Пароксетин Блюфарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Пароксетин Блюфарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Пароксетин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Пароксетин Блюфарма та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Пароксетину Блюфарма
3. Як застосовувати Пароксетин Блюфарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пароксетину Блюфарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пароксетин Блюфарма і для чого його застосовують

Пароксетин Блюфарма використовують для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих. До тривожних розладів, для яких показаний пароксетин, належать: обсесивно-компульсивний розлад (нав’язливі думки, повторювані дії, які неможливо контролювати), напади паніки (зокрема, пов’язані з агорафобією — страхом перед відкритими просторами), соціальна тривожність (страх або уникання ситуацій соціального контакту), посттравматичний стресовий розлад (травма, що викликає тривогу після пережитої події) та загальний тривожний розлад (постійне відчуття сильного хвилювання та нервозності).

Пароксетин належить до групи лікарських засобів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). У всіх нас у мозку є речовина, яка називається серотонін. У людей, які страждають від депресії або тривожних розладів, рівень цієї речовини знижений. Точний механізм дії пароксетину та інших СІЗЗС не відомий, проте вони діють шляхом підвищення рівня серотоніну в мозку.

Правильне лікування депресії або тривожного розладу має важливе значення для поліпшення вашого самопочуття.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пароксетин Блюфарма

Не приймайте Пароксетин Блюфарма:

• якщо ви маєте алергію на пароксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ви проходить лікування ліками, які називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та хлорид метилтионінію (метиленовий синій)), або якщо ви приймали будь-який з цих ліків протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар порадить вам, як починати приймати пароксетин після припинення прийому ІМАО.
• якщо ви приймаєте ліки, що називаються тиоридазин, або інший антипсихотичний засіб — пімозид.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, повідомте про це свого лікаря та не приймайте цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому пароксетину:

• якщо ви приймаєте інші ліки (див. розділ «Прийом інших ліків разом із Пароксетином Блюфарма»);
• якщо ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози (або проблем із фертильністю). Пароксетин може зменшити ефективність тамоксифену, тому ваш лікар повинен порадити вам приймати інший антидепресант;
• якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем;
• якщо у вас епілепсія або ви маєте судоми чи епілептичні напади;
• якщо у вас були маніакальні епізоди (надмірно активне мислення або поведінка);
• якщо ви проходить електросудинну терапію (ЕСТ);
• якщо у вас є схильність до кровотеч або синяків, або ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі (включаючи такі ліки, як варфарин (аценокумарол), антипсихотики, наприклад перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки для лікування болю та запалення, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам), або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо у вас цукровий діабет;
• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію;
• якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск);
• якщо ви вагітні або плануєте завагітніти (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо вам менше 18 років (див. розділ «Діти та підлітки молодші 18 років»).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій і ще не консультувалися з лікарем, запитайте його про те, як приймати пароксетин.

Діти та підлітки молодші 18 років

Пароксетин не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик небажаних явищ, таких як самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та подразливість), коли приймається пароксетин. Проте лікар може призначити пароксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам або вашій дитині молодшій 18 років пароксетин і ви хочете обговорити це рішення, проконсультуйтеся з лікарем. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас або у вашої дитини молодшої 18 років з'являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому пароксетину. Довгострокові ефекти пароксетину щодо безпеки, зокрема щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі, ще не встановлені.

У дослідженнях із застосуванням пароксетину у пацієнтів молодше 18 років, часто спостерігалися такі небажані ефекти, що вплинули на менше ніж 1 із кожних 10 дітей або підлітків: підвищення кількості думок про самогубство та спроб самогубства, спроби самопокалічування, агресивна, агресивна або недружня поведінка, відсутність апетиту, тремтіння, підвищена пітливість, гіперактивність (надмірна енергія), збудження, емоційна нестабільність (включаючи плач та зміни настрою), випадкові синяки або кровотечі (наприклад, носові кровотечі). Ці ефекти спостерігалися також у пацієнтів, які брали участь у дослідженнях, але не приймали пароксетин, хоча і менш часто.

