Пароксетин Мабо 40 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пароксетин Мабо 40 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пароксетин Мабо і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пароксетин Мабо

3. Як застосовувати Пароксетин Мабо

4. Можливі побічні ефекти

5. Умови зберігання Пароксетин Мабо

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пароксетин Мабо і для чого його застосовують

Пароксетин застосовують для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих. Тривожні розлади, для лікування яких призначений цей лікарський засіб, включають: обсесивно-компульсивний розлад (нав’язливі думки, повторювані дії, які неможливо контролювати), панічний розлад (панічні атаки, включаючи ті, що виникають на тлі агорафобії — страху перед відкритими просторами), соціальний тривожний розлад (страх або уникання ситуацій соціального контакту), посттравматичний стресовий розлад (тревожність, спричинена травматичною подією) та генералізоване тривожне розлад (постійне відчуття надмірної тривожності та нервозності).

Пароксетин належить до групи лікарських засобів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Точний механізм дії пароксетину та інших СІЗС не встановлений, проте вони діють шляхом підвищення рівня серотоніну в головному мозку. Належне лікування депресії або тривожного розладу має важливе значення для покращення вашого самопочуття.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пароксетин Мабо

Не приймайте Пароксетин Мабо:

• якщо вам призначено лікарські засоби, що називаються інгібіторами ферменту моноамінооксидази (ІМОА, включаючи моклобемід та хлорид метільтіоніну (метиленовий синій)), або якщо ви приймали будь-який з цих препаратів протягом останніх двох тижнів. Лікар порадить вам, як починати прийом пароксетину після припинення застосування ІМОА
• якщо ви приймаєте психотропний засіб, що називається тіоридазин, або інший психотропний засіб, що називається пімозид
• якщо у вас алергія на пароксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, повідомте про це свого лікаря та не приймайте пароксетин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому пароксетину

• якщо ви приймаєте інші ліки (див. розділ Інші лікарські засоби та пароксетин)
• якщо ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози (або проблем з фертильністю). Пароксетин може зробити тамоксифен менш ефективним, тому ваш лікар повинен порадити вам приймати інший антидепресант
• якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем
• якщо у вас є відхилення у роботі серця після електрокардіограми (ЕКГ), відомі як подовження інтервалу QT
• якщо у вас є сімейна історія подовження інтервалу QT, захворювання серця, такі як серцева недостатність, низький пульс або низький рівень калію чи магнію
• якщо у вас епілепсія або у вас були судоми або епілептичні напади
• якщо у вас були маніакальні епізоди (надмірно активне мислення або поведінка)
• якщо ви проходите електросудорожну терапію (ЕСТ)
• якщо у вас схильність до кровотечі або виникнення синців, або якщо ви приймаєте ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі (включаючи такі ліки, як варфарин (аценокумарол), нейролептики, такі як перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки для лікування болю та запалення, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)
• якщо у вас цукровий діабет
• якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію
• якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск)
• якщо ви вагітні або плануєте завагітніти (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність)
• якщо вам менше 18 років (див. у цьому листівці Діти та підлітки молодше 18 років).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій і ще не консультувалися з лікарем, запитайте його про те, як приймати пароксетин.

Діти та підлітки молодше 18 років

Пароксетин не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик небажаних явищ, таких як самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли приймають пароксетин. Проте лікар може призначити пароксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найбільш доцільним для пацієнта. Якщо вашому дитині молодше 18 років лікар призначив пароксетин і ви хочете обговорити це рішення, проконсультуйтесь з лікарем. Вам слід повідомити лікареві, якщо у вас або у вашої дитини молодшої 18 років з'являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому пароксетину. Довгострокові ефекти пароксетину щодо безпеки, що стосуються росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі, ще не встановлені.

У дослідженнях із застосуванням пароксетину у пацієнтів молодше 18 років, часті небажані явища, що виникли у менше ніж 1 з 10 дітей або підлітків, були: збільшення думок та спроб самогубства, спроби самопошкодження, ворожа, агресивна або недружня поведінка, відсутність апетиту, тремтіння, пітливість, гіперактивність (надмірна енергія), нервозність, емоційна нестабільність (включаючи плаксивість та зміни настрою) та випадкове виникнення синців або кровотечі (наприклад, носові кровотечі). Ці ефекти спостерігалися також у пацієнтів, що брали участь у дослідженнях, але не приймали пароксетин, хоча і менш часто.

