до легень, дуже високий у новонароджених із стійкою легеневою гіпертензією (СЛГН).

Якщо ви приймаєте пароксетин у третьому триместрі вагітності, у вашого новонародженого можуть також виникнути інші симптоми, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження.

До цих симптомів належать:

• Утруднення дихання.
• Синюшність шкіри або вигляд перегрітого або переохолодженого.
• Синюшність губ.
• Блювання або труднощі з годуванням.
• Відчуття сильного втомлення, труднощі зі сном або часте плачіння.
• М’язова ригідність або слабкість.
• Тремтіння, локальні тремори або судоми.
• Посилені рефлекси.

Якщо у вашої дитини після народження є будь-які з цих симптомів або якщо ви турбуєтеся про здоров’я новонародженого, негайно зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які дадуть вам пораду.

Пароксетин Нормон проникає в грудне молоко у дуже малих кількостях. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте пароксетин, перш ніж починати годування грудьми. Ваш лікар, погодившись із вами, може порадити продовжувати грудне вигодовування під час прийому пароксетину.

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність у людей, але цей ефект ще не спостерігався у людей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі небажані явища, що можуть виникати при прийомі пароксетину, — це запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або розмите зору. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Пароксетин Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пароксетин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Іноді може знадобитися прийом більше ніж одного таблетки або половини таблетки. У наведеній нижче таблиці показано, скільки таблеток потрібно приймати:

Звичайні дози для різних показань наведені в наступній таблиці:

Лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати на початку лікування пароксетиною. Більшість людей починають почуватися краще через кілька тижнів. Якщо за цей час ви не почнете почуватися краще, проконсультуйтеся з лікарем, який порадить, що робити далі. Лікар може вирішити поступово збільшити дозу з кроком 10 мг до максимальної добової дози.

Приймайте таблетки вранці, під час їжі.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.

Таблетки не можна жувати.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Лікар визначить тривалість лікування. Цей період може тривати кілька місяців або навіть довше.

Пацієнти похилого віку

Максимальна доза для осіб старше 65 років становить 40 мг на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Якщо у вас тяжка печінкова або ниркова недостатність, лікар може порадити приймати менші дози пароксетину, ніж зазвичай.

Якщо ви прийняли більше Пароксетин Нормон 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував вам лікар.

Особа, яка прийняла надмірну дозу пароксетину, може відчувати деякі з симптомів, зазначених у розділі 4, Можливі побічні ефекти, або такі симптоми, як підвищення температури тіла, непередбачувані скорочення м’язів.

Якщо ви забули прийняти Пароксетин Нормон

Приймайте ліки щодня о тій самій годині.

Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це до сну, негайно прийміть її. Наступну дозу прийміть у звичайний час.

Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу. У вас можуть виникнути симптоми відміни, але вони повинні зникнути після прийому наступної дози у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Що робити, якщо ви не почуваєтеся краще

Пароксетин Нормон не покращує симптоми одразу — всі антидепресанти починають діяти через певний час. Деякі люди починають почуватися краще через кілька тижнів, але іншим може знадобитися більше часу. Деякі пацієнти, які приймають антидепресанти, почуваються гірше, перш ніж відчути покращення. Якщо ви не почнете почуватися краще через кілька тижнів, повідомте про це лікареві, який порадить, що робити далі. Можливо, він вже призначив вам зустріч через 2 тижні після початку лікування.

Якщо ви припиняєте лікування Пароксетин Нормон

Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Коли ви припиняєте лікування Пароксетин Нормон, лікар порадить, як поступово зменшити дозу протягом декількох тижнів або місяців — це допоможе зменшити ризик появи симптомів відміни. Один із способів — поступово зменшувати дозу пароксетину на 10 мг кожного тижня. Більшість людей вважають, що можливі симптоми, які виникають під час припинення прийому пароксетину, є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У інших людей ці симптоми можуть бути серйознішими або тривати довше.

Якщо у вас виникнуть симптоми відміни під час припинення лікування, лікар може вирішити, що потрібно припиняти лікування ще повільніше. Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни, будь ласка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам відновити лікування та потім припинити його повільніше.

Навіть якщо у вас виникли симптоми відміни, ви все ж зможете припинити лікування Пароксетин Нормон.

Можливі ефекти відміни під час припинення лікування

Дослідження показали, що 3 із кожних 10 пацієнтів відчувають один або більше симптомів під час припинення лікування пароксетином. Деякі з цих ефектів трапляються частіше, ніж інші.

Часті побічні ефекти

Можуть виникати у 1 із 10 осіб

• Почуття запаморочення, незбалансованості або порушення рівноваги.
• Поколювання, відчуття печіння та, рідше, відчуття електричного розряду, навіть у голові, дзвін, свист, писк, дзюркіт або інші постійні шуми в вухах (шум у вухах).
• Порушення сну (дуже яскраві сни, кошмари, неможливість заснути).
• Тривожність.
• Головний біль.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у 1 із 100 осіб

• Блювота (нудота).
• Потовиділення (включаючи нічне потовиділення).
• Неспокій або збудження.
• Тремор.
• Заплутаність або дезорієнтація.
• Діарея (м’який стілець).
• Підвищена чутливість або дратівливість.
• Порушення зору.
• Прискорене або дуже сильне серцебиття.

Зверніться до лікаря, якщо вас турбують симптоми відміни Пароксетин Нормон.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ймовірніше, що побічні ефекти з’являться протягом перших тижнів лікування пароксетиною.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час лікування препаратом Пароксетин Нормон 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Може знадобитися негайна консультація лікаря або госпіталізація.

