Парацетамол Стадафарм 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Парацетамол Стадафарм 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або якщо гарячка триватиме понад 3 дні після початку лікування, або біль — понад 5 днів.

Зміст листка-інструкції

1. Що таке Парацетамол Стадафарм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Стадафарм
3. Як застосовувати Парацетамол Стадафарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Стадафарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Стадафарм 650 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб застосовується у дорослих і підлітків віком від 14 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного тимчасового болю, а також при підвищенні температури тіла.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або болі не зникають після 5 днів прийому, або підвищена температура не зникає після 3 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Стадафарм

Не приймайте Парацетамол Стадафарм:

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Парацетамол Стадафарм.
• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Парацетамол Стадафарм.
• Пацієнти, які хворіють на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з захворюваннями печінки, нирок, серця або легень, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Якщо ви проходите лікування будь-яким іншим лікарським засобом для лікування епілепсії, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

Хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.

• Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:
• У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту), блювоту.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам планують провести будь-яке лабораторне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Діти та підлітки

Через кількість парацетамолу в цьому лікарському засобі діти та підлітки молодше 14 років не повинні приймати цей препарат.

Прийом інших лікарських засобів та Парацетамол Стадафарм:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із таких препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину у крові: (колестирамін)
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперидон
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (серцеві аритмії): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (відомий як метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Парацетамол Стадафарм разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зняття болю або зниження температури, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки, які годують груддю, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівкову таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Стадафарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або наданих вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 14–18 років:

Можуть приймати по 1 таблетці кожні 4 або 6 годин за необхідності, але не більше 4 таблеток на добу. Не приймати більше 3 г парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перш ніж застосовувати цей лікарський засіб, повинні проконсультуватися з лікарем. Повинні приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г (3 таблетки) парацетамолу на добу, розділивши на 3 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перш ніж застосовувати цей лікарський засіб, повинні проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з середнім або тяжким ураженням нирок можуть приймати максимум 500 мг парацетамолу за один раз, тому не повинні використовувати цей лікарський засіб.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною. Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

Застосування у дітей та підлітків:

Цей лікарський засіб призначений виключно для дорослих та підлітків віком від 14 років. Діти та підлітки молодше 14 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими або розділивши на частини, запиваючи рідиною.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Стадафарм, ніж слід:

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювання, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після прийому надлишкової дози, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильними до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Стадафарм:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти:

Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 з 1000 осіб: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб: захворювання нирок, каламутне сечовиділення, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): головний біль, спричинений зловживанням знеболювальних, серйозне захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Стадафарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Стадафарм

Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 650 міліграмів парацетамолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини): гліколят натрію крохмалю картоплі (тип А), очищена вода, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Таблетки овальні, двоопуклі, білого кольору, з рисками на одній стороні та маркуванням PB на іншій стороні, упаковані в блистер з ПВХ/ПВдХ/алюмінію.

Упаковки по 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію:

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпоу, 5

08960 Сант-Жун-Десверн (Барселона)

Іспанія

Виробник:

SAG Manufacturing S.L.U

Крта. Н-I, Км 36,

Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габрієль, 50

Есплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/