При припиненні лікування пароксетином у цих дослідженнях деякі пацієнти молодше 18 років повідомляли про небажані явища відміни. Ці ефекти були дуже схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, які припинили прийом пароксетину (див. розділ Як приймати пароксетин). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто (у менше ніж 1 з 10) відчували біль у животі, нервозність та емоційну нестабільність (включаючи плаксивість, зміни настрою, спроби самопошкодження, думки та спроби самогубства).

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти лише через певний час, який зазвичай становить близько двох тижнів, але іноді може бути довшим.

Імовірніше, що це станеться, якщо:

• у вас вже були думки про самогубство або самопошкодження.
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показують, що у молодших дорослих до 25 років із психіатричними захворюваннями, які отримували антидепресанти, зростає ризик суїцидальної поведінки.

Якщо у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Може бути корисним пояснити близькому родичеві або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожних розладів, і попросити їх прочитати цей листівок. Ви можете також попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Важливі небажані явища, що спостерігалися при застосуванні пароксетину

Деякі пацієнти, які приймають пароксетин, розвивають стан, що називається акафазія, і відчувають нервозність, неспроможність сидіти або залишатися спокійними. Інші пацієнти розвивають так званий серотоніновий синдром або нейролептичний злоякісний синдром, і можуть мати один або всі такі симптоми: сильне збудження або роздратування, сплутаність свідомості, нервозність, відчуття спеки, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні зорові або чуттєві образи), м’язове напруження, раптові різкі рухи або прискорення серцебиття. Стан може погіршуватися та призводити до втрати свідомості.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Для отримання додаткової інформації про ці або інші небажані явища пароксетину див. розділ 4.

Деякі ліки з групи, до якої належить пароксетин (так звані СІОЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Інші лікарські засоби та пароксетин

Деякі ліки можуть змінювати дію пароксетину або підвищувати ймовірність появи небажаних явищ. Пароксетин також може змінювати дію деяких ліків. Наприклад:

• Ліки, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОА, включаючи моклобемід та хлорид метільтіоніну (метиленовий синій)). Див. розділ Не приймайте пароксетин.
• Ліки, відомі своєю здатністю підвищувати ризик змін електричної активності серця (наприклад, нейролептики тіоридазин або пімозид). Див. розділ Не приймайте пароксетин.
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші ліки, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам, які використовуються для лікування болю та запалення.
• Трамадол, бупренорфін та петидин — знеболювальні засоби.
• Бупренорфін у комбінації з налоксоном — замісна терапія при залежності від опіоїдів.
• Ліки, що називаються триптани, такі як суматриптан, які використовуються для лікування мігрені.
• Інші антидепресанти, включаючи інші інгібітори зворотного захоплення серотоніну та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптилін та дезипрамін.
• Дієтична добавка, що називається триптофан.
• Мівакурій та суксаметоній (використовуються в анестезії).
• Ліки, такі як літій, рісперидон, перфеназин, клозапін (нейролептики), що використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Фентаніл, що використовується в анестезії або для лікування хронічного болю.
• Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Звіробій, рослинний засіб для лікування депресії.
• Фенобарбітал, фенітоїн, валпроат натрію або карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії.
• Атомоксетин — лікарський засіб для лікування розладу дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ).
• Прозерин, що використовується для полегшення тремтіння, особливо при хворобі Паркінсона.
• Варфарин та інші ліки (так звані антикоагулянти), що використовуються для розрідження крові.
• Пропафенон, флекаїнід та інші ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму.
• Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевих захворювань.
• Правастатин, що використовується для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
• Лінезолід — антибіотик.
• Тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози (або проблем з фертильністю).

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із цих ліків, повідомте про це свого лікаря та проконсультуйтесь, що вам робити. Можливо, ваш лікар вирішить змінити дозу або призначити інший лікарський засіб.

Повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Прийом пароксетину разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому пароксетину. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або небажані явища.

