Парацетамол Пенсавітал 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Пенсавітал 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для отримання найкращого ефекту його слід обережно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або якщо підвищена температура тіла зберігається понад 3 дні після початку лікування, або біль — понад 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Пенсавітал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Пенсавітал
3. Як застосовувати Парацетамол Пенсавітал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Пенсавітал
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Пенсавітал і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб показаний дорослим та підліткам старше 14 років.

Він показаний для симптоматичного полегшення легкого або помірного тимчасового болю, наприклад, головного, зубного, м’язового (м’язові скорочення) або болю в спині (люмбаго), а також при лихоманкових станах.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться: біль після 5 днів, або лихоманка після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Пенсавітал

Не приймайте Парацетамол Пенсавітал

Якщо ви алергіки (гіперчутливі) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Парацетамол Пенсавітал».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не приймати більше 3 г парацетамолу на добу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легень, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Під час лікування Парацетамолом Пенсавітал негайно повідомте свого лікаря, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при прийомі парацетамолу разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Пенсавітал

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наведених нижче препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомний засоби).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: колестирамін.
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід).
• Препарати, що використовуються для лікування подагри: (пробенецид та сульфінпіразон).
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоті та блюванню: метоклопрамід та домперідон.
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно пройти будь-яке лабораторне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Прийом Парацетамолу Пенсавітал разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Застосування у дітей

Не застосовувати у підлітків молодше 14 років.

Вагітність та годування груддю

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Важливо для жінки

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плоду і повинен контролюватися лікарем.

У разі необхідності цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу. Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на покриту плівковою оболонкою таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Парацетамол Пенсавітал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол слід приймати перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років (вага 64–65 кг):

Приймати 1 таблетку кожні 4 або 6 годин за потреби. Не приймати більше 4 таблеток парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Повинні приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин, розподіливши їх на 3 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Приймати максимум 500 мг за один раз.

Через дозу 650 мг парацетамолу цей лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення небажаних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Завжди використовуйте найменшу дозу, яка є ефективною. Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Щойно вони зникнуть, слід припинити лікування.

Застосування у дітей та підлітків:

Цей лікарський засіб призначений виключно для дорослих та підлітків віком від 14 років. Діти та підлітки молодше 14 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки слід ковтати цілісно або розламані навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Таблетки мають рискання, що дозволяє розламувати їх навпіл. Рискання призначена лише для полегшення розламування таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілою.

Завжди використовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення небажаних ефектів, таких як ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Щойно вони зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Пенсавітал, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках серйозного отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Пенсавітал

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 осіб): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб): захворювання нирок, мутне сечовиділення, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): головний біль, спричинений зловживанням знеболювальних, та серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Пенсавітал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Пенсавітал

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: гліколят натрію крохмалю картоплі (тип А), очищена вода, попередньо гелюватинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки є овальними, двоопуклими, білого кольору, з рисками на одній стороні та маркуванням PB на іншій стороні.

Упаковки містять 20 таблеток, упакованих у блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінієвої фольги.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/