Парацетамол Стада 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Стада 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Стада и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Парацетамола Стада
3. Как принимать Парацетамол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Стада и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол Стада применяется для симптоматического лечения боли умеренной интенсивности. Лихорадочные состояния.

2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Стада

Не принимайте Парацетамол Стада

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас имеется заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол Стада.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Во время лечения Парацетамол Стада немедленно сообщите врачу, если:

У вас имеются тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Если у вас имеются заболевания почек, сердца или легких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, связанное или не связанное с уменьшением количества эритроцитов), перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола 2 г/сут.

Если боль сохраняется более 10 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Для детей младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Применение Парацетамол Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Антибиотики (хлорамфеникол)

• Антикоагулянты (применяются для лечения тромбоэмболических заболеваний)

• Противоэпилептические препараты (применяются для лечения эпилептических припадков)

• Оральные контрацептивы

• Диуретики (применяются для увеличения выделения мочи)

• Изониазид (применяется для лечения туберкулеза)

• Ламотриджин (применяется для лечения эпилепсии)

• Пробенецид (применяется для лечения подагры)

• Пропранолол (применяется для лечения артериальной гипертензии, сердечных аритмий)

• Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)

• Антихолинергические средства (применяются для уменьшения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря)

• Зидовудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекций)

• Холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови)

• Флуклоксацилин (антибиотик), поскольку существует риск серьезного нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Не используйте одновременно с другими анальгетиками (лекарственными средствами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило для любого лекарственного средства, рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может применяться время от времени в качестве анальгетика выбора.

Влияние на диагностические пробы

Проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит сдача анализа крови или мочи.

Применение Парацетамол Стада с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки и т.д.) может вызвать повреждение печени.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять ее в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В небольших количествах парацетамол может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Стада

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Этот препарат следует принимать внутрь. В зависимости от Ваших предпочтений, таблетки можно проглотить целиком или разломить пополам, запив водой, молоком или фруктовым соком. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и с массой тела более 50 кг): обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3–4 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. В течение 24 часов не следует принимать более 4 таблеток (4 грамма).

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Если, по Вашему мнению, действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При необходимости применения дозировок ниже 1 г парацетамола за один приём следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Таблетка может быть разделена на равные дозы.

Если Вы приняли больше Парацетамола Стада, чем нужно

Если Вы приняли больше парацетамола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420. При передозировке необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя три дня после передозировки, в том числе и при тяжёлом отравлении. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если Вы забыли принять Парацетамол Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный приём. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Парацетамол Стада может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

• Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций.

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Стада

Хранить в недоступном для детей месте.

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Парацетамол Стада

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

• Вспомогательные компоненты: кукурузный преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Стада 1 г таблетки представляет собой продолговатые таблетки белого цвета, с риской на обеих сторонах. Каждая упаковка содержит 20 или 40 таблеток, расфасованных в блистеры.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Производитель

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km. 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/