Прийом пароксетину вранці разом із їжею може зменшити ймовірність виникнення нудоти.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У деяких дослідженнях спостерігалося збільшення ризику вроджених вад, зокрема вад серця, у новонароджених, матері яких приймали пароксетин протягом перших місяців вагітності. У загальній популяції приблизно 1 із 100 новонароджених народжується з вадою серця. Цей показник збільшився до 2 із 100 новонароджених у матерів, які приймали пароксетин. Ваш лікар, погодивши з вами, може змінити вам лікування або поступово припинити лікування пароксетином під час вагітності. Однак, залежно від вашої ситуації, лікар може порадити вам продовжувати прийом пароксетину.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте пароксетин. Якщо ви приймаєте пароксетин у пізній термін вагітності, може збільшитися ризик обильного вагінального кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте пароксетин, щоб змогти порадити вам. Ліки, подібні до пароксетину, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), коли їх приймають під час вагітності, особливо в її кінці. Тиск у судинах, що йдуть від серця до легень, дуже високий у новонароджених із стійкою легеневою гіпертензією (СЛГН).

Якщо ви приймаєте пароксетин у третьому триместрі вагітності, у вашого новонародженого можуть виникнути й інші симптоми, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. До цих симптомів належать:

• Утруднене дихання.
• Синюшність шкіри або вигляд перегрівши чи переохололого.
• Сині губи.
• Блювання або труднощі з прийомом їжі.
• Відчуття сильного втомлення, труднощі зі сном або часте плачіння.
• М’язова напруга або слабкість.
• Тремтіння, локальні тремори або судоми.
• Підвищені рефлекси.

Якщо у вашої дитини після народження з’явилися будь-які з цих симптомів або якщо вас турбує стан здоров’я вашого новонародженого, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які дадуть вам пораду.

Пароксетин потрапляє в грудне молоко в дуже малих кількостях. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте пароксетин, перш ніж починати годувати грудьми. Ваш лікар, погодивши з вами, може порадити продовжувати грудне вигодовування під час прийому пароксетину.

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність у людей, але цей ефект ще не спостерігався у людей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі небажані явища, які може викликати пароксетин, — це запаморочення, сплутаність свідомості, відчуття сонливості або розмите зору. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Пароксетин Мабо 10/20/30/40 мг таблетки

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пароксетин Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Нормальні дози для різних показань наведені в наступній таблиці:

Лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати на початку лікування пароксетином. Більшість людей починають почуватися краще через декілька тижнів. Якщо протягом цього часу ви не відчуваєте поліпшення, зверніться до лікаря, який порадить, що робити далі. Лікар може вирішити поступово збільшити дозу, підвищуючи її на 10 мг, аж до максимальної добової дози.

Приймайте таблетки вранці, під час їжі.

Таблетки потрібно ковтати цілими, одразу після прийому, з великою кількістю води (щонайменше 1 склянка 150 мл). Не ссіть, не жуйте і не тримайте таблетку у роті, оскільки це може спричинити неприємні місцеві відчуття, такі як гіркий смак, печія в горлі, подразливий кашель або відчуття задухи.

Лікар визначить тривалість лікування. Цей період може тривати кілька місяців або навіть довше.

Пацієнти похилого віку

Максимальна доза для осіб старше 65 років становить 40 мг на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, лікар може порадити приймати менші дози пароксетину, ніж зазвичай.

Якщо ви прийняли більше пароксетину, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував вам лікар.

Особа, яка прийняла надмірну дозу пароксетину, може відчувати один або кілька симптомів, зазначених у розділі 4, Можливі побічні ефекти, або такі симптоми, як підвищення температури, непередбачувані скорочення м’язів.

Якщо ви забули прийняти пароксетин

Приймайте свій препарат щодня в той самий час.

Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це перед сном, відразу прийміть її. Наступну дозу прийміть у звичайний час.

Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу. У вас можуть виникнути симптоми відміни, але вони повинні зникнути після прийому наступної дози у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Що робити, якщо ви не відчуваєте поліпшення

Пароксетин не поліпшить ваші симптоми одразу — всі антидепресанти починають діяти через певний час. Деякі люди починають почуватися краще через декілька тижнів, але іншим може знадобитися більше часу. Деякі люди, які приймають антидепресанти, почуваються гірше, перш ніж відчути поліпшення. Якщо через декілька тижнів ви не відчуваєте поліпшення, повідомте про це лікарю, який порадить, що робити далі. Можливо, він вже запланував прийом через 2 тижні після початку лікування.

