Парацетамол Вір Фарма 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Парацетамол Вір Фарма 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або якщо підвищена температура тіла зберігається понад 3 дні лікування, або біль — понад 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Вір Фарма і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати перед застосуванням Парацетамол Вір Фарма.
3. Як застосовувати Парацетамол Вір Фарма.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Парацетамол Вір Фарма.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Парацетамол Вір Фарма і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зниження болю та лихоманки.

Він показаний для полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного, зубного, м’язового (миалгії) або болю в спині (люмбаго), а також при лихоманкових станах у дорослих та підлітків старше 15 років.

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Вір Фарма

Не приймайте Парацетамол Вір Фарма:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• якщо у вас є захворювання печінки, включаючи ураження печінки через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день);
• якщо у вас є захворювання нирок;
• якщо у вас є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо у вас є анорексія, булімія, кахексія або хронічне недоїдання;
• якщо у вас є дегідратація або гіповолемія;
• якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і зростає гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу (див. нижче у цьому розділі «Інші ліки та Парацетамол Вір Фарма»);
• якщо у вас є хвороба Жильбера (також відома як хвороба Мюленгрехта);
• якщо у вас є захворювання серця, дихальну недостатність або анемію; у цих випадках лікування має проводитися під наглядом і лише коротким курсом;
• якщо у вас є астма і ви чутливі до ацетилсаліцилової кислоти;
• якщо у вас є серйозні захворювання, такі як тяжке ниркове ураження або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як загальна ексантематозна пустульоза (ЗЕП), синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), які можуть бути смертельними. Пацієнтів необхідно попередити про симптоми серйозних шкірних реакцій, а при перших ознаках висипання або будь-яких інших симптомах гіперчутливості слід негайно припинити прийом лікарського засобу.

Не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано у розділі 3 «Як приймати Парацетамол Вір Фарма».

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть спричинити ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

У разі передозування негайно зверніться за медичною допомогою (див. «Якщо ви прийняли більше Парацетамол Вір Фарма, ніж потрібно»).

Цей лікарський засіб також не повинен застосовуватися для самолікування високої температури (понад 39 °C), тривалої більше 3 днів або рецидивуючої лихоманки, якщо це не призначено лікарем, оскільки ці стани можуть вимагати медичного обстеження та лікування.

Прийом доз парацетамолу, що перевищують рекомендовані, створює ризик дуже серйозного ураження печінки. Препарати, що містять парацетамол, не слід приймати більше кількох днів або високими дозами, якщо це не призначено лікарем.

Тривале застосування знеболювальних або неправильне застосування високих доз може спричинити головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози цього лікарського засобу.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам планують провести будь-яке лабораторне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень рівнів сечової кислоти та глюкози.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 15 років (і з масою тіла менше 50 кг). Проконсультуйтеся з фармацевтом щодо доступних форм випуску, що дозволяють правильно дозувати препарат для цих пацієнтів.

Інші ліки та Парацетамол Вір Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Ліки для лікування судом (протиепілептичні засоби, такі як карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, прімідон, ламотриджин): поєднання парацетамолу з протиепілептичними препаратами може спричинити або погіршити ураження печінки.

Ламотриджин: дія ламотриджину може знижуватися.

Ліки для лікування підвищеного артеріального тиску та порушень серцевого ритму (серцеві аритмії) (пропранолол): поєднання парацетамолу з пропранололом може посилювати дію та/або токсичність.

Ліки для лікування подагри: пробенецид спричиняє майже двократне зниження виведення парацетамолу. При одночасному застосуванні пробенециду слід розглянути можливість зменшення дози парацетамолу.

Ліки для лікування туберкульозу (ріфампіцин, ізоніазид): поєднання парацетамолу з ріфампіцином або ізоніазидом може спричинити або погіршити ураження печінки.

Саліциламід, лікарський засіб для лікування лихоманки та болю, може подовжувати період напіввиведення (t1/2) парацетамолу.

Ліки для зниження рівня холестерину в крові: холестирамін зменшує всмоктування парацетамолу. Щоб уникнути цього, парацетамол слід приймати за 1 годину до або через 4 години після прийому смоли.

