Парацетамол Вир 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Вир 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Вир и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед началом приёма Парацетамол Вир
3. Как принимать Парацетамол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамол Вир
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Вир и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и жаропонижающими.

Этот препарат показан взрослым и детям с 10 лет для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Вир

Не принимайте Парацетамол Вир

Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3.

Для этого убедитесь, что вы не принимаете одновременно другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.

Пациентам с астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема парацетамола:

• если у вас заболевание печени, почек, сердца или легких, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов);
• если у вас синдром Жильбера (лёгкая желтуха), если вы страдаете обезвоживанием или хроническим недоеданием;
• если вы проходите лечение препаратами от эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола;
• у хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г/в сутки парацетамола;
• если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.

Дети и подростки

Не следует применять у детей младше 10 лет или с массой тела менее 33 кг. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют лекарственные формы с дозировками, подходящими для этой группы пациентов.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения лабораторных определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Вир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего немедленного лечения.

Не используйте одновременно с другими обезболивающими средствами (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, средствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Как общее правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может применяться время от времени в качестве обезболивающего средства выбора.

Прием Парацетамол Вир с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарственное средство.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или снижения температуры, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Проконсультируйтесь с врачом, если боль или температура не уменьшаются или если необходимо принимать лекарство чаще.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИНЫ

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарственное средство.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Вир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство. Это лекарственное средство следует принимать внутрь.

Таблетки имеют рисковку, что позволяет делить их на равные дозы.

В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглатывать целиком или разделённые пополам с водой, молоком или фруктовым соком.

Взрослые и подростки старше 15 лет (и с массой тела более 50 кг): обычная доза составляет 1–2 таблетки в зависимости от выраженности симптомов, 3–4 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не следует принимать более 4 г (8 таблеток) в течение 24 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать только ту дозу, которая назначена врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 г (4 таблетки) парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — одна таблетка (500 мг парацетамола).

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Необходимо строго соблюдать дозировки, установленные в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка в зависимости от массы тела приведён в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сутки, которая распределяется на 4 или 6 приёмов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети с массой тела от 33 до 42 кг (приблизительно от 10 до 12 лет): по 1 таблетке каждые 6 часов, не более 4 таблеток в день.
• Дети с массой тела от 42 до 50 кг (приблизительно от 12 до 15 лет): по 1 таблетке каждые 4 часа, не более 6 таблеток в день.

Если требуется применение доз, меньших 500 мг парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Вир, чем нужно

Если вы приняли больше парацетамола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто появляются только спустя три дня после передозировки, даже в случае тяжёлого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления и повышение уровня печеночных ферментов.
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции (например, кожные реакции), снижение уровня глюкозы, нарушения со стороны крови и нарушения функции печени и почек. Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.
• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): серьезное заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Вир

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Вир

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг парацетамола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, и стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, диоксид титана, тальк, изопропиловый спирт и дихлорметан.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Вир — это белые, продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной из сторон, упакованные в блистеры из ПВХ/алюминий, помещённые в картонные коробки. Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/