Якщо ви перервете лікування пароксетином

Не припиняйте лікування без вказівки лікаря.

Коли ви припиняєте лікування пароксетином, лікар порадить, як поступово зменшити дозу протягом декількох тижнів або місяців — це допоможе знизити ризик появи симптомів відміни. Один із способів — поступове зниження дози пароксетину на 10 мг кожного тижня. Більшість людей вважають, що можливі симптоми, які виникають при припиненні прийому пароксетину, є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У інших людей ці симптоми можуть бути серйознішими або тривати довше.

Якщо у вас виникнуть симптоми відміни під час припинення лікування, лікар може вирішити, що потрібно зробити це повільніше. Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни, будь ласка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам відновити лікування, а потім припинити його повільніше.

Навіть якщо у вас виникнуть симптоми відміни, ви все одно зможете припинити прийом пароксетину.

Можливі симптоми відміни при припиненні лікування

Дослідження показали, що 3 із кожних 10 пацієнтів відчувають один або кілька симптомів під час припинення прийому пароксетину. Деякі з цих ефектів трапляються частіше, ніж інші.

Часті побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів:

• Почуття запаморочення, незначної втрати рівноваги або порушення координації.
• Поколювання, відчуття печіння та, рідше, відчуття електричного розряду, навіть у голові, дзвін у вухах, свист, писк, дзвін або інші постійні шуми в вухах (шум у вухах).
• Порушення сну (дуже яскраві сни, кошмари, неможливість заснути).
• Тривожність.
• Головний біль.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів:

• Блювота (нудота).
• Пітливість (включаючи нічну пітливість).
• Неспокій або збудження.
• Тремор.
• Збентеження або дезорієнтація.
• Діарея (м’який стілець).
• Підвищена чутливість або дратівливість.
• Порушення зору.
• Прискорене або дуже сильне серцебиття.

Зверніться до лікаря, якщо вас турбують симптоми відміни пароксетину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти найімовірніше виникнуть протягом перших тижнів лікування пароксетином.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час лікування пароксетином.

Може знадобитися негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні.

Нечасті побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів:

• Якщо у вас з’являються синці або незвичайна кровотеча, наприклад, кров у блювотних масах або калі, негайно зв’яжіться з лікарем або поїдьте до лікарні.
• Якщо у вас виникла неможливість сечовипускання, негайно зв’яжіться з лікарем або поїдьте до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів:

• Якщо у вас виникнуть судоми (епілептичні напади), негайно зв’яжіться з лікарем або поїдьте до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте тривожність, неможливість сидіти або залишатися нерухомим, що називається акатизією. Збільшення дози пароксетину може погіршити ваші симптоми. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
• Втому, слабкість, сплутаність свідомості та біль, скованість і порушення координації м’язів. Це може бути пов’язано з низьким вмістом натрію в крові. Якщо у вас є такі симптоми, зверніться до лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів:

• Алергічні реакції на пароксетин, які можуть бути серйозними.

Якщо у вас виникла висипка з почервонінням та плямами, набряк обличчя, повік, губ, рота або язика, свербіж або утруднення дихання (важке дихання) чи ковтання, а також відчуття слабкості, запаморочення, що може призвести до втрати свідомості або колапсу, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Якщо ви помітили один або всі наступні симптоми, можливо, у вас розвинувся серотоніновий синдром або злоякісний нейролептичний синдром. Симптоми включають: сильну тривожність або дратівливість, сплутаність свідомості, хвилювання, відчуття жару, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні звуки або образи), м’язову скованість, раптові різкі рухи або прискорене серцебиття. Стан може погіршуватися і призвести до втрати свідомості. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

• Гострий глаукома.

Якщо раптово виник біль у очах і розмите зору, негайно зверніться до лікаря.

Невідома частота, частоту неможливо визначити на основі наявних даних

• У деяких людей виникали думки про самопошкодження або самогубство під час прийому пароксетину або невдовзі після припинення лікування (див. Думки про самогубство та погіршення депресії чи тривожного розладу в розділі 2).

