Парацетамол Вінадол 250 мг гранулят

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Вінадол 250 мг гранулят

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування при підвищеній температурі або після 5 днів при болі.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Вінадол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Вінадол
3. Як застосовувати Парацетамол Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Вінадол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Вінадол і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Цей лікарський засіб застосовують у дітей віком від 5 до 7 років із масою тіла від 19 до 24 кг для симптоматичного лікування тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного, зубного або м’язового, а також для зниження температури.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Вінадол

Не приймайте Парацетамол Вінадол

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Вінадол.
• Доза, що перевищує рекомендовану, не збільшує знеболення, але може пошкодити печінку. Симптоми ураження печінки можуть виникнути вперше через кілька днів. Якщо Ви прийняли більше парацетамолу, ніж зазначено в цій інструкції, важливо якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.
• Уникайте одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості еритроцитів),
• Якщо Ви маєте хронічну недоїдання або дегідратацію,
• Якщо Ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Якщо Ви хворієте на астму, алергічну до ацетилсаліцилової кислоти,
• Хронічні алкоголіки повинні уникати прийому більше ніж 2 г парацетамолу протягом 24 годин.

Під час лікування Парацетамолом Вінадол повідомте лікареві негайно, якщо:

• У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або Ви страждаєте недоїданням, хронічним алкоголізмом, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти

Не застосовувати у дітей із масою тіла менше 19 кг (приблизно молодше 5 років), оскільки це не дозволяє дозувати менші дози, ніж 1 пакетик за прийом (250 мг).

Інші лікарські засоби та Парацетамол Вінадол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо Ви приймаєте препарати, що містять у своєму складі один із наступних активних речовин, може знадобитися зменшення дози або припинення лікування:

• Етиловий спирт
• Пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Протисудорожні засоби (фенітоїн, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон)
• Ізоніазид
• Рифампіцин
• Ламотриджин
• Метоклопрамід та домперідон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті)
• Пробенецид
• Пропранолол (використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій))
• Йоннообмінні смоли (холестірамін)
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яних та рідинних порушень (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам призначено лабораторні аналізи (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Парацетамол може впливати на результати аналізів рівня сечової кислоти та глюкози.

Застосування Парацетамол Вінадол разом з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які систематично вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Парацетамол виділяється з материнським молоком, тому жінкам у період годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або лихоманки, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Парацетамол Вінадол містить аспартам (Е-951), натрій, сахарозу та сліди глюкози.

• Цей лікарський засіб містить 11,81 мг аспартаму (Е-951) в кожному пакетику. Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його належним чином виводити.

• Цей лікарський засіб містить 57,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі). Це становить 2,8% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

• Цей лікарський засіб містить сахарозу та сліди глюкози (походить від патоки картоплі). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може спричинити карієс.

3. Як застосовувати Парацетамол Вінадол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Діти віком від 5 до 7 років (приблизно 19–24 кг): рекомендована доза — 1 пакетик (250 мг парацетамолу) кожні 4–6 годин за необхідності, не більше 5 пакетиків на добу.

Рекомендована добова доза парацетамолу для дітей — 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Необхідно дотримуватися дозування, визначеного з урахуванням ваги дитини, і тому слід обирати відповідну дозу. Приблизна відповідність віку дитини її вазі наводиться лише для інформації.

Через дозування цей лікарський засіб не підходить для застосування у дорослих. За додатковою інформацією звертайтеся до свого фармацевта.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо лікар призначив вам цей засіб, між прийомами слід витримувати щонайменше 8 годин.

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Відкрийте пакетик і висипте вміст безпосередньо у рот. Гранулят миттєво розсіюється в слюні, після чого його проковтують.

Можна приймати як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Вінадол, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом перших 4 годин після прийому ліків.

Хворі, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичного впливу передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому ліків негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Вінадол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані згідно з наведеною нижче частотою:

Порушення нирок та сечовидільної системи

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб): порушення функції нирок; мутна сеча

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб): алергічний дерматит (висипання на шкірі)

Порушення гепатобіліарної системи

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб): жовтяниця (жовте забарвлення шкіри)

Порушення крові та лімфатичної системи

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб): порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія)

Порушення обміну речовин та харчування

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб): гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові)

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Серйозне захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es).

5. Зберігання Парацетамол Вінадол

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, слід здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися використаних упаковок та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Парацетамол Вінадол

Діючою речовиною є парацетамол. Кожен пакетик містить 250 мг парацетамолу.

Інші компоненти: кальцію карбонат, натрію гідрогенкарбонат, безводна лимонна кислота, безводний натрію цитрат, аспартам (Е-951), mask it (склад: ароматизатори природні, ароматичні речовини, ідентичні природним, малтодекстрин, сахароза, аспартам (Е-951) та ацесульфам калію (Е-950)), манітол (Е-421), ароматизатор лимону, аморфний діоксид кремнію, гліцеролу дістеарат тип 1, натрію кроскармелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (крахмаль типу А з картоплі), етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Білий гранулят із чітким запахом лимону, розфасований у пакетики одноразового використання.

Упакований у коробки по 10 та 20 пакетиків.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг

Farmalider, S.A.

C/La Granja, 1

28108 Alcobendas, Madrid

Виробник

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

або

Edefarm, S.L

Промисловий масив Enchilagar del Rullo, 117

46191, Villamarchante, Valencia

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025 року

Докладну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/