Парацетамол Сун 500 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Сун 500 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут тяжелые побочные реакции или любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Сун и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Парацетамол Сун
3. Как принимать Парацетамол Сун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Сун
6. Дополнительная информация

1. Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ СУН и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Он показан для лечения симптомов слабой и умеренной боли и лихорадки.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парацетамол Сун

Не принимайте Парацетамол Сун:

• Если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к парацетамолу, пропацетамола гидрохлориду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой до начала приема препарата Парацетамол Сун:

• Не принимайте дозу выше рекомендованной в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Сун», поскольку это может привести к тяжелому повреждению печени.

• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, так как высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 грамма (4 таблетки) парацетамола в течение 24 часов.

• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также при наличии анемии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

• При одновременном лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата, поскольку при совместном применении может снижаться эффективность и усиливаться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

• Пациентам с астмой, чувствительной к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:

• При наличии заболеваний печени, почек, сердца или легких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, вызванном или не вызванном уменьшением количества эритроцитов).
• При наличии обезвоживания, низкой массы тела или хронической недоедания.
• При приеме варфарина или других пероральных антикоагулянтов.
• При регулярном употреблении алкоголя.
• Поскольку может потребоваться отказ от приема этого препарата или ограничение количества принимаемого парацетамола.

Во время лечения этим препаратом немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или при наличии хронического недоедания, хронического алкоголизма, а также при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети

Из-за содержания парацетамола дети (младше 12 лет) не должны принимать этот препарат.

Применение Парацетамол Сун вместе с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретаются без рецепта.

Особенно сообщите, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Лекарства для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• Лекарства для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• Лекарства для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин);
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые в качестве снотворных, седативных и противосудорожных средств);
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин);
• Лекарства, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид и другие);
• Лекарства, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
• Лекарства, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
• Лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол;
• Флулоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьёзный риск развития тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемая метаболическая ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Применение Парацетамол Сун вместе с пищей и напитками:

Приём парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкие напитки), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен находиться под наблюдением врача.

При необходимости Парацетамол Сун может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимально эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли или температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком; поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Сун

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать лекарство. Данное лекарственное средство следует принимать внутрь.

В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно запивать водой, молоком или фруктовым соком. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Взрослым и детям старше 15 лет: обычная доза — 1 или 2 таблетки 3–4 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. В течение 24 часов не следует принимать более 8 таблеток (4 г).

Дети: необходимо соблюдать дозировку, рассчитанную в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка в зависимости от массы тела приведён в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сутки, которая распределяется на 4 или 6 приёмов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети с массой тела от 26 до 40 кг (от 8 до 13 лет): по 1 таблетке на приём каждые 6 часов, не более 4 таблеток в день.

• Дети с массой тела от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): по 1 таблетке на приём каждые 4 часа, не более 6 таблеток в день.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать дозу, назначенную врачом, с минимальным интервалом между приёмами — 8 часов. В течение 24 часов не следует принимать более 2 граммов или 4 таблеток по 500 мг парацетамола.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная разовая доза — 500 мг.

Пожилые пациенты: необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

В тех случаях, когда требуется введение дозы парацетамола менее 500 мг на один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, либо появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Парацетамола Сун, чем следовало

Если вы приняли больше парацетамола, чем необходимо, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологический информационный центр (телефон 915 620 420). При передозировке необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто появляются только спустя три дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении. Симптомы передозировки могут включать головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма лекарственного средства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Сун

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парацетамолом Сун

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (у 1–10 пациентов из 10 000): Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редкие (у менее чем 1 из 10 000 пациентов): Заболевания почек, мутная моча, отдельные случаи тяжёлых реакций на коже, аллергический дерматит (кожная сыпь, ангионевротический отёк, синдром Стивенса–Джонсона), желтуха (пожелтение кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

— Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным): головная боль, вызванная злоупотреблением анальгетиками, тяжёлое заболевание, приводящее к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если:

— у вас возникли аллергические реакции, такие как сыпь или зуд кожи, иногда с затруднением дыхания или отёком губ, языка, горла или лица;

— у вас появилась сыпь, шелушение кожи или язвы во рту;

— ранее у вас возникали трудности с дыханием при приёме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств, и аналогичная реакция возникла при приёме этого препарата;

— у вас появляются необъяснимые синяки или кровотечения.

Эти реакции возникают редко.

Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в высоких дозах или длительном лечении.

Очень редко сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Сун

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдения особых условий хранения.

Не использовать данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке (после «САD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Парацетамол Сун 500 мг таблеток:

Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Парацетамол Сун 500 мг выпускается в виде таблеток для приёма внутрь, в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Хоофддорп

Нидерланды

Производитель:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Хоофддорп

Нидерланды

Alkaloida Chemical Company Zrt.

Kabay Janós u. 29.,

Тисзавашвари — 4440

Венгрия

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Рамбла-де-Каталунья, 53–55

08007 — Барселона

Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/