При припиненні лікування пароксетином у цих дослідженнях деякі пацієнти молодші 18 років повідомляли про симптоми відміни. Ці симптоми були дуже схожі на ті, що спостерігалися у дорослих при припиненні прийому пароксетину (див. розділ Як приймати Пароксетин Блюфарма). Крім того, пацієнти молодші 18 років часто (у менше ніж 1 із кожних 10) відчували біль у шлунку, нервозність та емоційну нестабільність (включаючи плач, зміни настрою, спроби самопокалічування, думки та спроби самогубства).

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про самопокалічування або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, але іноді це може тривати довше.

Це більш імовірно, якщо:

• у вас раніше вже були думки про самогубство або самопокалічування;
• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показують, що у молодших дорослих до 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами, підвищується ризик суїцидальних дій.

Якщо у вас виникають думки про самопокалічування або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Буде корисно, якщо ви поясните близькому родичу або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросите їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете також попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Важливі небажані ефекти, що спостерігалися при застосуванні Пароксетину Блюфарма

Деякі пацієнти, які приймають пароксетин, розвивають стан, що називається акатизія, і відчувають непокій, неспроможність сидіти або залишатися спокійними. Інші пацієнти можуть розвинути так званий серотоніновий синдром або нейролептичний злісний синдром і мати один або кілька таких симптомів: сильне збудження або подразливість, сплутаність свідомості, непокій, відчуття жару, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (незвичайні зорові або чуттєві образи), м'язове напруження, раптові різкі рухи або прискорення серцебиття. Стан може погіршуватися і призвести до втрати свідомості. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Для отримання додаткової інформації про цей або інші небажані ефекти пароксетину див. розділ 4, Можливі небажані ефекти, у цьому листку-вкладиші.

Прийом Пароксетину Блюфарма разом із іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть змінювати дію пароксетину або підвищувати ймовірність появи небажаних ефектів. Пароксетин також може змінювати дію деяких ліків. Наприклад:

• ліки, що називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та хлорид метилтионінію (метиленовий синій)). Див. розділ «Не приймайте Пароксетин Блюфарма»;
• ліки, що називаються тиоридазин або пімозид, які є антипсихотиками. Див. розділ «Не приймайте Пароксетин Блюфарма»;
• ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен та інші ліки, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам, які використовуються для лікування болю та запалення;
• трамадол та петидин — знеболювальні засоби;
• ліки, що називаються триптани, наприклад суматриптан, які використовуються для лікування мігрені;
• інші антидепресанти, включаючи інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптілін та дезипрамін;
• дієтичну добавку, що називається триптофан;
• мівакурію та суксаметоній (використовуються при анестезії);
• ліки, такі як літій, рісперидон, перфеназин, клозапін (антипсихотики), які використовуються для лікування деяких психічних захворювань;
• фентаніл, що використовується при анестезії або для лікування хронічного болю;
• комбінацію фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ);
• звіробій, рослинний засіб для лікування депресії;
• фенобарбітал, фенітоїн, натрію валпроат або карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії;
• атомоксетин — ліки для лікування розладу дефіциту уваги та гіперактивності (СДГГ);
• прозиклідин — використовується для полегшення тремору, особливо при хворобі Паркінсона;
• варфарин та інші ліки (що називаються антикоагулянтами), що використовуються для розрідження крові;
• пропафенон, флекаїнід та інші ліки для лікування порушень серцевого ритму;
• метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевих захворювань;
• правастатин — використовується для лікування підвищеного рівня холестерину;
• рифампіцин — використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази;
• лінезолід — антибіотик;
• тамоксифен — використовується для лікування раку молочної залози (або проблем із фертильністю).

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із цих ліків, повідомте про це свого лікаря та проконсультуйтеся, що вам робити. Можливо, ваш лікар вирішить змінити дозу або призначити інший лік.

