Парацетамол Виатрис 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Виатрис 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Виатрис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Парацетамола Виатрис
3. Как принимать Парацетамол Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Виатрис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Виатрис и для чего он применяется

Парацетамол Виатрис относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат применяется для симптоматического лечения боли слабой и умеренной интенсивности, а также лихорадочных состояний у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и массой тела более 21 кг.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Парацетамола Виатрис

Не принимайте Парацетамол Виатрис:

• Если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Виатрис:

• Не принимайте большее количество препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Виатрис».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом данного лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас наблюдается недоедание, хронический алкоголизм, либо Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Для детей младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Виатрис

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)

• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)

• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)

• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)

• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)

• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)

• Препараты, используемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)

• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон

• Препараты, используемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете/используете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Парацетамола Виатрис вместе с пищей и напитками

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или жара, и применять её в течение как можно более короткого времени.

Свяжитесь с врачом, если боль или жар не уменьшаются или если Вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство. Данный препарат следует принимать внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглотить целиком или разделив пополам, запивая водой, молоком или фруктовым соком.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет и с массой тела более 50 кг: 1 таблетка каждые 4–6 часов, не более 6 таблеток в сутки.

Детям: необходимо соблюдать дозировки, установленные в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка в зависимости от массы тела приведён в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сут, разделённую на 4 или 6 приёмов, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• При массе тела от 21 до 25 кг (от 6 до 10 лет): по полтаблетки на приём каждые 6 часов, не более 2 таблеток в сутки.
• При массе тела от 26 до 40 кг (от 8 до 13 лет): по полтаблетки на приём каждые 4 часа, не более 3 таблеток в сутки.
• При массе тела от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): по 1 таблетке на приём каждые 6 часов, не более 4 таблеток в сутки.

Проблемы с почками:

При умеренных нарушениях функции почек обычная доза — 500 мг каждые 6 часов.

При тяжёлых нарушениях функции почек обычная доза — 500 мг каждые 8 часов.

Проблемы с печенью:

При нарушениях функции печени проконсультируйтесь с врачом. Возможно, врач решит снизить вам дозу.

При хроническом алкоголизме суточная доза не должна превышать 2 г.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение доз парацетамола, меньших 650 мг на один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Виатрис, чем следовало

Если вы приняли больше парацетамола, чем нужно:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Парацетамол Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом между приёмами, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 10 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжёлых реакций на коже.

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамола Виатрис

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Виатрис

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, кислота стеариновая (Е-570), повидон (Е-1201), кроссповидон (Е-1202), целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния растительного происхождения (Е-470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Парацетамол Виатрис — продолговатые, двояковыпуклые, с риской, белого цвета, упакованные в блистеры по 20 и 40 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 — Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Или

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Виа Комплутенсе, 140
28805 — Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания

Или

Pharmaloop, S.L.
Улица Боливия, 15, промышленная зона Аске
28806 — Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания

Или

Farmalider, S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 — Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/