Парацетамол Синфа 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Синфа 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Синфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Парацетамол Синфа
3. Как принимать Парацетамол Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамол Синфа

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Синфа и для чего его применяют

Парацетамол Синфа относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат применяется для симптоматической терапии слабой или умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет с массой тела более 50 кг.

2. Что нужно знать перед началом приема парацетамола Синфа

Не принимайте парацетамол Синфа

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема парацетамола Синфа.

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять парацетамол Синфа».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Пациентам с заболеваниями почек из-за содержания в препарате 1 г парацетамола нельзя принимать это лекарственное средство. Пациентам с заболеваниями печени, сердца или лёгких, а также при анемии следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Сообщите врачу перед приемом этого препарата, если вы страдаете астмой и чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.
• Парацетамол может вызывать тяжелые поражения кожи, такие как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭПС), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых кожных реакций, и прием препарата необходимо прекратить при первых признаках сыпи на коже или любых других признаках гиперчувствительности.
• При наличии тяжелых заболеваний, таких как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик) сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Из-за дозы парацетамола этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 15 лет (и массой тела менее 50 кг). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о доступных лекарственных формах, позволяющих правильно дозировать препарат для этих пациентов.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарственные средства и парацетамол Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.

Также сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Прием парацетамола Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Прием парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкие напитки), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь.

В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно принимать непосредственно или разделив пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет (и с массой тела более 50 кг)

Рекомендуемая доза составляет 1 или полтаблетки (1 г – 500 мг парацетамола) по мере необходимости. Прием доз должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не следует принимать более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациентам пожилого возраста

Ваш врач укажет частоту приема и при необходимости снизит дозу.

Пациентам с заболеваниями печени

Необходимо принимать лекарство в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приемами не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациентам с заболеваниями почек

Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один прием — полтаблетки (500 миллиграммов). В зависимости от течения заболевания, врач укажет, следует ли принимать препарат с минимальным интервалом между приемами 6 или 8 часов.

Не следует принимать более 2 г в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов, при этом ни в коем случае не превышая дозу 500 миллиграммов за один прием.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 15 лет.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Прием этого препарата осуществляется только при появлении симптомов — боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Если вы приняли Парацетамол Синфа в дозе больше, чем нужно

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

При приеме передозировки необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не ощущаете симптомов, поскольку они зачастую проявляются только спустя 3 дня после приема передозировки, включая случаи тяжелого отравления.

Лечение при передозировке является наиболее эффективным, если оно начато в течение 4 часов после приема препарата.

У пациентов, получающих барбитураты, или у хронических алкоголиков передозировка парацетамола может оказаться более токсичной по сравнению с другими пациентами.

Если вы забыли принять Парацетамол Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парацетамолом Синфа

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Парацетамол Синфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав парацетамола Синфа

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный безглютеновый, кислота стеариновая, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460) и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Синфа 1 г таблетки ЕФГ представляет собой продолговатые, двояковыпуклые, белые таблетки с риской, предназначенные для приёма внутрь.

Препарат выпускается в упаковках по 20 или 40 таблеток, помещённых в блистеры из ПВХ-ПВДК/АЛЮ.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2
28108 Alcobendas, España

FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan Buscallá, 1-9
08173 Sant Cugat del Valles, España

PHARMALOOP S.L.
C/Bolivia, Nº 15, Pol. Ind Azque
Alcalá de Henares, 28806 Madrid
Spain

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в листок-вкладыш и картонную упаковку. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html