Парацетамол Ратио 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Ратио 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Ратио и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Ратио
3. Способ применения Парацетамол Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамол Ратио
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Ратио и для чего он применяется

Парацетамол Ратио относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат применяется для симптоматического лечения боли слабой или умеренной интенсивности, а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Парацетамол Ратио

Не принимайте Парацетамол Ратио:

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Парацетамол Ратио:

• Не превышайте рекомендованную дозу.
• У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• При наличии заболеваний почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, вызванном или не вызванном уменьшением количества эритроцитов), перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола 2 г/сут.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

• У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при наличии недоедания, хронического алкоголизма или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжёлого заболевания, называемого метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение Парацетамол Ратио с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Оральные антикоагулянты (применяются для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Противоэпилептические препараты (применяются для лечения эпилептических припадков)
• Диуретики (применяются для увеличения выделения мочи)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)
• Изониазид (применяется для лечения туберкулёза)
• Ламотриджин (применяется для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (применяется для лечения подагры)
• Пропранолол (применяется для лечения артериальной гипертензии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза)
• Холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови)

Не сочетайте с другими анальгетиками (лекарственными средствами, уменьшающими боль) без консультации с врачом. Как правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о приёме других препаратов. При необходимости, при лечении оральными антикоагулянтами, парацетамол может применяться как анальгетик выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализ крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамол Ратио с пищей, напитками и алкоголем:

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки и т.д.) может вызвать повреждение печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости, парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли или жара, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или жар не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Беременность

Если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Эпидемиологические исследования у беременных женщин не выявили нежелательных эффектов при применении парацетамола в рекомендованных дозах, однако пациенты должны придерживаться рекомендаций врача по его применению.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Парацетамол в небольших количествах может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Ратио

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Этот препарат следует принимать внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглатывать целиком или разделив пополам, запивая водой, молоком или фруктовым соком.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Взрослые и подростки старше 15 лет:

Рекомендуемая доза составляет половину или 1 таблетку (500 мг – 1 г парацетамола) в зависимости от потребностей.

Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов.

В течение 24 часов не следует принимать более 4 таблеток (4 г).

Детская популяция:

Подростки старше 12 лет (>42 кг): рекомендуемая доза — половина таблетки (500 мг парацетамола) 3 раза в день. Интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов. Суточная доза не должна превышать 2,5 таблетки (2,5 г парацетамола).

Дети (младше 12 лет): из-за дозировки парацетамола этот препарат не подходит для применения у детей.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов. В течение 24 часов не следует принимать более 2 граммов парацетамола, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При умеренной или тяжёлой степени почечной недостаточности максимальная доза на один приём — половина таблетки (500 мг).

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Этот препарат не подходит для применения у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы приняли больше, чем нужно Парацетамол Ратио

Если вы приняли больше парацетамола, чем положено, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

При передозировке необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя три дня после передозировки, в том числе при тяжёлом отравлении. Симптомы передозировки могут включать головокружение, рвоту, анорексию, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе. В дальнейшем может развиться поражение печени и почек. Тяжёлая передозировка может привести к летальному исходу.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Ратио

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, отмеченные при применении препарата, в зависимости от частоты их возникновения:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов), очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов), неизвестные (оценка невозможна на основании имеющихся данных).

Общие нарушения и изменения в месте введения

Редко: Недомогание

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьировать от простой кожной сыпи (покраснение или воспаление кожи) или крапивницы (высыпания) до анафилактического шока (тяжелой аллергической реакции).

Нарушения со стороны печеночной и билиарной системы

Редко: Повышенный уровень печеночных трансаминаз (печеночных ферментов).

Очень редко: Гепатотоксичность (токсическое поражение печени) и желтуха (пожелтение кожи и слизистых оболочек).

Неизвестно: Повреждение печени

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови).

Неизвестно: Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: Лейкопения, нейтропения (снижение числа лейкоцитов в крови), гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов в крови).

Неизвестно: Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), агранулоцитоз

Нарушения со стороны сосудов

Редко: Артериальная гипотензия (снижение артериального давления).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Очень редко: Стерильная пиурия (мутная моча), нежелательные эффекты со стороны почек.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: Экзантема

Тяжелые реакции кожи были зарегистрированы в очень редких случаях (лекарственные препараты, вызывающие синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и острый генерализованный пустулёз (AGEP)).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Ратио

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке (после САД.). Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Ратио

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Вспомогательные вещества: преджелатинированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон К-30, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Ратио — это продолговатые белые таблетки, с одной стороны имеющие риску.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия-PVC-PVDC, упакованных в картонные коробки по 20 и 40 таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

1ª planta, Alcobendas,

28108 Madrid (Испания)

Производитель:

Toll Manufacturing Services S.L

C/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

или

Pharmex Advanced Laboratories, S.L Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431,

Km 19 (Almodóvar del Río) -14720

Испания

или

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km. 36

28750 San Agustín de Guadalix,

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в январе 2025 года

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »