Парацетамол Пенсавитал 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Пенсавитал 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней приёма препарата, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Пенсавитал и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приёма Парацетамола Пенсавитал.
3. Как принимать Парацетамол Пенсавитал.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Парацетамола Пенсавитал.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Парацетамол Пенсавитал и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Он показан для лечения симптомов боли и лихорадки.

Парацетамол Пенсавитал применяется для лечения умеренной боли и лихорадочных состояний у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет (или при массе тела более 50 кг).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парацетамол Пенсавитал

Не принимайте Парацетамол Пенсавитал:

• Если вы аллергик (гиперчувствительны) к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата Парацетамол Пенсавитал (включённых в раздел 6).

Особые меры предосторожности при применении Парацетамола Пенсавитал:

• Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Пенсавитал».
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или лёгких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
• При лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола.
• У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническое состояние.
• У подростков младше 16 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Во время лечения Парацетамолом Пенсавитал немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Пенсавитал:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин).
• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может временно применяться в качестве анальгетика выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих исследований.

Применение Парацетамола Пенсавитал с пищей, напитками и алкоголем:

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости этот препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Небольшое количество парацетамола может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Пенсавитал

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 000 мг парацетамола) 3 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте более 3 граммов (3 таблетки) в течение 24 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать препарат следует в количестве, назначенном врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 таблеток парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 мг.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков: не применять у детей и подростков младше 16 лет.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту. При необходимости применения дозировок парацетамола, меньших 1 000 мг за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Пенсавитал, чем нужно:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Пенсавитал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжёлых реакций на коже.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Парацетамол Пенсавитал

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Наименование и состав препарата

Парацетамол Пенсавитал 1 г таблетки ЕФГ

Одна таблетка contiene 1 g de paracetamol.

Contenido del envase

Caja con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 200, 400, 500 y 1000 comprimidos.

Puede que no se comercialicen todas las presentaciones.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Pensa Vital, S.L.

C/ Almudena, 10, 28850 Torrejón de Ardoz, Madrid, España.

Fabricante:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

C/ Marqués de Valdecilla, 24, 28027 Madrid, España.

Número de autorización de comercialización

1 g comprimidos EFG: 691809

Número de autorización de fabricación

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.: F-ES-000031

Fecha de la última revisión de la información

Noviembre 2022

Esta información está destinada exclusivamente a profesionales del sector sanitario.

Состав Парацетамол Пенсавитал:

Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола в качестве действующего вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е-1201), кислота стеариновая (Е-570), кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Парацетамол Пенсавитал выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой «PC» на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Упаковки по 10 таблеток, расфасованные в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Льобрегат, 08950,

Барселона – Испания

или

SAG Manufacturing S.L.

Шоссе Н-I, км 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадалах,

Мадрид – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему адресу: https://towapharmaceutical.es/prospecto2/pensavital-paracetamol-1g-comprimidos/ и на следующем интернет-адресе: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85210/P_85210.html