Парацетамол Ратіо 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Ратіо 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Ратіо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Ратіо
3. Як застосовувати Парацетамол Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Ратіо і для чого його застосовують

Парацетамол Ратіо належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування болю легкої або помірної інтенсивності та при лихоманкових станах у дорослих та підлітків віком від 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Ратіо

Не приймайте Парацетамол Ратіо:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Ратіо

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано.
• У хворих на астму, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо Ви маєте захворювання нирок, печінки, серця або легень, або страждаєте на анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або не зумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

• У Вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про тяжке захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Застосування Парацетамол Ратіо з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Оральні антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)
• Протизапальні засоби проти епілепсії (використовуються для лікування епілептичних нападів)
• Діуретики (використовуються для підвищення виведення сечі)
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яної та рідинної аномалії (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає негайного лікування (див. розділ 2).
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри)
• Пропанолол (використовується для лікування гіпертонії, серцевих аритмій)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (лікарські засоби, що зменшують біль) без консультації з лікарем. Як загальне правило для будь-яких лікарських засобів, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів, парацетамол може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Застосування Парацетамол Ратіо з їжею, напоями та алкоголем:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

За необхідності, Парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або гарячки, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря або акушера, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Вагітність

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен контролюватися лікарем.

Епідеміологічні дослідження у вагітних жінок не виявили небажаних наслідків від застосування парацетамолу в рекомендованих дозах, але пацієнти повинні дотримуватися порад свого лікаря щодо його застосування.

Годування груддю

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Залежно від ваших уподобань, таблетки можна проковтнути цілими або розламати навпіл і запити водою, молоком або фруктовим соком.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Дорослі та підлітки старше 15 років:

Рекомендована доза — пів таблетки або 1 таблетка (500 мг–1 г парацетамолу) залежно від потреб.

Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години.

Не приймайте більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Діти та підлітки:

Підлітки старше 12 років (>42 кг): рекомендована доза — пів таблетки (500 мг парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Добова доза не повинна перевищувати 2,5 таблетки (2,5 г парацетамолу).

Діти (молодші 12 років): через дозу парацетамолу цей лікарський засіб не підходить для застосування у дітей.

Хворі з захворюваннями печінки:

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин, розділивши на 2 прийоми.

Хворі з захворюваннями нирок:

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

У разі середнього або тяжкого ступеня ниркової недостатності приймайте не більше пів таблетки (500 мг) за один раз.

Літні пацієнти:

Ваш лікар визначить найбільш підходящий режим лікування для вас.

Цей лікарський засіб не підходить для застосування у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Ратіо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, або випадково проковтнули вміст усього упакування, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть у разі тяжкого отруєння. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, анорексію, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі. Пізніше може розвинутися ураження печінки та нирок. Тяжкі передозування можуть призвести до смерті.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Хворі, які отримують барбітурати, або хворі з хронічним алкоголізмом можуть бути більш чутливими до передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Ратіо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від частоти їх виникнення:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб), дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), невідомі (не можуть бути оцінені на підставі наявних даних).

Наведені нижче побічні ефекти.

Порушення загального характеру та місця введення

Рідкісні: Нездужання

Порушення імунної системи

Невідомі: Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть варіювати від простої шкірної висипки (покрасніння або набряк шкіри) або кропив’янки (відчуття свербіж, висип) до анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції).

Порушення печінки та жовчовивідної системи

Рідкісні: Підвищений рівень печінкових трансаміназ (печінкових ферментів).

Дуже рідкісні: Гепатотоксичність (токсичність для печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок).

Невідомі: Ураження печінки

Порушення обміну речовин та харчування

Дуже рідкісні: Гіпоглікемія (знижений рівень глюкози в крові).

Невідомі: Серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Порушення крові та лімфатичної системи

Дуже рідкісні: Лейкопенія, нейтропенія (зниження білих кров’яних тіл у крові), гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тіл у крові).

Невідомі: Тромбоцитопенія (зниження тромбоцитів у крові), агранулоцитоз

Порушення судинної системи

Рідкісні: Гіпотензія (зниження артеріального тиску).

Порушення нирок та сечовидільної системи

Дуже рідкісні: Стерильна піурія (мутна сеча), несприятливі ниркові ефекти.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Невідомі: Ексантема

У дуже рідкісних випадках повідомлялося про серйозні шкірні реакції (ліки, що викликають синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та гострий загально-пухирчастий ексантематозний псоріаз (AGEP)).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD.). Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Ратіо

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: попередньо гелізованої крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова, полівідон К-30, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Ратіо — це білі овальні таблетки, з ризкою на одній із сторін.

Препарат постачається у блистерних упаковках із алюмінію-PVC-PVDC, по 20 та 40 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник:

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, буд. Альбатрос Б,

1-й поверх, Алькобендас,

28108 Мадрид (Іспанія)

Виробник:

Toll Manufacturing Services S.L

вул. Арагонесес, 2. 28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L
Промислова зона Лос Мочос. Квартал 8 - Ділянка 20.
Дорога A-431, км 19 (Альмодовар-дель-Ріо) -14720

Іспанія

або

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Національне шосе I, км 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у січні 2025 року

„Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”