Прийом Пароксетину Блюфарма разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому пароксетину. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або небажані ефекти. Прийом пароксетину вранці разом із їжею може зменшити ймовірність нудоти.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

У деяких дослідженнях спостерігався підвищений ризик вроджених вад, зокрема серцевих, у новонароджених, матері яких приймали пароксетин протягом перших місяців вагітності. У загальній популяції приблизно 1 із кожних 100 новонароджених народжується з вадою серця. Цей показник збільшувався до 2 із кожних 100 новонароджених у матерів, які приймали пароксетин. Ваш лікар, узгодивши з вами, може змінити вам лікування або поступово припинити лікування пароксетином під час вагітності. Проте, залежно від вашого стану, лікар може порадити вам продовжити прийом пароксетину.

Якщо ви приймаєте Пароксетин Блюфарма на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Пароксетин Блюфарма, щоб змогти вас проконсультувати.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають про прийом вами пароксетину. Ліки, подібні до пароксетину, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), коли їх приймають під час вагітності, особливо на її кінці. У новонароджених із СЛГН тиск у судинах, що йдуть від серця до легень, дуже високий. Якщо ви приймаєте пароксетин у третьому триместрі вагітності, у вашої новонародженої дитини можуть виникнути й інші симптоми, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. До цих симптомів належать:

• труднощі з диханням;
• блакитнуватий колір шкіри або вигляд перегрівання або переохолодження;
• блакитні губи;
• блювота або труднощі з прийомом їжі;
• сильна втома, труднощі зі сном або частий плач;
• м'язова ригідність або слабкість;
• тремтіння, місцеве тремтіння або судоми;
• посилені рефлекси.

Якщо у вашої дитини після народження з'явилися будь-які з цих симптомів або якщо ви стурбовані здоров'ям новонародженого, зв'яжіться з лікарем або акушеркою, які нададуть вам пораду.

Пароксетин потрапляє до грудного молока в дуже малих кількостях. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте пароксетин, перш ніж починати годувати грудьми. Ваш лікар, узгодивши з вами, може порадити продовжувати грудне вигодовування під час прийому пароксетину.

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність у людей, але цей ефект ще не спостерігався у людей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування пароксетином ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як цей препарат на вас діє.

3. Як застосовувати Пароксетин Блюфарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Іноді може знадобитися прийом більш ніж одного таблетки або половини таблетки. У наведеній нижче таблиці показано, скільки таблеток потрібно приймати:

Звичайні дози для різних показань наведені в наступній таблиці:

Ваш лікар вкаже, яку дозу вам потрібно приймати на початку лікування цим лікарським засобом. Більшість людей починають почуватися краще через кілька тижнів. Якщо через цей час ви не почнете почуватися краще, зверніться до свого лікаря, який порадить, що робити далі. Ваш лікар може вирішити поступово збільшувати дозу з інтервалом 10 мг до максимальної добової дози.

Приймайте таблетки вранці, разом з їжею.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Таблетки не слід жувати.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Цей період може тривати кілька місяців або навіть довше.

Хворі літнього віку

Максимальна доза для осіб старше 65 років становить 40 мг на добу.

Хворі з порушеннями функції нирок або печінки

Якщо у вас тяжка печінкова або ниркова недостатність, ваш лікар може порадити приймати менші дози пароксетину, ніж зазвичай.

Якщо ви прийняли більше Пароксетину Блюфарма, ніж слід

Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував ваш лікар.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Особа, яка прийняла надмірну дозу пароксетину, може мати один або кілька симптомів, описаних у розділі 4, Можливі побічні ефекти, або такі симптоми, як підвищення температури тіла, непрохані скорочення м’язів.

Якщо ви забули прийняти Пароксетин Блюфарма

Приймайте ліки щодня в той самий час.

Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до сну, негайно прийміть її. Наступну дозу приймайте в звичайний час.

Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу. У вас можуть виникнути симптоми відміни, але вони повинні зникнути після прийому наступної дози в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Що робити, якщо ви не почуваєтеся краще

Пароксетин не поліпшить ваші симптоми одразу — всі антидепресанти починають діяти лише через певний час. Деякі люди починають почуватися краще вже через кілька тижнів, але іншим може знадобитися більше часу. Деякі пацієнти, які приймають антидепресанти, почуваються гірше, перш ніж відчути поліпшення. Якщо ви не почнете почуватися краще через кілька тижнів, повідомте про це лікареві, який порадить, що робити далі. Можливо, він вже запланував прийом через 2 тижні після початку лікування.

