Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть небажані реакції, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Пароксетин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Пароксетину Нормон
3. Як застосовувати Пароксетин Нормон
4. Можливі небажані реакції
5. Зберігання лікарського засобу Пароксетин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пароксетин Нормон і для чого його застосовують

Пароксетин Нормон застосовують для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих. Тривожні розлади, для яких показаний Пароксетин Нормон, включають: обсесивно-компульсивний розлад (нав’язливі думки, повторювані дії, які неможливо контролювати), напади паніки (зокрема, пов’язані з агорафобією — страхом перед відкритими просторами), соціальний тривожний розлад (страх або уникання ситуацій соціального контакту), посттравматичний стресовий розлад (трявога, спричинена травматичною подією) та генералізований тривожний розлад (постійне відчуття сильного хвилювання та нервування).

Пароксетин Нормон належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). У мозку кожної людини є речовина, яка називається серотонін. У людей, які страждають від депресії або тривожних розладів, рівень цієї речовини знижений. Точний механізм дії Пароксетину Нормон та інших СІЗЗС не встановлений, проте вони діють шляхом підвищення рівня серотоніну в мозку. Належне лікування депресії або тривожного розладу має важливе значення для поліпшення вашого самопочуття.

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Пароксетин Нормон

Не приймайте Пароксетин Нормон

• Якщо вам призначено лікарські засоби, що називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та хлорид метільтіоніну (метиленовий синій)), або якщо ви приймали будь-який з цих препаратів протягом останніх двох тижнів. Лікар порадить вам, як правильно починати прийом пароксетину після припинення застосування ІМАО.
• Якщо ви приймаєте психотропний засіб під назвою тіоридазин або інший антипсихотик під назвою пімозид.
• Якщо у вас алергія на пароксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, повідомте про це свого лікаря та не приймайте пароксетин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Пароксетин Нормон

• Якщо ви приймаєте інші ліки (див. розділ Інші лікарські засоби та Пароксетин Нормон).
• Якщо ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози (або проблем із фертильністю). Пароксетин може зменшити ефективність тамоксифену, тому ваш лікар повинен порадити вам приймати інший антидепресант.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем.
• Якщо у вас є відхилення у роботі серця після електрокардіограми (ЕКГ), відомі як подовження інтервалу QT.
• Якщо у вас є сімейний анамнез подовження інтервалу QT, серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, низький пульс або низький рівень калію чи магнію.
• Якщо у вас епілепсія або ви маєте судоми чи епілептичні напади.
• Якщо ви проходите лікування електросудомною терапією (ЕСТ).
• Якщо у вас є схильність до кровотеч або утворення синців, або ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі (включаючи такі препарати, як варфарин (аценокумарол), антипсихотики, наприклад, перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки для лікування болю та запалення, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• Якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск).
• Якщо у вас є історія геморагічних порушень.
• Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти (див. розділ Вагітність, годування груддю та фертильність).
• Якщо вам менше 18 років (див. розділ Діти та підлітки).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій і ще не консультувалися з лікарем, запитайте його про те, як приймати Пароксетин Нормон.

Діти та підлітки

Пароксетин Нормон не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик небажаних явищ, таких як самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктне поведіння та роздратування), коли приймається пароксетин. Проте лікар може призначити пароксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо вашому дитині або вам особисто лікар призначив пароксетин і ви хочете обговорити це рішення, проконсультуйтесь із лікарем. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас або у вашої дитини молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому пароксетину. Довгострокові наслідки впливу пароксетину на безпеку, ріст, дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлені.

У дослідженнях із застосуванням пароксетину у пацієнтів молодше 18 років, поширеними небажаними явищами, що виникли у менше ніж 1 із 10 дітей або підлітків, були: підвищення думок та спроб самогубства, спроби самопошкодження, агресивне, агресивне або недружнє поведіння, відсутність апетиту, тремтіння, пітливість, гіперактивність (надмірна енергія), збудження, нестабільні емоції (включаючи плач та зміни настрою) та виникнення синців або кровотечі (наприклад, носові кровотечі). Ці ефекти спостерігалися також у пацієнтів, що брали участь у дослідженнях, але не приймали пароксетин, хоча і менш часто.