Нечасті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Якщо у вас з’являються синці або незвичайна кровотеча, наприклад, кров у блювотних масах або випорожненнях, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
• Якщо у вас виникає неможливість сечовипускання, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

• Якщо у вас виникнуть напади судом (епілептичні припадки), негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте тривожність, неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, що називається акатезією. Збільшення дози пароксетину може погіршити ваші симптоми. Якщо ви відчуваєте такі прояви, зверніться до свого лікаря.
• Втому, слабкість, сплутаність свідомості, болі, ригідність і порушення координації м’язів. Це може бути пов’язано з низьким рівнем натрію в крові. Якщо у вас з’явилися ці симптоми, зверніться до лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

• Алергічні реакції на пароксетин, які можуть бути тяжкими.

Якщо у вас з’явиться висип на шкірі з почервонінням і вузликами, набряк обличчя, повік, губ, рота або язика, свербіж або утруднення дихання (важке дихання) чи ковтання, а також відчуття слабкості, запаморочення, що може призвести до втрати свідомості або колапсу, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

• Якщо ви відчуваєте один або всі наступні симптоми, можливо, у вас розвинувся серотоніновий синдром. Симптоми включають: сплутаність свідомості, тривожність, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні звуки або образи), раптові різкі рухи або прискорене серцебиття. Якщо ви відчуваєте такі прояви, зверніться до свого лікаря.
• Гострий глаукома.

Якщо у вас з’являється біль у очах і розмите зору, зверніться до лікаря.

Невідома частота

Частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

• У деяких людей виникали думки про самопошкодження або самогубство під час прийому пароксетину або невдовзі після припинення лікування (див. Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу у розділі 2).
• У деяких людей виникла агресивність під час прийому пароксетину.
• Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча). Див. Вагітність, годування грудьми та фертильність у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування:

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб

• Відчуття нездужання (нудота). Цей ефект можна зменшити, приймаючи препарат уранці після сніданку.
• Зміни статевого бажання або статевої функції, наприклад, відсутність оргазму, а також у чоловіків — аномальна ерекція та еякуляція.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Підвищення рівня холестерину в крові.
• Зниження апетиту.
• Порушення сну (безсоння) або сонливість.
• Аномальні сни (включаючи кошмари).
• Запаморочення, тремтіння.
• Головний біль.
• Порушення концентрації.
• Хвилювання.
• Незвичайна слабкість.
• Розмите зору.
• Зіваціння, сухість у роті.
• Діарея або запор.
• Блювота.
• Набір ваги.
• Пітливість.

Нечасті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Тимчасове підвищення артеріального тиску або тимчасове його зниження, що може викликати запаморочення або непритомність при швидкому підйомі.
• Прискорене серцебиття.
• Відсутність рухів, ригідність, тремтіння або аномальні рухи рота та язика.
• Розширення зіниць.
• Висип на шкірі.
• Свербіж.
• Сплутаність свідомості.
• Галюцинації (дивні звуки або образи).
• Неможливість сечовипускання (уретральна ретенція) або недержання сечі (неконтрольоване та несвідоме сечовипускання).
• Якщо ви хворієте на цукровий діабет, ви можете помітити втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому пароксетину. Проконсультуйтеся з лікарем щодо коригування дози інсуліну або цукрознижувальних препаратів.
• Зниження кількості білих кров’яних тілець.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

• Аномальне виділення молока у чоловіків і жінок.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Ефекти на печінку, які виявляються при лабораторних дослідженнях функції печінки.
• Напади паніки.
• Дуже активна поведінка або думки (манія).
• Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація).
• Тривожність.
• Невгамовне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Біль у суглобах або м’язах.
• Підвищення в крові гормону, що називається пролактин.
• Порушення менструального циклу (включаючи обильні або нерегулярні періоди, кровотечу між періодами, відсутність або затримку місячних).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

Висип на шкірі, при якому можуть з’являтися пухирі з виглядом дрібних мішеней (темні центри, оточені блідою ділянкою та темним кільцем навколо) — це називається еритема мультиформна.

• Поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширений висип, що охоплює велику площу тіла, з пухирями та шелушінням шкіри (токсична епідермальна некроліза).
• Порушення функції печінки, що призводять до жовтяниці шкіри або білка очей.
• Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ), стан, при якому в організмі накопичується надлишок води і знижується концентрація натрію (солі) внаслідок неправильних хімічних сигналів. Пацієнти з СНВАГ можуть почуватися дуже погано або не мати жодних симптомів.
• Затримка води або рідини (що призводить до набряків рук або ніг).
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Болюча та тривала ерекція пеніса.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові.

Невідома частота

Частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

• Запалення товстої кишки (що викликає діарею).
• Скрежет зубами.

У деяких пацієнтів, які приймають пароксетин, спостерігалися дзвін, свист, дзюркіт, дзюрчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).

Відомо, що люди, які приймають препарати, подібні до пароксетину, мають підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пароксетину Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (CAD), зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Якщо ви приймаєте половину таблетки, уважно зберігайте її в упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок і ліків, запитайте поради у свого аптекаря. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пароксетин Нормон

Діючою речовиною є пароксетин (30 мг) у вигляді гідрохлориду, полуводрату.

Інші складові:

• Ядро таблетки: кальцію гідрофосфат дигідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А (з картоплі) та магнію стеарат.
• Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол, полісорбат 80 та титану діоксид (Е171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 30 мг: білі, еліптичні, двовипуклі, діаметром 12,8 мм, з маркуванням «30» на одній стороні та розподільною рискою на іншій. Упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Додаткову інформацію про ваше захворювання можна отримати, звернувшись до організації хворих. Проконсультуйтеся з лікарем.

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2023 року

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/