Парацетамол Віатріс 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Віатріс 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Віатріс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Парацетамол Віатріс
3. Як застосовувати Парацетамол Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Віатріс і для чого його застосовують

Парацетамол Віатріс належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні засоби.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування болю легкої та помірної інтенсивності та лихоманкових станів у дорослих та дітей віком від 6 років із масою тіла понад 21 кг.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Віатріс

Не приймайте Парацетамол Віатріс:

• Якщо ви алергіки (гіперчутливі) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Віатріс:

• Не приймайте більше кількості ліків, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Віатріс.
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 грамів парацетамолу на добу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви проходите лікування препаратами від епілепсії, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту), нудоту та блювоту.

Діти та підлітки

Для дітей молодше 15 років проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, адаптованим для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)

• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)

• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)

• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби)

• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоестирамін)

• Препарати, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)

• Препарати для лікування подагри: (пробенецид, сульфінпіразон)

• Препарати для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперідон

• Препарати для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Парацетамол Віатріс разом з їжею та напоями

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — щодня), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

За необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зниження болю або температури, і приймати її найкоротший час.

Зверніться до лікаря, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування грудьми

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Цей препарат призначається перорально. За бажанням таблетки можна ковтати цілими або розламаними навпіл, запиваючи водою, молоком або фруктовим соком.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років із масою тіла понад 50 кг: 1 таблетка кожні 4–6 годин, до максимальної добової кількості 6 таблеток.

Діти: необхідно суворо дотримуватися дозування, визначеного відповідно до маси тіла. Вік дитини відповідно до маси тіла наведено для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• При масі тіла від 21 до 25 кг (від 6 до 10 років): половина таблетки на один прийом кожні 6 годин, до максимальної кількості 2 таблетки на добу.
• При масі тіла від 26 до 40 кг (від 8 до 13 років): половина таблетки на один прийом кожні 4 години, до максимальної кількості 3 таблетки на добу.
• При масі тіла від 41 до 50 кг (від 12 до 15 років): 1 таблетка на один прийом кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблетки на добу.

Ниркова недостатність:

У разі помірних ниркових порушень звичайна доза становить 500 мг кожні 6 годин.

У разі тяжких ниркових порушень звичайна доза становить 500 мг кожні 8 годин.

Порушення функції печінки:

У разі захворювань печінки проконсультуйтесь із лікарем. Можливо, ваш лікар вирішить зменшити дозу.

При хронічному алкоголізмі добова доза не повинна перевищувати 2 г.

Пацієнти літнього віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо потрібно застосовувати дози, менші за 650 мг парацетамолу на один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Віатріс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо симптоми не відчуваються, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильними до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у 1–10 випадків на 10 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у менш ніж 1 випадку на 10 000 людей): захворювання нирок, каламутне сечовипускання, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Віатріс

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: попередньо желеїнований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота (Е-570), повідон (Е-1201), кросповідон (Е-1202), мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження (Е-470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Парацетамол Віатріс є подовженими, двоопуклими, із поділовою рисками та білого кольору, упаковані в блистерні упаковки по 20 і 40 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2.
28108 - Алькобенда (Мадрид)
Іспанія

АБО

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense, 140
28805 - Алькала-де-Енарес (Мадрид)
Іспанія

АБО

Pharmaloop, S.L.
C/ Bolivia, 15, Polig. Industrial Azque
28806 - Алькала-де-Енарес (Мадрид)
Іспанія

АБО

Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 - Алькобенда (Мадрид)
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): https://www.aemps.gob.es/