Якщо ви припините лікування Пароксетином Блюфарма

Не припиняйте лікування без рекомендації лікаря.

Коли ви будете припиняти лікування пароксетином, ваш лікар порадить, як поступово зменшувати дозу протягом декількох тижнів або місяців — це допоможе зменшити ризик появи симптомів відміни. Один із способів — поступове зменшення дози пароксетину на 10 мг кожного тижня. Більшість людей вважають, що можливі симптоми, які виникають при припиненні прийому пароксетину, є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У інших людей ці симптоми можуть бути серйознішими або тривати довше.

Якщо у вас виникнуть симптоми відміни під час припинення лікування, лікар може вирішити, що вам потрібно припиняти лікування ще повільніше. Якщо у вас виникнуть серйозні симптоми відміни, будь ласка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам відновити лікування та потім припинити його повільніше.

Навіть якщо у вас виникнуть симптоми відміни, ви все ж зможете припинити лікування пароксетином.

Можливі симптоми відміни при припиненні лікування

Дослідження показали, що 3 із кожних 10 пацієнтів відчувають один або кілька симптомів при припиненні лікування пароксетином. Деякі з цих ефектів виникають частіше, ніж інші.

Часті побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів:

• Почуття запаморочення, нестійкості або порушення рівноваги.
• Поколювання, відчуття печіння та, рідше — відчуття електричного поштовху, навіть у голові; шум, свист, дзижчання, дзвонення або інші постійні шуми в вухах (шум у вухах).
• Порушення сну (дуже яскраві сни, кошмари, неможливість заснути).
• Тривожність.
• Головний біль.

Нечасті побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів:

• Задерення (нудота).
• Пітливість (включаючи нічну пітливість).
• Неспокій або збудження.
• Тремтіння.
• Збентеження або дезорієнтація.
• Діарея (м’який стілець).
• Підвищена чутливість або дратівливість.
• Порушення зору.
• Прискорене або дуже сильне серцебиття.

Зверніться до свого лікаря, якщо вас турбують симптоми відміни цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найімовірніше, побічні ефекти виникнуть протягом перших тижнів лікування пароксетином.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час лікування пароксетином. Може знадобитися консультація лікаря або негайне звернення до лікарні.

Нечасті побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів:

• Якщо у вас з’являються синці або незвичайна кровотеча, наприклад, кров у блювотних масах або калі, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо у вас виникла неможливість сечовипускання, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів:

• Якщо у вас виникли судоми (епілептичні напади), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте внутрішнє хвилювання, неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, що називається акатизією. Збільшення дози пароксетину може погіршити ваші симптоми. Якщо ви відчуваєте такі відчуття, проконсультуйтеся з лікарем.
• Втому, слабкість, сплутаність свідомості, біль, скованість і порушення координації м’язів. Це може бути пов’язано з низьким вмістом натрію в крові. Якщо у вас виникли ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів:

• Алергічні реакції на пароксетин, які можуть бути серйозними.
• Якщо у вас виникла шкірна висипка з почервонінням і вузликами, набряк обличчя, повік, губ, рота або язика, свербіж або труднощі з диханням (у важкому диханні) або ковтанням, а також відчуття слабкості або запаморочення, що може призвести до втрати свідомості або колапсу, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте один або кілька з наведених нижче симптомів, у вас може розвинутися серотоніновий синдром або нейролептичний злоякісний синдром. Симптоми включають: сильне збудження або дратівливість, сплутаність свідомості, хвилювання, відчуття спеки, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні звуки або бачення), м’язову скованість, раптові різкі рухи або прискорене серцебиття. Стан може погіршуватися і призвести до втрати свідомості. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, проконсультуйтеся з лікарем.
• Гострий глаукома. Якщо у вас виник біль у очах і розмите зору, проконсультуйтеся з лікарем.

Невідома частота виникнення

• Скрипіння зубами
• У деяких людей виникали думки про самопошкодження або самогубство під час прийому пароксетину або невдовзі після припинення лікування (див. розділ 2, Перед початком прийому Пароксетин Блюфарма).
• Агресивність.