Ліки для запобігання нудоті та блюванню (метоклопрамід та домперідон): одночасний прийом ліків, що прискорюють швидкість спорожнення шлунка, наприклад метоклопраміду та домперідону, збільшує всмоктування парацетамолу та прискорює початок його дії. Однак немає необхідності уникати одночасного застосування.

Ліки для запобігання утворення тромбів (пероральні антикоагулянти, такі як аценокумарол, варфарин): парацетамол може посилювати дію пероральних антикоагулянтів. Тривале застосування цього лікарського засобу у пацієнтів, які отримують антикоагулянти, має проводитися лише під медичним наглядом. Спостерігалося посилення дії варфарину при тривалому застосуванні високих доз парацетамолу.

Ліки для підвищення утворення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід): дія діуретиків може знижуватися.

Хлорамфенікол, лікарський засіб для лікування інфекцій: одночасне застосування парацетамолу та хлорамфеніколу може значно затримувати виведення хлорамфеніколу, підвищуючи його концентрацію в плазмі крові та збільшуючи ризик токсичності.

Зідовудин (AZT), лікарський засіб, що використовується при вірусних захворюваннях: одночасне застосування парацетамолу та AZT може збільшити частоту нейтропенії або погіршити її (зниження кількості білих кров’яних тіл). Парацетамол слід приймати одночасно з AZT лише за рекомендацією лікаря.

Слід враховувати можливість одночасного застосування речовин, що індукують печінкові ферменти, таких як барбітурати, карбамазепін, ізоніазид, ріфампіцин або етанол, оскільки вони можуть посилювати токсичну дію парацетамолу.

Повідомте лікареві, якщо цей лікарський засіб приймається разом з ліками, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін) або прискорюють його (наприклад, метоклопрамід та домперідон).

Флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик кров’яних та рідинних порушень (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування.

Прийом Парацетамол Вір Фарма разом з алкоголем

Під час лікування парацетамолом не слід вживати алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

За необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або лихоманки, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря або акушера, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко. Під час годування груддю можна призначати терапевтичні дози парацетамолу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак під час лікування парацетамолом можуть спостерігатися побічні ефекти, такі як незначна сонливість та запаморочення.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на шарнірну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Вір Фарма

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Цей лікарський засіб приймають перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 15 років і з вагою понад 50 кг:

1 таблетка (1 г парацетамолу) кожні 6–8 годин, 3 рази на добу. Не приймати більше 3 г (3 таблетки) парацетамолу за 24 години.

Дорослим та підліткам з низькою вагою (менше 50 кг) рекомендовано добову дозу 2 г парацетамолу (2 таблетки).

Завжди слід застосовувати найменшу дозу, яка ефективно діє.

Приймати цей лікарський засіб слід лише при виникненні болю або гарячки. Як тільки ці симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку небажаних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Хворі з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Потрібно приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не слід приймати більше 2 грамів парацетамолу за 24 години, розподіливши їх на кілька прийомів.

Хворі з захворюваннями нирок: цей лікарський засіб не відповідає рекомендаціям щодо дозування для цих пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Вір Фарма, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Хворі, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, яким призначали парацетамол:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• підвищення рівня печеневих ферментів
• нездужання

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• можуть виникати зміни в крові, у тому числі зміни кількості кров’яних клітин (наприклад, аномально низький рівень певних компонентів крові, що може призводити, зокрема, до кровотечі з носа або ясен)
• алергічні реакції (симптоми: набряк, задишка, пітність, нудота, раптове зниження артеріального тиску)
• зниження рівня цукру в крові
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), печінкова недостатність
• шкірні реакції, такі як алергічний дерматит, кропив’янка, свербіж, висип на шкірі
• зміни в сечовипусканні (утруднене або болюче сечовипускання, зниження об’єму сечі, наявність крові в сечі)

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для лікування людей у Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Вір Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці, у недоступному від їхнього погляду.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, слід здати в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Парацетамол Вір Фарма:

Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини): карбоксиметилкрохмаль натрію тип А (картопляний), очищена вода, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота рослинного походження та кросповідон (Е1202).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Вір Фарма випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки — овальної форми, двоопуклі, білого кольору, із поділовою рисками на одній із сторін і маркуванням PC на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Упаковки містять по 10 таблеток.

Власник дозволу на обіг:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industria URTINSA II

28923 – Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025

Детальну та актуальную інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/