• У деяких людей виникла агресивність під час прийому пароксетину.
• Сильна кровотеча після пологів (післяпологова геморагія). Див. Вагітність, годування грудьми та фертильність у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування:

Дуже часті побічні ефекти, які можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів:

• Відчуття недомоги (нудота). Цей ефект можна зменшити, приймаючи препарат вранці після сніданку.
• Зміна статевого потягу або функції. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, порушення ерекції та еякуляції.

Часті побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів:

• Підвищення рівня холестерину в крові.
• Зниження апетиту.
• Утруднення сну (безсоння) або сонливість.
• Незвичайні сни (включаючи кошмари).
• Запаморочення, тремтіння.
• Головний біль.
• Утруднення концентрації.
• Хвилювання.
• Незвичайна слабкість.
• Розмите зору.
• Зівацання, сухість у роті.
• Діарея або запор.
• Блювота.
• Набір ваги.
• Пітливість.

Нечасті побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів:

• Тимчасове підвищення артеріального тиску або тимчасове його зниження, що може призводити до запаморочення або непритомності при швидкому підйомі.
• Прискорене серцебиття.
• Відсутність рухів, скованість, тремтіння або незвичайні рухи рота та язика.
• Розширення зіниць.
• Висипка.
• Свербіж.
• Сплутаність свідомості.
• Галюцинації (дивні звуки або образи).
• Неможливість сечовипускання (уретральна ретенція) або недержання сечі (неконтрольоване та несвідоме сечовипускання).
• Якщо ви хворієте цукровим діабетом, ви можете помітити втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому пароксетину. Проконсультуйтеся з лікарем щодо коригування дози інсуліну або цукрознижувальних препаратів.
• Зниження кількості білих кров’яних тілець.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів:

• Незвичайне виділення молока у чоловіків та жінок.
• Уповільнення серцевого ритму.
• Порушення функції печінки, що виявляється при лабораторних дослідженнях.
• Напади паніки.
• Дуже активна поведінка або думки (манія).
• Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація).
• Тривожність.
• Невідбиваюча потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Біль у суглобах або м’язах.
• Підвищення рівня гормону пролактину в крові.
• Порушення менструального циклу (включаючи надмірні або нерегулярні періоди, кровотечу між періодами, відсутність або затримку менструації).

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів:

• Висипка, при якій можуть з’являтися пухирці, схожі на мішені (темні центри, оточені блідою ділянкою та темним кільцем навколо), що називається еритема мультиформна.
• Поширена висипка з пухирцями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширена висипка на великій площі тіла з пухирцями та шелушінням шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Порушення функції печінки, що призводить до жовтяниці шкіри або білка очей.
• Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ), стан, при якому організм накопичує надлишок води та знижується концентрація натрію (солі) внаслідок неправильних хімічних сигналів. Пацієнти з СНВАГ можуть почуватися дуже погано або не мати жодних симптомів.
• Затримка води або рідини (що призводить до набряків рук або ніг).
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Болюча та тривала ерекція статевого члена.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові.

Деякі пацієнти відчували дзвін, свист, писк, дзюрчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус) під час прийому пароксетину.

Відомо, що люди, які приймають ці ліки, такі як пароксетин, мають підвищений ризик переломів кісток.

Побічні ефекти невідомої частоти, частоту неможливо визначити на основі наявних даних

• Запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
• Скрипіння зубами.

Деякі пацієнти відчували дзвін, свист, писк, дзюрчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус) під час прийому цього препарату. Відомо, що люди, які приймають ліки, подібні до пароксетину, мають підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Пароксетин Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у смітник. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт приймання лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пароксетин Мабо

Діючою речовиною є: пароксетин, кожна таблетка містить 40 мг пароксетину у вигляді безводного гідрохлориду пароксетину.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), дигідрат гідрогенфосфату кальцію (Е 341), натрію кроскармелоза (Е 468), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е 551) та магнію стеарат (Е 470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пароксетин Мабо випускається у вигляді майже білих таблеток капсулярної форми з розламом. Таблетку можна поділити на дві рівні дози.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках з блистерами, що містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180 або 500 таблеток, доступних у блистерах.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та Виробник:

Власник дозволу на обіг:

MABO-FARMA S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3,

буд. 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник:

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV

Дейкграф 30, Дюйвен

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору за такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/