Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться вернуться к ней.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Этот препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пароксетин Нормон и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Пароксетина Нормон
Как принимать Пароксетин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пароксетина Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Нормон и для чего он применяется

Пароксетин Нормон применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. Тревожные расстройства, при которых показан Пароксетин Нормон, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, которыми человек не может управлять), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травмирующим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное чувство сильной тревоги и напряжения).

Пароксетин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). В нашем мозге содержится вещество, называемое серотонин. У людей, страдающих депрессией или тревожностью, уровень этого вещества снижен. Точный механизм действия Пароксетина Нормон и других СИОЗС до конца неизвестен, однако их действие обусловлено повышением уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что нужно знать перед приёмом Пароксетин Нормон

Не принимайте Пароксетин Нормон

Если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМОА) (включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если вы принимали один из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как начать приём пароксетина после прекращения приёма ИМОА.
Если вы принимаете психотропный препарат, называемый тиоридазин, или антипсихотический препарат, называемый пимозид.
Если у вас аллергия на пароксетин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Пароксетин Нормон

Если вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел Другие лекарственные средства и Пароксетин Нормон).
Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому вашему врачу следует порекомендовать другой антидепрессант.
Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
Если у вас нарушение ритма сердца, выявленное по электрокардиограмме (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT.
Если у вас в семейном анамнезе есть случаи удлинения интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния.
Если у вас эпилепсия или судороги/эпилептические припадки.
Если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активное мышление или поведение).
Если вы проходите лечение электро-конвульсивной терапией (ЭКТ).
Если у вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или вы принимаете препараты, которые могут повысить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
Если у вас диабет.
Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас в анамнезе есть нарушения свёртываемости крови.
Если вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
Если вам меньше 18 лет (см. раздел Дети и подростки).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и ещё не проконсультировались с врачом, спросите у врача, как принимать Пароксетин Нормон.

Дети и подростки

Пароксетин Нормон не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме пароксетина существует повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил пароксетин вам или вашему ребёнку младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, при приёме пароксетина. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

В клинических исследованиях с участием пациентов младше 18 лет, при приёме пароксетина часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение суицидальных мыслей и попыток, попытки самоповреждения, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовых кровотечений). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, не принимавших пароксетин, но с меньшей частотой.

При прекращении приёма пароксетина в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о симптомах отмены. Эти симптомы были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приёма пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 0) возникали боль в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас появляются мысли о самоповреждении или суициде в любое время, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезным объяснить близкому члену семьи или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приёме Пароксетин Нормон

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают состояние, называемое акатизия, и чувствуют беспокойство, неспособность сидеть или оставаться спокойными. Другие пациенты могут развить так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, и могут испытывать один или несколько из следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, тревожность, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может ухудшаться и привести к потере сознания. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах пароксетина см. в разделе 4.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Пароксетин Нормон (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Другие лекарственные средства и Пароксетин Нормон

Некоторые препараты могут изменять действие пароксетина или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин также может изменять действие некоторых лекарств. Например:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМОА, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетин Нормон.
Препараты, называемые тиоридазин или пимозид, которые являются антипсихотиками. См. раздел Не принимайте Пароксетин Нормон.
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления.
Трамадол и петидин — обезболивающие средства.
Препараты, называемые триптаны, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Биологически активная добавка — триптофан.
Мивакурий и сукцинилхолин (используются при анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), применяемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
Фентанил, применяемый при анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой, лекарственное растение, применяемое при лечении депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин — препарат, применяемый при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Прокаидин, применяемый для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флецаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
Правастатин — препарат, применяемый для лечения повышенного холестерина.
Рифампицин — применяется для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен — применяется для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что следует делать. Ваш врач может решить изменить дозировку или назначить другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что продаются без рецепта.

Приём Пароксетин Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма пароксетина. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Приём пароксетина утром во время еды может снизить вероятность тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В некоторых исследованиях отмечалось увеличение риска врождённых пороков, особенно пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших пароксетин, этот показатель увеличивался до 2 из 100 новорождённых. Ваш врач, по согласованию с вами, может изменить лечение или постепенно прекратить приём пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может рекомендовать продолжать приём пароксетина.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Пароксетин Нормон. При приёме пароксетина в поздние сроки беременности может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе есть нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать о приёме вами пароксетина, чтобы дать соответствующие рекомендации. Препараты, подобные пароксетину, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённого (ПЛГН), при приёме во время беременности, особенно в её конце. Давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, очень высокое у новорождённых с постоянной лёгочной гипертензией (ПЛГН).

Если вы принимаете пароксетин в третьем триместре беременности, у вашего новорождённого могут появиться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения.

К ним относятся:

Затруднённое дыхание.
Синюшность кожи или ощущение перегрева или переохлаждения.
Синие губы.
Рвота или трудности с кормлением.
Сильная усталость, трудности со сном или частый плач.
Мышечная ригидность или слабость.
Тремор, локальные подёргивания или судороги.
Повышенные рефлексы.

Если у вашего ребёнка появляются эти симптомы при рождении или если вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые дадут вам рекомендации.

