Парацетамол Виатрис 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Виатрис 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится обратиться к ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Виатрис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Парацетамола Виатрис
3. Как принимать Парацетамол Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Виатрис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Виатрис и для чего он применяется

Парацетамол Виатрис относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического лечения боли слабой и умеренной интенсивности, а также лихорадочных состояний у взрослых и подростков старше 15 лет с массой тела более 50 кг.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Виатрис

Не принимайте Парацетамол Виатрис:

• Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол Виатрис:

• Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Виатрис».
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 грамма парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом Парацетамол Виатрис, поскольку одновременное применение может снижать эффективность этих препаратов и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). В таких случаях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Для детей младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)

• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)

• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)

• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)

• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)

• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)

• Препараты, используемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)

• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон

• Препараты, используемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Парацетамол Виатрис с пищей и напитками

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитков: пиво, вино, крепкие напитки и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или жара, и применять ее в течение как можно более короткого времени.

Свяжитесь с врачом, если боль или жар не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние парацетамола на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство. Данный препарат следует принимать внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглотить целиком или разделённые пополам с водой, молоком или фруктовым соком.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет и с массой тела более 50 кг: 1 таблетка каждые 4–6 часов, не более 4 таблеток в день.

При нарушениях функции почек:

При умеренных нарушениях функции почек обычная доза составляет половину таблетки (500 мг парацетамола) каждые 6 часов.

При тяжёлых нарушениях функции почек обычная доза составляет половину таблетки (500 мг парацетамола) каждые 8 часов.

При нарушениях функции печени:

При нарушениях функции печени проконсультируйтесь со своим врачом. Возможно, ваш врач примет решение о снижении дозы.

При хроническом алкоголизме доза не должна превышать 2 г в день.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться со своим врачом.

Применение у детей и подростков

Детям младше 15 лет и с массой тела менее 50 кг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие лекарственные формы с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Если, по вашему мнению, действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если требуется применение доз парацетамола, меньших чем 1 г за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Виатрис, чем следовало

Если вы приняли больше парацетамола, чем нужно:

Немедленно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Парацетамол Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом между приёмами, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 из 10 000 пациентов): недомагание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамол Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «СЕ» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Виатрис

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, кислота стеариновая (Е-570), повидон (Е-1201), кроссповидон (Е-1202), целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния растительного происхождения (Е-470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Парацетамола Виатрис — продолговатые, двояковыпуклые, с риской, белого цвета, упакованные в блистеры по 20 и 40 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 — Алькобендаc (Мадрид)
Испания

ИЛИ

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Виа Комплутенсе, 140
28805 — Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания

ИЛИ

Pharmaloop, S.L.
Улица Боливия, 15, промышленная зона Аскье
28806 — Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания

ИЛИ

Farmalider, S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 — Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/