При припиненні лікування пароксетином у цих дослідженнях деякі пацієнти молодше 18 років повідомляли про небажані явища, пов’язані з відміною препарату. Ці ефекти були дуже схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, які припинили прийом пароксетину (див. розділ 3). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто (у менше ніж 1 із 10) відчували біль у животі, нервозність та нестабільні емоції (включаючи плач, зміни настрою, спроби самопошкодження, думки та спроби самогубства).

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді й довше.

Це більш імовірно, якщо:

• У вас раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показують, що у молодших дорослих (молодше 25 років) із психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами, підвищується ризик суїцидальних дій.

Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Може бути корисним пояснити близькому родичу або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожних розладів, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете також попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія чи тривожність погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Важливі небажані явища, що спостерігалися при застосуванні Пароксетин Нормон

Деякі пацієнти, які приймають пароксетин, розвивають стан, що називається акатизія, і відчувають внутрішнє непокоя, не можуть сидіти або залишатися нерухомими. Інші пацієнти можуть розвинути серотоніновий синдром або нейролептичний злісний синдром, і можуть мати один або кілька із таких симптомів: сильне збудження або роздратування, сплутаність свідомості, тривожність, відчуття жару, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (незвичайні зорові або чуттєві образи), м’язову скованість, раптові різкі рухи або прискорення серцебиття. Стан може погіршуватися й призводити до втрати свідомості. Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися ці симптоми. Для отримання додаткової інформації про ці та інші небажані явища від пароксетину див. розділ 4.

Деякі препарати з групи, до якої належить Пароксетин Нормон (так звані ІСРС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Інші лікарські засоби та Пароксетин Нормон

Деякі ліки можуть змінювати дію пароксетину або підвищувати ймовірність виникнення небажаних явищ. Пароксетин також може впливати на дію деяких інших препаратів. Наприклад:

• Ліки, що називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та хлорид метільтіоніну (метиленовий синій)). Див. розділ Не приймайте Пароксетин Нормон.
• Препарати, що називаються тіоридазин або пімозид — антипсихотики. Див. розділ Не приймайте Пароксетин Нормон.
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші препарати, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам, які використовуються для лікування болю та запалення.
• Трамадол та петидин — знеболювальні.
• Препарати, що називаються триптани, наприклад суматриптан, які використовуються для лікування мігрені.
• Інші антидепресанти, включаючи інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптилін та дезипрамін.
• Дієтична добавка, що називається триптофан.
• Мівакурій та суксаметоній (використовуються при анестезії).
• Препарати, такі як літій, рісперидон, перфеназин, клозапін (антипсихотики), що використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Фентаніл, що використовується при анестезії або для лікування хронічного болю.
• Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Звіробій, рослинний засіб для лікування депресії.
• Фенобарбітал, фенітоїн, натрію валпроат або карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії.
• Атомоксетин — препарат для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ).
• Прозерин (прозеридин), що використовується для полегшення тремору, особливо при хворобі Паркінсона.
• Варфарин та інші препарати (так звані антикоагулянти), що використовуються для рідкішання крові.
• Пропафенон, флекаїнід та інші препарати для лікування порушень серцевого ритму.
• Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевих захворювань.
• Правастатин — препарат для лікування високого рівня холестерину.
• Рифампіцин — використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
• Лінезолід — антибіотик.
• Тамоксифен — використовується для лікування раку молочної залози (або проблем із фертильністю).

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із цих препаратів, повідомте про це лікареві та проконсультуйтесь щодо подальших дій. Можливо, ваш лікар вирішить змінити дозу або призначити інший препарат.

Повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Прийом Пароксетин Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому пароксетину. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або небажані ефекти.

