Парацетамол Віатріс 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Віатріс 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Віатріс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Віатріс
3. Як застосовувати Парацетамол Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Віатріс і для чого його застосовують

Парацетамол Віатріс належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування болю легкої та помірної інтенсивності та лихоманкових станів у дорослих та підлітків старше 15 років із масою тіла понад 50 кг.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Віатріс

Не приймайте Парацетамол Віатріс:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Віатріс:

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як застосовувати Парацетамол Віатріс.
• Уникайте одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Особам із хронічним алкоголізмом слід бути обережними та не приймати більше 2 г парацетамолу за 24 години.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні може знижуватися ефективність парацетамолу та підвищуватися його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про важке захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку одихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Діти та підлітки

Для дітей молодше 15 років проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, адаптованим для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із таких препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)

• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)

• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)

• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби)

• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстірамін)

• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід)

• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)

• Препарати, що використовуються для запобігання нудоті та блюванню: метоклопрамід та домперідон

• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно здавати аналізи (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Прийом Парацетамол Віатріс разом із їжею та напоями

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо на добу), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або підвищення температури, і приймати її найкоротший час.

Зв’яжіться з лікарем, якщо біль або підвищення температури не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Цей препарат призначається перорально. Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати безпосередньо або розділивши навпіл з водою, молоком або фруктовим соком.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 15 років із масою тіла понад 50 кг: 1 таблетка кожні 4–6 годин, до максимальної дози 4 таблетки на добу.

Проблеми з нирками:

При помірних ниркових порушеннях звичайною дозою є половина таблетки (500 мг парацетамолу) кожні 6 годин.

При тяжких ураженнях нирок звичайною дозою є половина таблетки (500 мг парацетамолу) кожні 8 годин.

Проблеми з печінкою:

При захворюваннях печінки проконсультуйтесь з лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

При хронічному алкоголізмі доза не повинна перевищувати 2 г на добу.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей молодше 15 років із масою тіла менше 50 кг проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші лікарські форми з дозами, що відповідають цим пацієнтам.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо потрібно застосовувати дози, менші за 1 г парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, що відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Віатріс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (від 1 до 10 випадків на 10 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менш ніж 1 випадок на 10 000 людей): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункт SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Парацетамолу Віатріс

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: попередньо гелюване крохмаль кукурудзяне, кислота стеаринова (Е-570), повідон (Е-1201), кросповідон (Е-1202), целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію рослинного походження (Е-470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Парацетамолу Віатріс є довгастими, двоопуклими, з рисками та білого кольору, упаковані в блистери по 20 та 40 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2.

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

АБО

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 - Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

АБО

Pharmaloop, S.L.

C/ Bolivia, 15, Polig. Industrial Azque

28806 - Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

АБО

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/