Парацетамол Пенсавитал 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Пенсавитал 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо применять с осторожностью.

• Храните инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, а боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Пенсавитал и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамола Пенсавитал
3. Как принимать Парацетамол Пенсавитал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Пенсавитал
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Пенсавитал и для чего его применяют

Этот препарат показан взрослым и подросткам старше 14 лет.

Он показан для симптоматического облегчения легкой и умеренной случайной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (мышечные спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Необходимо обратиться к врачу, если боль усугубляется или не проходит после 5 дней, или если температура не снижается после 3 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Парацетамол Пенсавитал

Не принимайте Парацетамол Пенсавитал

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарственного средства.

• Не превышайте дозировку, рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Пенсавитал».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 3 г парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
• При лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Во время лечения Парацетамолом Пенсавитал немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас истощение, хронический алкоголизм, или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Пенсавитал

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

В частности, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего немедленного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете/используете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение Парацетамола Пенсавитал с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкие напитки…) может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Применение у детей

Не применять у подростков младше 14 лет.

Беременность и лактация

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Важно для женщин

Если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

В случае необходимости, этот препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение минимально возможного времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если Вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пленочное таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Пенсавитал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат. Парацетамол следует принимать внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет (вес 64–65 кг):
Принимать по 1 таблетке каждые 4 или 6 часов по мере необходимости. Не более 4 таблеток парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:
Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество препарата, предписанное врачом, с минимальным интервалом между приёмами — 8 часов.

Не следует принимать более 3 таблеток парацетамола 650 мг в течение 24 часов, распределив их на 3 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек:
Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать максимум по 500 мг за один приём.

Из-за дозировки 650 мг парацетамола препарат не показан для этой группы пациентов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются либо появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу. Приём препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Применение у детей и подростков:
Данный препарат предназначен только для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше. Дети и подростки младше 14 лет не должны принимать этот препарат.

Препарат принимается внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком или разделёнными пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют рисковку, позволяющую разделить их пополам. Рисковка предназначена исключительно для удобства деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Приём препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если вы приняли больше Парацетамола Пенсавитал, чем нужно

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в тяжёлых случаях отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Пенсавитал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщались случаи тяжёлых реакций на коже.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): головная боль, вызванная злоупотреблением обезболивающими, и серьёзное заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамола Пенсавитал

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и лекарства, которые не нужны, в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Пенсавитал

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е1201), кислота стеариновая (Е570), кроссповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Препарат выпускается в виде таблеток для приема внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой PB — на другой.

Упаковки содержат по 20 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

SAG Manufacturing S.L.U
Шоссе N-I, км 36
Сан-Агустин-де-Гуадаликс
28750 Мадрид
Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50
Эспльюгес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/