Парацетамол Стадафарм 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Стадафарм 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, изложенные в данной аннотации, либо указанные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную аннотацию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется более 3 дней приёмом препарата, а также если боль сохраняется более 5 дней.

Содержание аннотации

1. Что такое Парацетамол Стадафарм и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Парацетамола Стадафарм
3. Как принимать Парацетамол Стадафарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Стадафарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Стадафарм и для чего он применяется

Этот препарат применяется у взрослых и подростков с 14 лет для симптоматического облегчения легкой или умеренной периодической боли, а также при лихорадке.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или боль не проходит после 5 дней, а лихорадка — после 3 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Парацетамол Стадафарм

Не принимайте Парацетамол Стадафарм:

• Если у Вас аллергия на парацетамол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед началом приёма Парацетамол Стадафарм проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Стадафарм».
• Пациентам, страдающим астмой и чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Пациентам с заболеваниями печени, почек, сердца или лёгких, а также пациентам с анемией следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Если Вы принимаете препараты для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

• Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:
• У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас недоедание, хронический алкоголизм, либо Вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети и подростки

Из-за содержания парацетамола в этом препарате дети и подростки младше 14 лет не должны принимать Парацетамол Стадафарм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Стадафарм

Сообщите врачу или фармацевту о всех препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать, включая приобретённые без рецепта.

В частности, если Вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Приём Парацетамол Стадафарм с пищей, напитками и алкоголем

Приём парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликёр и др.), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Стадафарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет до 18 лет:

Можно принимать по 1 таблетке каждые 4 или 6 часов по мере необходимости, но не более 4 таблеток в сутки. Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать следует только ту дозу, которая назначена врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 г (3 таблетки) парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 3 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты с умеренной или тяжёлой степенью почечной недостаточности могут принимать максимум 500 мг парацетамола за один приём, поэтому им не следует использовать это лекарственное средство.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения нежелательных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Всегда следует применять наименьшую эффективную дозу. Приём этого лекарственного средства должен осуществляться только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Применение у детей и подростков:

Это лекарственное средство предназначено только для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше. Дети и подростки младше 14 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Как принимать

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком или разделённые на части, запивая жидкостью.

Если вы приняли больше Парацетамол Стадафарм, чем нужно:

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не наблюдаются, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в случае тяжёлого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Парацетамол Стадафарм:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов: недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения состава крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): головная боль, вызванная злоупотреблением обезболивающими, тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамола Стадафарм

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Стадафарм

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 миллиграммов парацетамола.

Вспомогательные вещества: гликолатированный натрия крахмал картофельный (тип А), вода очищенная, кукурузный крахмал преджелатинизированный, повидон К30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570) и кроссповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой PB на другой стороне. Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВдХ/алюминий.

Упаковки по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпоу, 5

08960 Сан-Жун-Десверн (Барселона)

Испания

Производитель:

SAG Manufacturing S.L.U

Сьятра. Н-1, Км 36,

Сан-Агустин-де-Гвадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Лобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/