Парацетамол Сун 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Сун 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть серйозні побічні ефекти або будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Сун і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Парацетамолу Сун
3. Як застосовувати Парацетамол Сун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Сун
6. Додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Сун 650 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються знеболювальні та жарознижувальні засоби. Він призначений для лікування симптомів болю від легкої до помірної інтенсивності та гарячки.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Сун

Не приймайте Парацетамол Сун:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження:

Зверніться до свого лікаря, аптекаря або медсестри перед початком застосування препарату Парацетамол Сун 650 мг таблетки EFG:

• Не застосовуйте більшу дозу препарату, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Сун», оскільки це може призвести до серйозних уражень печінки.
• Уникайте одночасного застосування цього препарату з іншими ліками, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не застосовувати більше 2 грамів (4 таблетки) парацетамолу за 24 години.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
• Якщо ви проходите лікування проти епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні може знижуватися ефективність та підвищуватися гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем або аптекарем перед застосуванням цього препарату:

• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень або якщо у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням червоних кров’яних тілець).
• Якщо у вас є дегідратація, низька вага тіла або хронічна недоїдання.
• Якщо ви приймаєте варфарин або інші пероральні антикоагулянти.
• Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь.
• Оскільки може знадобитися відмова від прийому цього препарату або обмеження кількості парацетамолу, який ви приймаєте.

Під час лікування цим препаратом негайно повідомте лікареві, якщо:

• У вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну спостерігалася серйозна хвороба — метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно здавати аналізи (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати досліджень.

Діти

Через кількість парацетамолу, що міститься у препараті, діти (молодші 12 років) не повинні приймати цей лікарський засіб.

Прийом Парацетамол Сун разом з іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози або переривання лікування:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Ліки для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (холестірамін)
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуросемід)
• Ліки, що застосовуються для лікування підагри (пробенецід і сульфінпіразон)
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперідон
• Ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
  • Флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яних і рідких порушень (так звана метаболічна ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Парацетамол Сун разом із їжею та напоями:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка), може спричинити ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і має контролюватися лікарем.

У разі необхідності Парацетамол Сун можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зниження болю або температури, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного ефекту, що впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Сун

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Цей препарат призначений для перорального застосування.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати з водою, молоком або фруктовим соком. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 15 років: звичайна доза — 1 таблетка (650 мг парацетамолу) кожні 4 або 6 годин. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Максимальна доза на один прийом — 500 мг.

Через дозування (650 мг парацетамолу) препарат не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей:

Не застосовувати у дітей молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія цього препарату є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Сун, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або до Токсикологічного інформаційного центру (телефон 915 620 420). Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильними до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Сун

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, вказаним для кожного випадку (щонайменше 4 години).

Якщо ви припинили лікування Парацетамол Сун

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (у 1–10 із 10 000 пацієнтів): Нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.
• Дуже рідкісні (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): Захворювання нирок, каламутна сеча, повідомлялися окремі випадки серйозних шкірних реакцій, алергічний дерматит (висипання на шкірі, ангіоедема та синдром Стівенса-Джонсона), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Бронхоспазм у пацієнтів, які мають алергію на аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

— Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): головний біль, спричинений зловживанням знеболювальних, серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо:

— Виникають алергічні реакції, такі як висипання на шкірі або свербіж, іноді з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя.

— Виникає висипання або шелушіння шкіри або виразки в роті.

— У вас раніше виникали труднощі з диханням після прийому аспірину або нестероїдних протизапальних засобів, і ви відчуваєте схожу реакцію на цей лікарський засіб.

— Виникають синяки або кровотечі без пояснення.

Ці реакції є рідкісними.

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Сун 650 мг таблетки EFG

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD.). Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися разом із побутовими відходами або у каналізацію. Спорожні упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад таблеток Парацетамол Сун 650 мг EFG:

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші складові: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію кроскармелоза та стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Парацетамол Сун 650 мг таблетки EFG має форму таблеток для перорального застосування, упакованих у блистери по 20 та 40 таблеток.

Власник дозволу на обіг:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Alkaloida Chemical Company Zrt.

Kabay Janós u. 29.,

Tiszavasvári - 4440

Угорщина

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2025

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/