Парацетамол Сінфа 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Сінфа 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Сінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Парацетамол Сінфа
3. Як застосовувати Парацетамол Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Сінфа

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Сінфа і для чого його застосовують

Парацетамол Сінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування легкого або помірного болю та лихоманки у дорослих та підлітків старше 15 років із вагою понад 50 кг.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Сінфа

Не приймайте Парацетамол Сінфа

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Парацетамол Сінфа.

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Сінфа».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічним алкоголікам слід бути обережними та не приймати більше 2 г/за 24 години парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок через вміст парацетамолу 1 г не можуть застосовувати цей препарат. Пацієнти з захворюваннями печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні може знижуватися ефективність та посилюватися гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Повідомте лікареві перед застосуванням цього препарату, якщо Ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсалицилової кислоти.
• Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як загальна гостра ексудативна пустульоза (PEAG), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсична епідермальна некроліза (TEN), що можуть бути смертельними. Пацієнтів слід попередити про ознаки серйозних шкірних реакцій, а застосування препарату слід припинити при перших ознаках висипу на шкірі або будь-яких інших симптомах гіперчутливості.
• Якщо у Вас серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному застосуванні парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Через дозу парацетамолу цей препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років (і масою тіла менше 50 кг). Запитайте у свого лікаря або фармацевта про наявні форми випуску, які дозволяють правильну дозування для цих пацієнтів.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам планують провести будь-які лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень сечової кислоти та глюкози.

Інші ліки та Парацетамол Сінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із таких препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові (колоїстірамін).
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід).
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон).
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон.
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (серцеві аритмії): пропранолол.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Застосування Парацетамол Сінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка), може призвести до ураження печінки.

Застосування цього препарату разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

За необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол проникає до грудного молока, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати безпосередньо або розділені навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (і вагою понад 50 кг)

Рекомендована доза — 1 або пів таблетки (1 г–500 мг парацетамолу) за необхідності. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар визначить частоту прийому та, за потреби, скоротить дозу.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин, розділивши на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок

Перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Приймати максимум пів таблетки (500 міліграмів) за один раз. Залежно від захворювання, ваш лікар визначить, чи слід приймати ліки з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 грамів протягом 24 годин, розділивши на кілька прийомів, і в жодному разі не перевищувати 500 міліграмів за один раз.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 15 років.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів — болю або гарячки. Щойно вони зникнуть, слід припинити лікування.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після прийому, навіть у випадках тяжкого отруєння.

При передозуванні лікування буде найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Для пацієнтів, які отримують лікування барбітуратами, або хронічних алкоголіків передозування парацетамолу може бути більш токсичним, ніж для інших пацієнтів.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Сінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, вказаним для кожного випадку (щонайменше 4 години).

Якщо ви припинили лікування Парацетамол Сінфа

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можливі побічні ефекти:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Сінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у водостічні труби чи до сміттєвих кошиків. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Сінфа

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші складові: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль без глютену, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (Е-460) та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Сінфа 1 г таблетки EFG має форму овальних, двоопуклих, подовжених білих таблеток для перорального застосування.

Препарат постачається в упаковках по 20 або 40 таблеток, розфасованих у блистери з PVC-PVDC/ALU.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Іспанія

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Valles, Іспанія

PHARMALOOP S.L.

C/Bolivia, Nº 15, Pol. Ind Azque

Alcalá de Henares, 28806 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html