Парацетамол Сун 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Сун 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас возникнут серьёзные побочные эффекты или любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Сун и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Парацетамола Сун
3. Как принимать Парацетамол Сун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Сун
6. Дополнительная информация

1. Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ СУН и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и жаропонижающими. Он показан для лечения симптомов слабой и умеренной боли и лихорадки.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Парацетамол Сун

Не принимайте Парацетамол Сун:

• Если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к парацетамолу, гидрохлориду пропацетамола или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Парацетамол Сун:

• Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Сун», поскольку это может вызвать тяжелые повреждения печени.
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г (4 таблетки) парацетамола в течение 24 часов.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также при анемии следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата, поскольку одновременное применение может снижать эффективность терапии и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациентам с астмой, чувствительной к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:

• Если у вас имеются заболевания печени, почек, сердца или легких, либо анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови, сопровождающееся или не сопровождающееся уменьшением количества эритроцитов).
• Если у вас имеется обезвоживание, низкая масса тела или хроническая недоедание.
• Если вы принимаете варфарин или другие пероральные антикоагулянты.
• Если вы регулярно употребляете алкоголь.
• Возможно, потребуется отказаться от приема этого препарата или ограничить дозу принимаемого парацетамола.

Во время лечения этим препаратом немедленно сообщите врачу, если:

• У вас имеются тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при наличии недоедания, хронического алкоголизма, а также при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о случае тяжелого заболевания, называемого метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в подобных состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты исследований.

Дети

Из-за содержания парацетамола дети (младше 12 лет) не должны принимать этот препарат.

Применение Парацетамола Сун вместе с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин);
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые в качестве снотворных, седативных и противосудорожных средств);
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин);
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид);
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
• Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол;
  • Флулоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска развития нарушений в крови и жидкостях организма (так называемая метаболическая ацидозия), требующих срочного лечения (см. раздел 2).

Применение Парацетамола Сун с пищей и напитками:

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости Парацетамол Сун можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению и управлению механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Сун

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать лекарство. Данный препарат следует принимать внутрь.

В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно принимать с водой, молоком или фруктовым соком. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 4 или 6 часов. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать дозу, назначенную врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза при приёме — 500 мг.

Из-за дозировки (650 мг парацетамола) препарат не показан для данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей:

Не применять у детей младше 15 лет.

Если вы почувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Парацетамола Сун, чем нужно

Если вы приняли больше парацетамола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в Службу токсикологической информации (телефон 915 620 420). При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя три дня после передозировки, в том числе и при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, а также хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Сун

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным выше (не менее 4 часов).

Если вы прекратили приём Парацетамола Сун

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (у 1–10 пациентов из 10 000): Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редкие (у менее чем 1 из 10 000 пациентов): Заболевания почек, мутная моча; сообщалось о некоторых случаях тяжелых кожных реакций, аллергическом дерматите (кожная сыпь, ангионевротический отек и синдром Стивенса–Джонсона), желтухе (желтушном окрашивании кожи), нарушениях состава крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемии (снижение уровня сахара в крови).

Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

— Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): головная боль, вызванная злоупотреблением обезболивающими, тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу, если:

— у вас возникли аллергические реакции, такие как высыпания или зуд на коже, иногда с затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица;

— у вас появилась сыпь, шелушение кожи или язвы во рту;

— ранее у вас возникали трудности с дыханием при приеме аспирина или нестероидных противовоспалительных средств, и вы испытываете схожую реакцию при приеме этого препарата;

— у вас появляются необъяснимые синяки или кровотечения.

Эти реакции возникают редко.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Сун

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого доступа и видимости.

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (после «Годен до»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Парацетамол Сун 650 мг таблетки:

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Другие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон, кроскармеллоза натрия и кислота стеариновая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Парацетамол Сун 650 мг выпускается в форме таблеток для приёма внутрь, в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Хоофддорп
Нидерланды

Производитель:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Хоофддорп
Нидерланды

Alkaloida Chemical Company Zrt.
Kabay Janós u. 29.,
Тисавашвари — 4440
Венгрия

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya, 53-55
08007 — Барселона
Испания
Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/