Парацетамол Пенсавітал 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Пенсавітал 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для отримання найкращого ефекту його необхідно застосовувати обережно.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо підвищена температура тіла зберігається понад 3 дні лікування, або біль — понад 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Пенсавітал і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Парацетамол Пенсавітал.
3. Як застосовувати Парацетамол Пенсавітал.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Парацетамолу Пенсавітал.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Парацетамол Пенсавітал і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та антипіретики.

Він показаний для лікування симптомів болю та підвищеної температури.

Парацетамол застосовують для лікування болю помірної інтенсивності та лихоманкових станів у дорослих та підлітків віком від 16 років (або при масі тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Пенсавітал

Не приймайте Парацетамол Пенсавітал:

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів препарату (зазначених у розділі 6).

Будьте особливо обережні при застосуванні Парацетамол Пенсавітал:

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Пенсавітал».
• Уникайте одночасного застосування цього препарату з іншими ліками, що містять парацетамол, наприклад, засобами від застуди та грипу, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Пацієнтам із астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
• Якщо у вас захворювання нирок, печінки, серця або легень або анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або не зумовлене зниженням кількості еритроцитів), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням Парацетамол Пенсавітал, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та посилюється його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Хронічним алкоголікам слід утримуватися від прийому більше 2 г парацетамолу на добу.
• Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка посилюються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.
• Підліткам молодше 16 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, адаптованим до цієї вікової групи.

Під час лікування препаратом Парацетамол Пенсавітал негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недохарчування, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну повідомлялося про серйозне захворювання — метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибокими та швидкими вдихами, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Інші ліки та Парацетамол Пенсавітал:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Парацетамол може взаємодіяти з такими препаратами:

• Засоби для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомний засіб).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстірамін).
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід).
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон.
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення складу крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболюючими засобами (засобами, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, при застосуванні будь-яких ліків слід систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші препарати. У разі лікування оральними антикоагулянтами цей препарат може застосовуватися як знеболюючий засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам необхідно пройти лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати досліджень.

Застосування Парацетамол Пенсавітал разом з їжею, напоями та алкоголем:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього препарату разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

У разі необхідності цей препарат можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або лихоманки, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на шарнірну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Пенсавітал

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол слід приймати перорально.

Звичайна доза:

Дорослі та підлітки старше 16 років: звичайна доза — 1 таблетка (1 000 мг парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не приймати більше 3 г (3 таблетки) протягом 24 годин.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 таблеток парацетамолу протягом 24 годин, розподіливши їх на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Приймати максимум 500 мг за один прийом.

Через дозу — 1 г парацетамолу — цей препарат не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків: не застосовувати у дітей та підлітків молодше 16 років.

Якщо, на вашу думку, дія парацетамолу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту. Коли потрібно застосовувати дози менше 1 000 мг парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозуванню.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Пенсавітал, ніж слід:

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Пенсавітал

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози — з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у 1–10 із 10 000 осіб): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у менш ніж 1 із 10 000 осіб): захворювання нирок, каламутне сечовипускання, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Пенсавітал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки потрібно здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Парацетамолу Пенсавітал:

Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу як діючу речовину.

Інші компоненти (наповнювачі): натрію гліколят крохмалю картоплі (тип А), очищена вода, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Парацетамол Пенсавітал випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки овальної форми, двоопуклі, білого кольору, з рисками на одній із сторін і маркуванням «PC» на іншій. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Упаковані по 10 таблеток у блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінієвої фольги.

Власник дозволу на реалізацію:

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сан-Марті, 75–97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габріель, 50

Есплугес-де-Лобрегат, 08950,

Барселона – Іспанія

або

SAG Manufacturing S.L.

дорога N-I, км 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

Мадрид – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можливий шляхом сканування коду QR, наведеного на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такими посиланнями: https://towapharmaceutical.es/prospecto2/pensavital-paracetamol-1g-comprimidos/ та https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85210/P_85210.html