Paracetamol CINFA 1 g tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

paracetamol cinfa 1 g tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest paracetamol cinfa i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania paracetamol cinfa
3. Jak stosować paracetamol cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania paracetamol cinfa

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest paracetamol cinfa i do czego służy

paracetamol cinfa należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Lek ten stosuje się w leczeniu objawowym bólu łagodnego lub umiarkowanego oraz gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia o masie ciała powyżej 50 kg.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem paracetamolu cinfa

Nie przyjmuj paracetamolu cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem paracetamolu cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana w punkcie 3 „Jak stosować paracetamol cinfa”.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, np. lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• Osoby z uzależnieniem od alkoholu powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin.
• Pacjenci z chorobami nerek nie mogą przyjmować tego leku ze względu na zawartość 1 g paracetamolu. Pacjenci z chorobami wątroby, serca lub płuc oraz osoby z anemią powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność i nasilić hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach paracetamolu.
• Przed zastosowaniem tego leku powiadom lekarza, jeśli jesteś chorym na astmę i jesteś wrażliwy na kwas acetylosalicylowy.
• Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak ogólna ostro pustulotyczna egzantema (PEAG), zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza epidermalna (TEN), które mogą być śmiertelne. Pacjentów należy poinformować o objawach ciężkich reakcji skórnych, a stosowanie leku należy przerwać przy pierwszych objawach wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych objawach nadwrażliwości.
• Jeśli cierpisz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono poważne zachorowanie nazywane acidosis metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy acidosis metabolicznej mogą obejmować: ciężki problem z oddychaniem z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedobrego samopoczucia (nudności) oraz wymioty.

Dzieci i młodzież

Ze względu na dawkę paracetamolu, lek ten nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży poniżej 15. roku życia (i przy masie ciała poniżej 50 kg). Zapytaj lekarza lub farmaceuty o dostępne formy leku umożliwiające odpowiednie dozowanie dla tych pacjentów.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Paracetamol może wpływać na wartości oznaczeń analitycznych kwasu moczowego i glukozy.

Inne leki i paracetamol cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Lek na zapobieganie krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwpłytkowe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki na padaczkę: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
• Leki na gruźlicę: (izoniazyd, ryfampicyna).
• Leki na depresję i napady: barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe).
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi (kolestyramina).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędniki pętlowe, takie jak furosemid).
• Leki stosowane w leczeniu podagry (probencyd, sulfinpirazona).
• Leki stosowane na nudności i wymioty: metoklopramid i domperidon.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie) i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca): propranolol.

Poinformuj również lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz:

flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidosis metaboliczną z dużym odchyleniem anionowym), która wymaga pilnego leczenia (patrz punkt 2).

Stosowanie paracetamolu cinfa z posiłkami, napojami i alkoholem

Przyjmowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, alkohol destylowany), może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Stosowanie tego leku z posiłkami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W razie potrzeby paracetamol może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

Paracetamol przechodzi do mleka matki, dlatego kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować paracetamol cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

W zależności od preferencji, tabletki można przyjmować bezpośrednio lub po podzieleniu na pół, popijając szklanką płynu, najlepiej wodą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15. roku życia (i o wadze powyżej 50 kg)

Zalecaną dawką jest 1 lub pół tabletki (1 g – 500 mg paracetamolu) w razie potrzeby. Dawkowanie należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki (4 g) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz wskazze częstotliwość dawkowania i w razie potrzeby zmniejszy dawkę.

Pacjenci z chorobami wątroby

Powinni przyjmować lek w dawce przepisanej przez lekarza, zachowując minimalny odstęp między dawkami co najmniej 8 godzin. Nie powinni przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na 2 dawki.

Pacjenci z chorobami nerek

Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Maksymalna dawka pojedyncza to pół tabletki (500 miligramów). W zależności od choroby, lekarz wskazze, czy należy przyjmować lek co najmniej co 6 lub 8 godzin.

Nie powinni przyjmować więcej niż 2 g w ciągu 24 godzin, podzielone na kilka dawek, nie przekraczając w żadnej dawce pojedynczej 500 miligramów.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 15. roku życia.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zażywanie tego leku zależy od wystąpienia objawów bólu lub gorączki. Gdy objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Należy unikać stosowania wysokich dawek paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia niepożądanych działań takich jak uszkodzenie wątroby.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem i ponownie ocenić stan kliniczny.

Jeśli zażył(a) pan(i) więcej paracetamolu cinfa niż powinien(a)

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na Toxikologiczne Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Jeśli zażył(a) pan(i) przedawkowanie, należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie odczuwa się objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze 3 dni od zażycia przedawkowania, nawet w przypadkach ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

U pacjentów leczonych barbituranami lub u przewlekłych alkoholików, przedawkowanie paracetamolu może być bardziej toksyczne niż u innych pacjentów.

Jeśli zapomniał(a) pan(i) zażyć paracetamol cinfa

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu zażyj pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmuj zachowując zalecany odstęp między dawkami (co najmniej 4 godziny).

Jeśli przerwał(a) pan(i) leczenie paracetamolem cinfa

Jeśli ma pan(i) jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Możliwe działania niepożądane to:

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): osłabienie, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): choroby nerek, mętna moczu, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Bardzo rzadko opisywano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy stosowany jest w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie paracetamolu cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład paracetamol cinfa

Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tablet zawiera 1 g paracetamolu.

Pozostałe składniki to: modyfikowane skrobię kukurydzianą bez glutenu, kwas stearynowy, povidon, crospovidon, celulozę mikrokryształową (E-460) oraz stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

paracetamol cinfa 1 g tabletki EFG ma postać długich, dwuwypukłych, żłobkowanych tabletek białego koloru do podania doustnego.

Dostępne w opakowaniach zawierających 20 lub 40 tabletek, zapakowanych w blistry PVC-PVDC/ALU.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Hiszpania

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Valles, Hiszpania

PHARMALOOP S.L.

C/Bolivia, Nº 15, Pol. Ind Azque

Alcalá de Henares, 28806 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html