Прийом пароксетину вранці разом із їжею може зменшити ймовірність виникнення нудоти.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У деяких дослідженнях спостерігалося підвищення ризику вроджених вад, особливо серцевих, у новонароджених, матері яких приймали пароксетин протягом перших місяців вагітності. У загальній популяції приблизно 1 із 100 новонароджених народжується з вродженою вадою серця. Цей показник збільшувався до 2 із 100 новонароджених у матерів, які приймали пароксетин. Ваш лікар, погодившись із вами, може змінити терапію або поступово припинити лікування пароксетином під час вагітності. Однак, залежно від вашого стану, лікар може порадити продовжувати прийом пароксетину.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте Пароксетин Нормон. Якщо ви приймаєте пароксетин у пізні терміни вагітності, може підвищитися ризик обильних післяпологових кровотеч, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте пароксетин, щоб змогти дати вам пораду. Препарати, подібні до пароксетину, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), коли їх приймають під час вагітності, особливо у пізніх термінах. Тиск у судинах, що йдуть від серця до легень, дуже високий у новонароджених із стійкою легеневою гіпертензією (СЛГН).

Якщо ви приймаєте пароксетин у третьому триместрі вагітності, у вашого новонародженого можуть виникнути й інші симптоми, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження.

До цих симптомів належать:

• Утруднення дихання.
• Синюшність шкіри або вигляд перегрітого або переохолодженого.
• Сині губи.
• Блювота або труднощі з годуванням.
• Відчуття сильної втоми, труднощі зі сном або частий плач.
• М’язова напруга або слабкість.
• Тремтіння, локальні судоми або напади.
• Посилені рефлекси.

Якщо у вашої дитини з’явилися ці симптоми після народження або якщо ви хвилюєтеся про здоров’я новонародженого, негайно зв’яжіться з лікарем або акушеркою — вони дадуть вам пораду.

Пароксетин Нормон потрапляє в грудне молоко у дуже малих кількостях. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви приймаєте пароксетин перед початком годування груддю. Ваш лікар, погодившись із вами, може порадити продовжувати грудне вигодовування під час прийому пароксетину.

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність у людей, але цей ефект ще не спостерігався у людей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі небажані явища, що можуть виникнути при прийомі пароксетину, — це запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або розмите зору. Якщо у вас виникають ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Пароксетин Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пароксетин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Іноді може знадобитися приймати більше ніж один таблетку або половину таблетки. У наведеній нижче таблиці показано, скільки таблеток потрібно приймати:

Зазвичай застосовують такі дози для різних показань, як зазначено в наступній таблиці:

Лікар повідомить вам, яку дозу потрібно приймати на початку лікування пароксетиною. Більшість людей починають почуватися краще через декілька тижнів. Якщо за цей час ви не відчуваєте поліпшення, зверніться до лікаря, який порадить, що робити далі. Лікар може вирішити поступово збільшити дозу, підвищуючи її на 10 мг до максимальної добової дози.

Приймайте таблетки вранці, під час їжі.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.

Таблетки не можна жувати.

Лікар визначить тривалість лікування. Цей період може тривати кілька місяців або ще довше.

Літні пацієнти

Максимальна доза для осіб віком старше 65 років становить 40 мг на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Якщо у вас важка печінкова або ниркова недостатність, лікар може порадити приймати менші дози пароксетину, ніж зазвичай.

Якщо ви прийняли більше Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував вам лікар.

Особа, яка прийняла надмірну дозу пароксетину, може відчувати деякі з симптомів, зазначених у розділі 4, Можливі побічні ефекти, або такі симптоми, як підвищення температури, непроизвольне скорочення м’язів.

Якщо ви забули прийняти Пароксетин Нормон

Приймайте препарат щодня в один і той самий час.

Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це перед сном, негайно прийміть її. Наступну дозу приймайте в звичайний час.

Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу. У вас можуть виникнути симптоми відміни, але вони повинні зникнути після прийому наступної дози в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Що робити, якщо ви не відчуваєте поліпшення

Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не полегшить ваші симптоми одразу — всі антидепресанти починають діяти не одразу. Деякі люди починають почуватися краще через декілька тижнів, але іншим може знадобитися більше часу. Деякі пацієнти, які приймають антидепресанти, спочатку почуваються гірше, перш ніж відчути поліпшення. Якщо через декілька тижнів ви не відчуваєте поліпшення, повідомте про це лікареві, і він порадить, що робити далі. Можливо, лікар вже призначив вам зустріч через 2 тижні після початку лікування.

Якщо ви припиняєте лікування Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Коли ви припиняєте лікування Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, лікар повідомить вам, як поступово зменшувати дозу протягом декількох тижнів або місяців — це допоможе знизити ризик появи симптомів відміни. Один із способів — поступово зменшувати дозу пароксетину на 10 мг кожного тижня. Більшість людей вважають, що можливі симптоми, які виникають під час припинення прийому пароксетину, є незначними і самі зникають протягом двох тижнів. У інших людей ці симптоми можуть бути серйознішими або тривати довше.

Якщо у вас виникли симптоми відміни під час припинення лікування, лікар може вирішити, що потрібно зупинитися ще повільніше. Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни, будь ласка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам відновити лікування і потім припинити його повільніше.

Навіть якщо у вас виникли симптоми відміни, ви все ще зможете припинити лікування Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Можливі симптоми відміни під час припинення лікування

Дослідження показали, що 3 з кожних 10 пацієнтів відчувають один або більше симптомів під час припинення лікування пароксетином. Деякі з цих ефектів виникають частіше, ніж інші.

Поширені побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з кожних 10 осіб

• Почуття запаморочення, незначної втрати рівноваги або порушення координації.
• Поколювання, відчуття печіння та, рідше, відчуття електричного розряду, навіть у голові; шум, свист, дзижчання, дзвонення або інші тривалі шуми в вухах (шум у вухах).
• Порушення сну (дуже яскраві сни, кошмари, неможливість заснути).
• Тривожність.
• Головний біль.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з кожних 100 осіб

• Блювота (нудота).
• Пітливість (включаючи нічну пітливість).
• Неспокій або збудження.
• Тремтіння.
• Запаморочення або дезорієнтація.
• Діарея (м’який стілець).
• Підвищена чутливість або дратівливість.
• Порушення зору.
• Прискорене або сильне серцебиття.

Зверніться до лікаря, якщо вас турбують симптоми відміни Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Побічні ефекти найімовірніше з’являться протягом перших тижнів лікування пароксетиною.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час лікування препаратом Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Може знадобитися консультація лікаря або негайне звернення до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з 100 людей

• Якщо у вас з’являються синці або незвичайна кровотеча, наприклад, кров у блювотних масах або калі, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
• Якщо у вас виникла неможливість сечовипускання, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з 1000 людей

• Якщо у вас виникли напади судом (епілептичні припадки), негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте тривожність, неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, що називається акафазією. Збільшення дози пароксетину може погіршити ваші симптоми. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
• Втому, слабкість, сплутаність свідомості, болі, скованість і порушення координації м’язів. Це може бути пов’язано з низьким вмістом натрію в крові. Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з 10 000 людей

• Алергічні реакції на пароксетин, які можуть бути серйозними.

Якщо у вас з’явиться висип з почервонінням і пухирцями, набряк обличчя, повік, губ, рота чи язика, свербіж, важке дихання або труднощі з ковтанням, а також відчуття слабкості, запаморочення, що може призвести до втрати свідомості, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

• Якщо ви помітили один або всі наступні симптоми, у вас може розвинутися серотоніновий синдром. Симптоми включають: сплутаність свідомості, тривожність, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні звуки або образи), раптові різкі рухи або прискорене серцебиття. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
• Гострий глаукома.

Якщо у вас з’являється біль у очах і розмите зору, зверніться до лікаря.

