Паракетамол Винадол 250 мг гранулированное вещество

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Паракетамол Винадол 250 мг гранулированное вещество

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней при наличии лихорадки или в течение 5 дней при наличии боли.

Содержание инструкции

1. Что такое Паракетамол Винадол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Паракетамола Винадол
3. Как применять Паракетамол Винадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Паракетамола Винадол
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Паракетамол Винадол и для чего он применяется

Паракетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Этот препарат применяется у детей с массой тела от 19 до 24 кг (в возрасте от 5 до 7 лет) для симптоматического лечения умеренной или слабой боли, например головной боли, зубной боли, мышечной боли, а также при лихорадке.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Парацетамол Винадол

Не принимайте Парацетамол Винадол

• Если Вы имеете повышенную чувствительность к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Винадол».
• Превышение рекомендованной дозы не усиливает обезболивающий эффект, но может вызвать повреждение печени. Симптомы поражения печени могут проявиться только через несколько дней. Если Вы приняли больше парацетамола, чем указано в данной инструкции, немедленно обратитесь к врачу.
• Избегайте одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Если у Вас имеются заболевания почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии (снижение уровня гемоглобина в крови, связанное или не связанное со снижением количества эритроцитов),
• Если у Вас хроническое недоедание или обезвоживание,
• Если Вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного препарата, поскольку при одновременном применении может снижаться эффективность и усиливаться печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Если Вы страдаете бронхиальной астмой и чувствительны к ацетилсалициловой кислоте,
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Во время лечения Парацетамолом Винадол немедленно сообщите врачу, если:

• У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас хроническое недоедание, хронический алкоголизм, а также если Вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Дети

Не применять у детей с массой тела менее 19 кг (примерно младше 5 лет), поскольку препарат не позволяет дозировать меньшие дозы (менее одного пакетика за приём — 250 мг).

Другие лекарственные средства и Парацетамол Винадол

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно, если Вы используете препараты, содержащие в своём составе один из следующих активных компонентов, поскольку может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения:

• Этиловый спирт
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон)
• Изониазид
• Рифампицин
• Ламотриджин
• Метоклопрамид и домперидон (используются для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пробенецид
• Пропранолол, применяемый при лечении высокого артериального давления (гипертензия) и нарушений сердечного ритма (аритмии)
• Ионообменные смолы (холестирамин)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол может изменять значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Парацетамола Винадол с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение минимально возможного времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол Винадол содержит аспартам (Е-951), натрий, сахарозу и следовые количества глюкозы.

• Данный препарат содержит 11,81 мг аспартама (Е-951) в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за невозможности его нормального выведения.

• Данный препарат содержит 57,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 2,8% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

• Данный препарат содержит сахарозу и следовые количества глюкозы (из мальтодекстрина картофеля). Если Вашему врачу известно о Вашей непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Может вызывать кариес.

3. Как принимать Паракетамол Винадол

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применение у детей

Дети с массой тела 19–24 кг (примерно от 5 до 7 лет): рекомендуемая доза — 1 пакетик (250 мг парацетамола) каждые 4–6 часов по мере необходимости, но не более 5 пакетиков в сутки.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола для детей составляет 60 мг/кг/сут, которую следует разделить на 4 или 6 приёмов, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Необходимо строго соблюдать дозировки, рассчитанные в зависимости от массы тела ребёнка, и, соответственно, выбирать соответствующую дозу. Примерный возраст, соответствующий массе тела, приведён в информационных целях.

Из-за дозировки это лекарственное средство не подходит для применения у взрослых. За дополнительной информацией обращайтесь к фармацевту.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства. Если врач назначил вам этот препарат, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Препарат принимается внутрь.

Откройте пакетик и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Гранулированное вещество мгновенно рассеивается в слюне, после чего проглатывается.

Препарат можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Если вы приняли Паракетамол Винадол в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они зачастую не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, а также хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Паракетамол Винадол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в соответствии с указанной ниже частотой:

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов): нарушения функции почек; мутная моча

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов): аллергический дерматит (кожная сыпь)

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов): желтуха (желтушное окрашивание кожи)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов): нарушения состава крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

Нарушения обмена веществ и питания

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов): гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)

Паракетамол может повредить печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих паракетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaRAM.es).

5. Сохранение Парацетамола Винадол

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Передайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Паракетамол Винадол

Действующее вещество: парацетамол. Каждый пакетик содержит 250 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, аспартам (Е-951), маск-ит (состоит из натуральных ароматизаторов, ароматизаторов, идентичных натуральным, мальтодекстрина, сахарозы, аспартама (Е-951) и ацесульфама калия (Е-950)), маннитол (Е-421), ароматизатор лимона, диоксид кремния аморфный, глицерола диэстера типа 1, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал типа А из картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гранулят белого цвета с выраженным запахом лимона, расфасованный в однодозовые пакетики.

Упакован в картонные коробки по 10 и 20 пакетиков.

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Farmalider, S.A.

C/La Granja, 1

28108 Алькобендаc, Мадрид

Производитель

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Алькобендаc, Мадрид

или

Edefarm, S.L

Промышленная зона Enchilagar del Rullo, 117

46191, Вильямарчанте, Валенсия

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/