• Запалення товстої кишки (що призводить до діареї).

• Сильне маткове кровотечення невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування:

Дуже часті побічні ефекти, які можуть впливати на більше 1 із кожних 10 пацієнтів:

• Почуття нездужання (нудота). Цей ефект можна зменшити, приймаючи препарат вранці після сніданку.
• Зміни в сексуальному бажанні або функції, наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, ненормальна ерекція та еякуляція.

Часті побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів:

• Підвищення рівня холестерину в крові.
• Зниження апетиту.
• Труднощі заснути (безсоння) або сонливість.
• Незвичайні сни (включаючи погані сни).
• Запаморочення, тремтіння.
• Головний біль.
• Труднощі з концентрацією.
• Хвилювання.
• Незвичайна слабкість.
• Розмите зору.
• Позіхання, сухість у роті.
• Діарея або запор.
• Блювота.
• Набір ваги.
• Пітливість.

Нечасті побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів:

• Тимчасове підвищення артеріального тиску або тимчасове його зниження, що може призводити до запаморочення або непритомності при швидкому підйомі.
• Прискорене серцебиття.
• Відсутність рухів, скованість, тремтіння або ненормальні рухи рота та язика.
• Розширення зіниць.
• Шкірна висипка.
• Свербіж.
• Сплутаність свідомості.
• Галюцинації (дивні звуки або бачення).
• Неможливість сечовипускання (уретральна ретенція) або недержання сечі (неконтрольоване та непередбачуване сечовипускання).
• Якщо ви хворієте цукровим діабетом, ви можете відчути втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому пароксетину. Проконсультуйтеся з лікарем щодо коригування дози інсуліну або цукрознижувальних препаратів.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів:

• Ненормальна видільна діяльність молочних залоз у чоловіків та жінок.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Порушення функції печінки, що виявляється при лабораторних дослідженнях, що вказують на роботу печінки.
• Панічні атаки.
• Дуже активна поведінка або думки (манія).
• Почуття відчуження від себе (деперсоналізація).
• Тривожність.
• Невідбиваюча потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Біль у суглобах або м’язах.
• Підвищення в крові гормону, що називається пролактин.
• Порушення менструального циклу (включаючи обильні або нерегулярні менструації, кровотечу між менструаціями та відсутність або затримку менструації).

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів:

• Шкірна висипка, при якій можуть з’являтися пухирці з виглядом дрібних мішеней (темні центральні плями, оточені блідою ділянкою, з темним кільцем навколо) — так зване еритема мультиформне.
• Поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширена висипка, що охоплює велику площу тіла, з пухирцями та відшаруванням шкіри (токсична епідермальна некроліза).
• Порушення функції печінки, що призводить до жовтяниці (жовтий колір шкіри або білка очей).
• Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ), стан, при якому організм накопичує надлишок води та знижує концентрацію натрію (солі) внаслідок неправильних хімічних сигналів. Пацієнти із СНВАГ можуть почуватися дуже погано або не мати жодних симптомів.
• Затримка води або рідини (що призводить до набряків рук або ніг).
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Болюча та тривала ерекція статевого члена.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові.

Деякі пацієнти відчували дзижчання, свист, дзвін, дзвонін або інші тривалі шуми в вухах (аутофонія) під час прийому пароксетину. У людей, які приймають препарати, подібні до пароксетину, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пароксетину Блюфарма

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Якщо ви приймаєте половину таблетки, уважно стежте за тим, щоб зберігати її в безпечному місці — у вихідній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пароксетину Блюфарма

• Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг пароксетину у формі безводного гідрохлориду.
• Інші компоненти: стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, полівініловий спирт (частково гідролізований) (Е1203), діоксид титану (Е171), тальк (Е553b), соєва лецитина (Е322), ксантанова смола (Е415).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пароксетин Блюфарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають вигляд білих або майже білих, круглих, вкритих оболонкою, двоопуклих таблеток із подовжнім поділом на одній стороні. Кожна упаковка Пароксетину Блюфарма містить контурні блоки по 14, 28, 56 або 500 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

São Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2011 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/