Парацетамол Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Вір
3. Як застосовувати Парацетамол Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та антипіретики.

Цей лікарський засіб показаний для дорослих та дітей віком від 10 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, а також при лихоманкових станах.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Вір

Не приймайте Парацетамол Вір

Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3.

Для цього переконайтеся, що одночасно не приймаєте інші ліки, які містять парацетамол.

Хворі на астму, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому парацетамолу:

• якщо Ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження кількості червоних кров’яних тіл);
• якщо Ви маєте синдром Жильбера (легка жовтяниця), перебуваєте в стані дегідратації або страждаєте хронічною недоїданістю;
• якщо Ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу;
• хворим на хронічний алкоголізм слід бути обережними і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу;
• якщо Ви маєте серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте недоїданістю, хронічним алкоголізмом, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі з флуклоксациліном спостерігалася серйозна хвороба, яка називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям віком молодше 10 років або з масою тіла менше 33 кг. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують лікарські форми з дозуванням, що відповідає цій групі пацієнтів.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо Вам планують проводити лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень сечової кислоти та глюкози.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Вір

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Препаратами для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин);
• Препаратами для лікування епілепсії: протисудорожні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін);
• Препаратами для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин);
• Препаратами для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби);
• Препаратами для зниження рівня холестерину в крові (колестирамін);
• Препаратами, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід);
• Препаратами, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон);
• Препаратами, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон;
• Препаратами, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень ритму серця (серцеві аритмії): пропранолол;
• Флуклоксациліном (антибіотик), через серйозний ризик кров’яної та рідинної аномалії (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування.

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші ліки. При лікуванні оральними антикоагулянтами можна іноді застосовувати парацетамол як знеболювальний засіб вибору.

Прийом Парацетамол Вір разом з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

У разі необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найнижчу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду, і його має контролювати лікар.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Парацетамол проникає до грудного молока, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано жодного ефекту, що впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій ліки. Цей лікарський засіб слід приймати перорально.

Таблетки мають риску, що дозволяє ділити їх на рівні дози.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл з водою, молоком або фруктовим соком.

Дорослі та підлітки старше 15 років (і з масою тіла понад 50 кг): звичайна доза — 1 або 2 таблетки залежно від інтенсивності симптомів, 3–4 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше 4 г (8 таблеток) за 24 години.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку небажаних явищ, таких як ураження печінки.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинно бути більше 2 грамів (4 таблетки) парацетамолу за 24 години.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Приймати не більше однієї таблетки (500 мг парацетамолу) за один прийом.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Необхідно дотримуватися дозування, визначеного відповідно до маси тіла. Вік дитини в залежності від маси тіла наведено лише для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Діти з масою тіла від 33 до 42 кг (приблизно 10–12 років): 1 таблетка за прийом кожні 6 годин, не більше 4 таблеток на добу.
• Діти з масою тіла від 42 до 50 кг (приблизно 12–15 років): 1 таблетка за прийом кожні 4 години, не більше 6 таблеток на добу.

Якщо потрібно застосовувати дози менші за 500 мг парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Вір, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420.

У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть при тяжкому отруєнні.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або ті, хто страждає на хронічний алкоголізм, можуть бути більш схильними до передозування парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Вір

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному випадку (щонайменше 4 години).

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Цей лікарський засіб може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів): нездужання, зниження тиску та підвищення рівня ферментів печінки.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції), зниження рівня цукру в крові, порушення крові та порушення функції печінки або нирок. Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.
• Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Вір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Парацетамол Вір

• Активна речовина: парацетамол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (наповнювачі): ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, поліетиленгліколь, пропіленгліколь, титану діоксид, тальк, ізопропіловий спирт, дихлорметан.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Вір — це білі, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із поділковою рисками на одній із сторін, упаковані у блістер з ПВХ/алюмінію, у картонній коробці. Упаковки містять 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг і виробник

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

вул. Лагуна, 66-70. Промисловий масив Urtinsa II.

1. Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025

Інші джерела інформації

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/