Парацетамол Стада 1 г таблетки EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Стада 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її ще раз прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Стада та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Стада
3. Як застосовувати Парацетамол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Стада та для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Парацетамол Стада застосовують для симптоматичного лікування болю помірної інтенсивності. Станів із підвищеною температурою тіла.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Стада

Не приймайте Парацетамол Стада

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте захворюванням печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Стада.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано.

Під час лікування Парацетамол Стада негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у цих ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або одночасно з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Якщо Ви страждаєте на захворювання нирок, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або не зумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тіл), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

У хворих із хронічним алкоголізмом слід уникати прийому більше ніж 2 г/добу парацетамолу.

Якщо біль триває більше 10 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Для дітей молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, що відповідає цій віковій групі.

Прийом Парацетамол Стада з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Антибіотики (хлорамфенікол)

• Антокоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)

• Протизапальні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів)

• Оральні контрацептиви

• Діуретики (використовуються для підвищення виділення сечі)

• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)

• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)

• Пробенецид (використовується для лікування подагри)

• Пропанолол (використовується для лікування гіпертензії, серцевих аритмій)

• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)

• Антихолінергіки (використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура)

• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ)

• Холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)

• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліки, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів, парацетамол може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Взаємодія з діагностичними тестами

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам необхідно пройти аналіз крові або сечі.

Прийом Парацетамол Стада разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день — пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен контролюватися лікарем.

У разі необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря або акушерки, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного ефекту, що впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладищі, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати безпосередньо або розділивши навпіл із водою, молоком або фруктовим соком. Якщо виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (і вагою понад 50 кг): звичайна доза — 1 таблетка (1 грам парацетамолу) 3–4 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 грами) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо потрібно застосовувати дози, менші за 1 грам парацетамолу на один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420. Якщо була прийнята передозування, необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) і біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш чутливими до передозування парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Парацетамол Стада може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей): захворювання нирок, мутурина, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.

• Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до збільшення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Стада

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Стада

• Активна речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та магнію стеарат рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Стада 1 г таблетки EFG мають форму овальних таблеток білого кольору, з насічками на обох сторонах. Кожна упаковка містить 20 або 40 таблеток, упакованих у блистери.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник:

Власник ліцензії на обіг

Власник ліцензії на обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Виробник

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km. 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/