Пароксетин Нормон в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете пароксетин, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с вами, может порекомендовать продолжать грудное вскармливание во время приёма пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, однако подобного эффекта у людей пока не выявлено.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Некоторые побочные эффекты, которые может вызывать пароксетин, включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас возникают эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Пароксетин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Пароксетин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Иногда может потребоваться принимать более одного таблетки или половину таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток вам нужно принимать:

Дозировка	Количество таблеток для приёма
10 мг	Одна таблетка
20 мг	Две таблетки
30 мг	Три таблетки
40 мг	Четыре таблетки
50 мг	Пять таблеток
60 мг	Шесть таблеток

Нормальные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно- компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если по истечении этого времени улучшения не наступят, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Ваш врач может принять решение о постепенном увеличении дозы с шагом по 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Таблетки нельзя разжёвывать.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может длиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы случайно приняли слишком много Пароксетин Нормон

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

У человека, принявшего слишком большую дозу пароксетина, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4, Возможные побочные эффекты, или следующие симптомы: повышение температуры тела, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять Пароксетин Нормон

Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, немедленно примите пропущенную дозу. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропущенную дозу пропустите. У вас могут появиться симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин Нормон не устранит ваши симптомы немедленно — все антидепрессанты начинают действовать постепенно. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, но другим может потребоваться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начнётся улучшение. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше спустя несколько недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Возможно, врач назначил вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Пароксетин Нормон

Не прекращайте лечение без указания врача.

Когда вы прекращаете приём Пароксетин Нормон, врач сообщит вам, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет уменьшить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно снижать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма пароксетина, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что прекращать приём препарата нужно медленнее. При возникновении тяжёлых симптомов отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать возобновить приём препарата и затем прекращать его более постепенно.

Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы всё же сможете прекратить приём Пароксетин Нормон.

Возможные симптомы отмены при прекращении приёма препарата

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
Покалывание, ощущение жжения и, реже, ощущение электрических разрядов, даже в голове; шум, свист, звон, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
Тревожность.
Головные боли.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Тошнота (рвота).
Потливость (включая ночную потливость).
Беспокойство или возбуждение.
Дрожь.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная чувствительность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Учащённое или очень сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены Пароксетин Нормон.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения пароксетином.

Сообщите врачу, если у вас возникают какие-либо из ниже перечисленных побочных эффектов во время лечения препаратом Пароксетин Нормон.

Возможно, вам потребуется немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение, например, кровь в рвотных массах или в кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает невозможность мочеиспускания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы чувствуете беспокойство, неспособность сидеть спокойно или оставаться неподвижным, что называется акинезией. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. Если вы чувствуете себя таким образом, обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, боли, скованность и нарушение координации мышц. Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть тяжелыми.

Если у вас появляется сыпь с покраснением и уплотнениями, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд, затруднение дыхания (одышка) или глотания, а также ощущение слабости, головокружение, которое может привести к обмороку или потере сознания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Если вы замечаете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром. Симптомы включают: спутанность сознания, беспокойство, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), внезапные резкие движения или учащенное сердцебиение. Если вы чувствуете себя таким образом, обратитесь к врачу.
Острый глаукома.

Если у вас появляется боль в глазах и нечеткость зрения, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна

Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суициде во время приема пароксетина или вскоре после его прекращения (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства в разделе 2).
У некоторых пациентов отмечалась агрессивность во время приема пароксетина.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. Беременность, лактация и фертильность в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект может быть уменьшен, если принимать препарат утром после завтрака.
Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Затруднения с засыпанием (бессонница) или сонливость.
Необычные сновидения (включая кошмары).
Головокружение, дрожь.
Головная боль.
Затруднение концентрации.
Возбуждение.
Необычная слабость.
Нечеткость зрения.
Зевота, сухость во рту.
Диарея или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Кратковременное повышение артериального давления или его кратковременное снижение, которое может вызывать головокружение или обмороки при быстром вставании.
Учащенное сердцебиение.
Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Сыпь.
Зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные звуки или видения).
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить потерю контроля над уровнем сахара в крови во время приема пароксетина. Проконсультируйтесь с врачом о том, как скорректировать дозу инсулина или препаратов от диабета.
Снижение числа лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

Аномальная лактация у мужчин и женщин.
Замедление сердцебиения.
Поражение печени, выявляемое при лабораторных анализах, указывающих на функцию печени.
Панические атаки.
Очень активное поведение или мышление (мания).
Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
Тревожность.
Неудержимая потребность двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боль в суставах или мышцах.
Повышение в крови уровня гормона пролактина.

Очень редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Сыпь, при которой могут появляться пузыри, напоминающие мишени (темные центры, окруженные бледной зоной и темным кольцом), называемая многоформной эритемой.

Распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь по большей части тела с пузырями и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Поражение печени, при котором кожа и белки глаз становятся желтыми.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАД) — состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СИНСАД могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
Задержка воды или жидкости (отеки рук или ног).
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
Снижение количества тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна

Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).
Скрежет зубами.

У некоторых пациентов, принимающих пароксетин, наблюдались звон, свист, писк, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты, подобные пароксетину, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пароксетин Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять данный препарат после истечения срока годности (CAD), указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусорный ящик. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь за консультацией к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Нормон

Действующее вещество: пароксетин (10 мг), в виде гидрохлорида, полугидрата.

Другие компоненты:

В ядре таблетки: дигидрат гидрофосфата кальция, кроскармеллоза натрия типа А (из картофеля) и стеарат магния.
В плёночной оболочке таблетки: гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Пароксетин Нормон 10 мг — белого цвета, эллиптические, двояковыпуклые, диаметром 9,1 мм, с маркировкой «10» на одной стороне, другая сторона — гладкая.

Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Более подробную информацию о вашем заболевании можно получить, обратившись в организацию пациентов. Проконсультируйтесь со своим врачом.

Дата последнего обновления данного вкладыша: Декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/