Невідома частота

Оцінити частоту неможливо на підставі наявних даних

• У деяких людей виникали думки про самопошкодження або самогубство під час прийому пароксетину або невдовзі після припинення лікування (див. Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу в розділі 2).
• У деяких людей під час прийому пароксетину спостерігалася агресивність.
• Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. Вагітність, годування груддю та фертильність в розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування:

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей

• Відчуття нездужання (нудота). Цей ефект можна зменшити, приймаючи препарат вранці після сніданку.
• Зміни статевого бажання або статевої функції, наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, порушення ерекції та еякуляції.

Часті побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з 10 людей

• Підвищення рівня холестерину в крові.
• Зниження апетиту.
• Труднощі заснути (безсоння) або сонливість.
• Незвичайні сни (включаючи жахіття).
• Запаморочення, тремтіння.
• Головний біль.
• Труднощі концентрації.
• Хвилювання.
• Незвичайна слабкість.
• Розмите зору.
• Зівацання, сухість у роті.
• Діарея або запор.
• Блювота.
• Набір ваги.
• Пітливість.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з 100 людей

• Тимчасове підвищення або зниження артеріального тиску, що може призводити до запаморочення або непритомності при швидкому підйомі.
• Прискорене серцебиття.
• Відсутність рухів, скованість, тремтіння або незвичайні рухи рота та язика.
• Розширення зіниць.
• Висип.
• Свербіж.
• Сплутаність свідомості.
• Галюцинації (дивні звуки або образи).
• Неможливість сечовипускання (затримка сечі) або недержання сечі (неконтрольоване та непрохане сечовипускання).
• Якщо ви хворієте цукровим діабетом, ви можете помітити втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому пароксетину. Проконсультуйтеся з лікарем щодо коригування дози інсуліну або цукролітних засобів.
• Зниження кількості білих кров’яних тілець.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з 1000 людей

• Незвичайне виділення молока у чоловіків та жінок.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Порушення функції печінки, які виявляються при лабораторних дослідженнях.
• Напади паніки.
• Дуже активна поведінка або думки (манія).
• Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація).
• Тривожність.
• Незмірне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Біль у суглобах або м’язах.
• Підвищення в крові гормону пролактину.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з 10 000 людей

Висип, при якому можуть з’являтися пухирці з виглядом дротиків (темні центри, оточені блідою ділянкою та темним кільцем навколо), що називається еритема мультиформна.

• Поширений висип з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширений висип на великій площі тіла з пухирцями та відшаруванням шкіри (токсична епідермальна некроліза).
• Порушення функції печінки, що призводить до жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або білки очей).
• Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ) — стан, при якому організм накопичує надлишок води та знижується концентрація натрію (солі) через неправильні хімічні сигнали. Пацієнти з СНВАДГ можуть почуватися дуже погано або не мати жодних симптомів.
• Затримка води або рідини (що призводить до набряків рук або ніг).
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Болюча та тривала ерекція пеніса.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові.

Невідома частота

Оцінити частоту неможливо на підставі наявних даних

• Запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
• Скрежет зубами.

У деяких пацієнтів під час прийому пароксетину спостерігається дзвін, свист, писк, дзюрчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).

Відомо, що люди, які приймають препарати, подібні до пароксетину, мають підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пароксетин Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (CAD), зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ºC.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому Пункт SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пароксетин Нормон

Діюча речовина: пароксетин (10 мг) у вигляді гідрохлориду, полуводу.

Інші складові:

• Ядро таблетки: кальцію гідрофосфат дигідрат, натрію крохмальгліколят типу А (з картоплі), магнію стеарат.
• Плівкова оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол, полісорбат 80, діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — білі, еліптичні, двоопуклі, діаметром 9,1 мм, з маркуванням «10» на одній стороні, інша сторона гладенька.

Випускається в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

За додатковою інформацією щодо вашого захворювання ви можете звернутися до організації хворих. Проконсультуйтеся з лікарем.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2023 року

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/