Парацетамол Сун 500 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Сун 500 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть серйозні побічні ефекти або будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Сун та для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Парацетамол Сун
3. Як застосовувати Парацетамол Сун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Сун
6. Додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Сун 500 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та антипіретики. Він призначений для лікування симптомів болю від легкої до помірної тяжкості та лихоманки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Сун

Не приймайте Парацетамол Сун:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження:

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком застосування препарату Парацетамол Сун 500 мг таблетки EFG:

• Не застосовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Сун», оскільки це може призвести до серйозних уражень печінки.

• Уникайте одночасного застосування цього препарату з іншими ліками, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть спричинити ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

• Хронічні алкоголіки повинні утриматися від прийому більше ніж 2 грами (4 таблетки) парацетамолу на добу.

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

• Якщо ви проходить лікування препаратами від епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні може знижуватися ефективність та підвищуватися гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату:

• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або якщо у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тіл).
• Якщо ви страждаєте на дегідратацію, низьку масу тіла або хронічну недоїдання.
• Якщо ви приймаєте варфарин або інші пероральні антикоагулянти.
• Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь.
• Оскільки може знадобитися відмова від застосування цього препарату або обмеження кількості парацетамолу, який ви приймаєте.

Під час лікування цим препаратом негайно повідомте лікареві, якщо:

• У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас недоїдання, хронічний алкоголізм, або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо вам потрібно здати якісь лабораторні аналізи (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати досліджень.

Діти

Через вміст парацетамолу діти (молодші 12 років) не повинні приймати цей лікарський засіб.

Прийом Парацетамол Сун разом з іншими лікарськими засобами:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із таких ліків, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин);
• Ліки для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін);
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин);
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби);
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (колоєстрин);
• Ліки, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід);
• Ліки для лікування подагри (пробенецид і сулфінпіразон);
• Ліки для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперидон;
• Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол;
• Флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яних і рідинних порушень (так звана метаболічна ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Парацетамол Сун разом з їжею та напоями:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголі, (три або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка) може спричинити ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під наглядом лікаря.

У разі необхідності Парацетамол Сун можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зниження болю або температури, і приймати її протягом найкоротшого можливого часу. Зверніться до лікаря, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

У грудному молоці можуть виявлятися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного впливу, що змінює здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати Парацетамол Сун

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Цей препарат призначений для перорального застосування.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати з водою, молоком або фруктовим соком. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначається така доза:

Дорослі та діти старше 15 років: звичайна доза — 1 або 2 таблетки 3–4 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені принаймні на 4 години. Не слід приймати більше 8 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Діти: необхідно дотримуватися дозування, визначеного виходячи з маси тіла. Вік дитини в залежності від маси тіла наведено для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Діти з масою тіла від 26 до 40 кг (від 8 до 13 років): 1 таблетка на один прийом кожні 6 годин, максимум — до 4 таблеток на добу.

• Діти з масою тіла від 41 до 50 кг (від 12 до 15 років): 1 таблетка на один прийом кожні 4 години, максимум — до 6 таблеток на добу.

Хворі з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів або 4 таблеток по 500 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Хворі з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Приймати максимум 500 мг на один прийом.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо потрібно вводити дози менші за 500 мг парацетамолу на один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Сун, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або до Центру токсикологічної інформації (телефон 915 620 420). Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть у разі тяжкого отруєння. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш чутливими до передозування парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Сун

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про неї, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному конкретному випадку (принаймні 4 години).

Якщо ви припинили лікування Парацетамол Сун

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Цей лікарський засіб може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (у 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.
• Дуже рідкісні (у менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів): захворювання нирок, каламутна сеча, повідомлялися окремі випадки серйозних шкірних реакцій, алергічний дерматит (висипання на шкірі, ангіоедема та синдром Стівенса-Джонсона), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Бронхоспазм у пацієнтів, які мають алергію на аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

—Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): головний біль, спричинений зловживанням знеболювальних засобів, тяжке захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо:

—Виникли алергічні реакції, такі як висипання на шкірі або свербіж, іноді з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя.

—З’явилося висипання або шелушіння шкіри, або виразки у роті.

—Раніше у вас виникали труднощі з диханням після прийому аспірину або нестероїдних протизапальних засобів, а тепер ви відчуваєте схожу реакцію після прийому цього препарату.

—З’явилися синці або кровотечі без видимої причини.

Ці реакції є рідкісними.

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Сун 500 мг таблетки EFG

Зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD.). Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Віддавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Парацетамол Сун 500 мг таблетки EFG:

Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.

Інші складові: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, повідон, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Парацетамол Сун 500 мг випускається у вигляді таблеток для перорального застосування, у упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на розміщення на ринку:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Alkaloida Chemical Company Zrt.

Kabay Janós u. 29.,

Tiszavasvári - 4440

Угорщина

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/