Парацетамол Вир Фарма 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Парацетамол Вир Фарма 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные лечащим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней приёма препарата либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Вир Фарма и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед приёмом Парацетамола Вир Фарма.
3. Как принимать Парацетамол Вир Фарма.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Парацетамола Вир Фарма.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Парацетамол Вир Фарма и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Препарат показан для облегчения случайной слабой или умеренной боли, например головной боли, зубной боли, мышечной боли (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 15 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Вир Фарма

Не принимайте Парацетамол Вир Фарма:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

• если у вас имеются заболевания печени, включая заболевания печени, вызванные чрезмерным употреблением алкоголя (3 и более алкогольных напитков в день);
• если у вас имеются заболевания почек;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;
• если у вас имеется обезвоживание или гиповолемия;
• если вы принимаете лекарственное средство для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола (см. ниже в этом разделе «Другие лекарственные средства и Парацетамол Вир Фарма»);
• если у вас синдром Жильбера (также известный как болезнь Мюленгрехта);
• если у вас имеются заболевания сердца, дыхательная недостаточность или анемия; в этих случаях применение должно проводиться под наблюдением и только в течение коротких сроков;
• если у вас бронхиальная астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас имеется недоедание, хронический алкоголизм или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (ОГЭПС), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о симптомах тяжелых кожных реакций, и прием препарата должен быть немедленно прекращен при появлении первых признаков кожной сыпи или любых других симптомов гиперчувствительности.

Не принимайте парацетамол в дозах, превышающих рекомендованные в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Вир Фарма».

Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

При передозировке немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел «Если вы приняли Парацетамол Вир Фарма в дозе, превышающей рекомендованную»).

Этот препарат также не следует использовать для самолечения высокой температуры (выше 39 °C), длительной лихорадки (более 3 дней) или рецидивирующей лихорадки, если только врач не назначил его, поскольку такие состояния могут требовать медицинской оценки и лечения.

Прием доз парацетамола, превышающих рекомендованные, сопряжен с высоким риском тяжелого повреждения печени. Препараты, содержащие парацетамол, не следует принимать более нескольких дней или в высоких дозах, если врач не назначил иное.

Длительный прием анальгетиков или неправильное применение высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализ крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения аналитических показателей мочевой кислоты и глюкозы.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 15 лет (и при массе тела менее 50 кг). Проконсультируйтесь с фармацевтом о доступных лекарственных формах, позволяющих правильно подобрать дозу для этих пациентов.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Вир Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Препараты для лечения судорожных припадков (противоэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ламотриджин): сочетание парацетамола с противоэпилептическими препаратами может вызвать или усугубить повреждение печени.

Ламотриджин: эффект ламотриджина может снижаться.

Препараты для лечения артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма (аритмий) (пропранолол): сочетание парацетамола и пропранолола может усиливать действие и/или токсичность.

Препараты для лечения подагры: пробенецид вызывает почти двукратное снижение выведения парацетамола. При одновременном применении пробенецида следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Препараты для лечения туберкулеза (рифампицин, изониазид): сочетание парацетамола с рифампицином или изониазидом может вызвать или усугубить повреждение печени.

Салициламид — препарат для лечения лихорадки и боли — может удлинить период полувыведения (t1/2) парацетамола.

Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирин снижает всасывание парацетамола. Чтобы избежать этого, парацетамол следует принимать за 1 час до или через 4 часа после приема смолы.

Препараты для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон): одновременный прием препаратов, ускоряющих опорожнение желудка (например, метоклопрамид и домперидон), увеличивает всасывание и ускоряет начало действия парацетамола. Однако необходимость избегать одновременного применения отсутствует.

Препараты для профилактики тромбозов (пероральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин): парацетамол может усиливать действие пероральных антикоагулянтов. Длительный прием этого препарата у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, должен проводиться только под медицинским наблюдением. Отмечено усиление действия варфарина при длительном приеме высоких доз парацетамола.

Препараты, увеличивающие выработку мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид): эффект диуретиков может ослабляться.

Хлорамфеникол — препарат для лечения инфекций: одновременный прием парацетамола и хлорамфеникола может значительно замедлить выведение хлорамфеникола, повышая его концентрацию в плазме и увеличивая риск токсичности.

Зидовудин (AZT) — препарат, применяемый при вирусных заболеваниях: одновременный прием парацетамола и АZТ может увеличить частоту нейтропении или усугубить её (снижение числа лейкоцитов). Парацетамол следует принимать одновременно с АZТ только по рекомендации врача.

Следует учитывать возможность одновременного применения веществ, индуцирующих печеночные ферменты, таких как барбитураты, карбамазепин, изониазид, рифампицин или этанол, поскольку они могут усиливать токсическое действие парацетамола.

Сообщите врачу, если вы принимаете это лекарственное средство одновременно с препаратами, замедляющими опорожнение желудка (например, пропантелином) или ускоряющими его (например, метоклопрамидом и домперидоном).

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения.

Применение Парацетамол Вир Фарма вместе с алкоголем

Во время лечения парацетамолом не следует употреблять алкоголь.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко. Во время лактации можно применять терапевтические дозы парацетамола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако во время лечения парацетамолом в качестве побочных эффектов могут наблюдаться легкая сонливость и головокружение.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пленочную таблетку, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Вир Фарма

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше, с массой тела более 50 кг:

1 таблетка (1 г парацетамола) каждые 6–8 часов, не более 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза — не более 3 г (3 таблетки) парацетамола в течение 24 часов.

Рекомендуется для взрослых и подростков с низкой массой тела (менее 50 кг): суточная доза 2 г парацетамола (2 таблетки).

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая эффективно снимает симптомы.

Препарат следует принимать только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов лечение необходимо прекратить.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени: перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таким пациентам следует принимать препарат в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов, разделённых на несколько приёмов.

Пациенты с заболеваниями почек: для этих пациентов рекомендации по дозировке не установлены.

Если вы приняли больше Парацетамола Вир Фарма, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, а также хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты сообщались у пациентов, получавших парацетамол:

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

• снижение артериального давления (гипотензия)
• повышение уровня печеночных ферментов
• общее недомогание

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• могут возникать изменения в крови, включая изменения в показателях клеточных элементов крови (например, аномально низкий уровень определённых компонентов крови, что может привести, в частности, к кровотечениям из носа или дёсен), а также кровотечения
• аллергические реакции (симптомы: отёк, одышка, потливость, тошнота, резкое снижение артериального давления)
• снижение уровня сахара в крови
• желтуха (пожелтение кожи), печеночная недостаточность
• кожные реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, зуд, кожная сыпь
• нарушения мочеиспускания (затруднённое или болезненное мочеиспускание, уменьшение количества мочи, кровь в моче)

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Вир Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Парацетамол Вир Фарма:

Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Вспомогательные вещества (экспципиенты): карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон K30 (Е1201), кислота стеариновая растительная, кроссповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Вир Фарма выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой PC на противоположной стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Упаковки содержат 10 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66–70. Промышленная зона URTINSA II

28923 – Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing S.L.U

Шоссе N-I, км 36,

Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.

Проспект Корнелья, 144, 7-й этаж, помещение 1, здание Лекла

Эсплугес-де-Лобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/