Пароксетин Нормон 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Нормон 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пароксетин Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Пароксетина Нормон
Как принимать Пароксетин Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Пароксетина Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Нормон и для чего он применяется

Пароксетин Нормон применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. Тревожные расстройства, при которых показан Пароксетин Нормон, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, которыми невозможно управлять), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги и напряжения).

Пароксетин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). В нашем мозге имеется вещество, называемое серотонин. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень этого вещества ниже нормы. Точный механизм действия Пароксетина Нормон и других СИОЗС до конца не установлен, однако они действуют, повышая уровень серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что нужно знать перед приёмом Пароксетин Нормон

Не принимайте Пароксетин Нормон

Если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМОА) (включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если вы принимали один из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как начать приём пароксетина после прекращения приёма ИМОА.
Если вы принимаете антипсихотический препарат под названием тиоридазин или антипсихотик под названием пимозид.
Если у вас аллергия на пароксетин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Пароксетин Нормон

Если вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел Другие лекарственные средства и Пароксетин Нормон).
Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам приём другого антидепрессанта.
Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
Если у вас имеется нарушение ритма сердца, выявленное по электрокардиограмме (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT.
Если у вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, сердечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния.
Если у вас эпилепсия или вы страдаете судорогами или эпилептическими припадками.
Если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение).
Если вы проходите электро-конвульсивную терапию (ЭКТ).
Если у вас есть склонность к кровотечениям или появлению синяков, или вы принимаете препарат, который может увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (фенилин), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
Если у вас диабет.
Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас есть анамнез кровотечений.
Если вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
Если вам меньше 18 лет (см. раздел Дети и подростки).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и ещё не проконсультировались с врачом, обсудите с ним, как принимать Пароксетин Нормон.

Дети и подростки

Пароксетин Нормон не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме пароксетина существует повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил вам или вашему ребёнку младше 18 лет пароксетин и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Вы должны сообщить врачу, если у вас или у вашего ребёнка младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма пароксетина. Долгосрочные последствия приёма пароксетина в отношении безопасности, роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлены.

В клинических исследованиях с участием пациентов младше 18 лет, при приёме пароксетина часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение суицидальных мыслей и попыток, попытки самоповреждения, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, дрожь, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовые кровотечения). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, не принимавших пароксетин, но реже.

При прекращении приёма пароксетина в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о симптомах отмены. Эти симптомы были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приёма пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были суицидальные мысли или попытки самоповреждения.
Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас появляются мысли о самоповреждении или суициде в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приёме Пароксетин Нормон

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают состояние, называемое акинетическим синдромом, и испытывают беспокойство, не могут сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты могут развить так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, и могут испытывать один или несколько следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах пароксетина см. в разделе 4.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Пароксетин Нормон (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Другие лекарственные средства и Пароксетин Нормон

Некоторые препараты могут изменить действие пароксетина или повысить вероятность побочных эффектов. Пароксетин также может изменить действие некоторых лекарств. Например:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМОА, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетин Нормон.
Препараты под названием тиоридазин или пимозид, которые являются антипсихотиками. См. раздел Не принимайте Пароксетин Нормон.
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами, такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
Трамадол, бупренорфин и петидин — обезболивающие средства.
Бупренорфин в комбинации с налоксоном — заместительная терапия при зависимости от опиоидов.
Препараты, называемые триптаны, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Пищевая добавка, называемая триптофан.
Мивакурий и суксаметоний (используются при анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), используемые для лечения некоторых психических заболеваний.
Фентанил, используемый при анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой продырявленный — лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин — препарат, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Прозиклидин — используется для уменьшения дрожи, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
Правастатин — используется для лечения повышенного холестерина.
Рифампицин — применяется для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен — используется для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что делать. Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Приём Пароксетин Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма пароксетина. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Приём пароксетина утром во время еды может снизить вероятность возникновения тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В некоторых исследованиях отмечалось увеличение риска врождённых пороков, особенно пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших пароксетин, этот показатель увеличивался до 2 из 100 новорождённых. Ваш врач, по согласованию с вами, может изменить лечение или постепенно прекратить приём пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может порекомендовать продолжить приём пароксетина.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Пароксетин Нормон. Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете пароксетин, чтобы дать вам соответствующие рекомендации. Препараты, подобные пароксетину, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при приёме во время беременности, особенно в конце её. Давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, очень высокое у новорождённых с постоянной лёгочной гипертензией (ПЛГН).

Если вы принимаете пароксетин в третьем триместре беременности, у вашего новорождённого могут появиться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения.

К этим симптомам относятся:

Затруднённое дыхание.
Синюшность кожи или ощущение перегрева или переохлаждения.
Синие губы.
Рвота или трудности с приёмом пищи.
Сильная усталость, трудности со сном или частый плач.
Мышечная ригидность или слабость.
Дрожь, локализованная дрожь или судороги.
Повышенные рефлексы.

Если у вашего ребёнка появляются эти симптомы при рождении или если вы обеспокоены состоянием новорождённого, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые дадут вам рекомендации.

Пароксетин Нормон проникает в грудное молоко в очень незначительных количествах. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете пароксетин перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с вами, может посоветовать продолжить грудное вскармливание во время приёма пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, однако подобного эффекта у людей пока не наблюдалось.

Вождение и использование механизмов

Некоторые побочные эффекты, которые может вызвать пароксетин, включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас возникают эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Пароксетин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Иногда может потребоваться принимать более одного таблетки или половину таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток вам нужно принимать:

Дозировка	Количество таблеток для приема
30 мг	Одна таблетка
60 мг	Две таблетки

Ниже приведены обычные дозы для различных показаний:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно- компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальная фобия	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через пару недель. Если по истечении этого времени вы не начнёте чувствовать улучшения, обратитесь к врачу, который подскажет, что делать. Ваш врач может принять решение постепенно увеличить дозу, повышая её на 10 мг, до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.

Таблетки следует запивать водой.

Таблетки нельзя разжёвывать.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может составить несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Если у вас тяжёлая печеночная или почечная недостаточность, врач может порекомендовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы случайно приняли больше Пароксетин Нормон, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

У человека, принявшего слишком большую дозу пароксетина, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4, Возможные побочные эффекты, или следующие симптомы: лихорадка, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять Пароксетин Нормон

Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили перед сном, немедленно примите пропущенную дозу. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас могут возникнуть симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин Нормон не устранит ваши симптомы немедленно — все антидепрессанты начинают действовать спустя некоторое время. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через пару недель, другим может потребоваться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, а затем начинают ощущать улучшение. Если вы не почувствуете улучшения спустя пару недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Возможно, врач назначил вам приём на 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Пароксетин Нормон

Не прекращайте лечение, пока не посоветуетесь с врачом.

Когда вы прекращаете приём Пароксетин Нормон, врач сообщит вам, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей отмечают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма пароксетина, слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что прекращать лечение нужно медленнее. Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены, немедленно обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам возобновить приём препарата и в дальнейшем прекратить его более медленно.

Даже если у вас возникли симптомы отмены, вы всё же сможете прекратить приём Пароксетин Нормон.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые из этих симптомов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого десятого пациента

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
Покалывание, ощущение жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове; шум, свист, звон, перезванивание или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
Тревожность.
Головные боли.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого сотого пациента

Тошнота (рвота).
Потливость (включая ночную потливость).
Беспокойство или возбуждение.
Дрожание.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная чувствительность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Учащённое или сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены Пароксетин Нормон.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего проявляются в первые недели приёма пароксетина.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения препаратом Пароксетин Нормон.

Возможно, потребуется немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100 человек

Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение, например, кровь в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает невозможность мочеиспускания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы чувствуете беспокойство, неспособность сидеть спокойно или оставаться неподвижным, что называется акатизией. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. Если вы чувствуете себя таким образом, обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, а также боль, скованность и нарушение координации мышц. Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьёзными.

Если у вас появляется кожная сыпь с покраснением и узелками, отёк лица, век, губ, рта или языка, зуд, затруднённое дыхание (одышка) или глотание, а также ощущение слабости, головокружение, которое может привести к обмороку или потере сознания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Если вы замечаете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром. Симптомы включают: спутанность сознания, беспокойство, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), внезапные резкие движения или учащённое сердцебиение. Если вы чувствуете себя таким образом, обратитесь к врачу.
Острый глаукома.

Если у вас появляется боль в глазах и нечёткое зрение, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна

Оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных

Некоторые пациенты испытывали мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли во время приёма пароксетина или вскоре после его отмены (см. Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства в разделе 2).
У некоторых пациентов отмечалась агрессивность во время приёма пароксетина.
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. Беременность, грудное вскармливание и фертильность в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект можно уменьшить, принимая препарат утром после завтрака.
Изменение полового влечения или нарушение половой функции, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 человек

Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
Аномальные сновидения (включая кошмары).
Головокружение, дрожь.
Головная боль.
Трудности с концентрацией.
Возбуждение.
Необычная слабость.
Нечёткое зрение.
Зевота, сухость во рту.
Диарея или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100 человек

Кратковременное повышение или снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при резком вставании.
Учащёненное сердцебиение.
Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Кожная сыпь.
Зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные звуки или видения).
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови во время приёма пароксетина. Проконсультируйтесь с врачом о корректировке дозы инсулина или других препаратов от диабета.
Снижение числа лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

Аномальная выработка молока у мужчин и женщин.
Замедление сердцебиения.
Поражение печени, выявляемое при лабораторных анализах, показывающих функцию печени.
Панические атаки.
Очень активное поведение или мышление (мания).
Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
Тревожность.
Неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боль в суставах или мышцах.
Повышение в крови уровня гормона пролактина.
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

Кожная сыпь, при которой могут появляться пузырьки с видом маленьких мишеней (тёмные центры, окружённые бледной зоной и тёмным кольцом снаружи), называемая экссудативная мультиформная эритема.

Обширная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь, охватывающая большую поверхность тела, с пузырьками и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Поражение печени, при котором кожа и белки глаз становятся жёлтыми.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) — состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СНСАДГ могут чувствовать себя крайне плохо или не иметь никаких симптомов.
Задержка воды или жидкости (приводящая к отёку рук или ног).
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
Снижение количества тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна

Оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных

Воспаление толстой кишки (вызывающее диарею).
Скрежет зубами.

У некоторых пациентов при приёме пароксетина отмечались звон, свист, шум, звон в ушах или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты, подобные пароксетину, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пароксетин Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Если вы принимаете половину таблетки, соблюдайте осторожность и храните её в безопасном месте — в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Нормон

Действующее вещество — пароксетин (30 мг) в виде гидрохлорида, полуводного.

Вспомогательные вещества:

В ядре таблетки: дигидрат гидрофосфата кальция, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля) и стеарат магния.
В плёночной оболочке: гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Пароксетин Нормон 30 мг — белого цвета, эллиптические, двояковыпуклые, диаметром 12,8 мм, с маркировкой «30» на одной стороне и разделительной риской на другой. Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Более подробную информацию о вашем заболевании можно получить, обратившись в пациентскую организацию. Проконсультируйтесь со своим врачом.

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/