Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG
3. Як приймати Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG і для чого його застосовують

Парацетамол — це лікарський засіб, який ефективно знижує біль і лихоманку (анальгетик і антипіретик).

Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG застосовують для зняття легкого до помірного болю та/або лихоманки у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG

Не приймайте Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання серця або легень.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або ви приймаєте ліки, що впливають на функцію печінки.
• Якщо у вас анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості та жовтяниці обличчя, слабкості та утрудненого дихання).
• Якщо ви регулярно вживаєте надмірну кількість алкоголю. У хворих на хронічний алкоголізм необхідно уникати прийому більше ніж 2 г парацетамолу на добу.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Якщо ви одночасно застосовуєте цей препарат з іншими ліками, що містять парацетамол, оскільки це може призвести до ураження печінки.
• Якщо ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину).

Під час лікування препаратом Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба — метаболічна ацидозія (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднене дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Не слід тривалий час систематично застосовувати парацетамол, оскільки тривале застосування може спричинити ураження печінки. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви плануєте приймати парацетамол протягом тривалого часу.

Не застосовуйте парацетамол без консультації з лікарем, якщо у вас є проблеми з алкоголем або захворювання печінки. Не застосовуйте Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG разом з алкоголем. Ефект алкоголю не посилюється при прийомі Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG.

Не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано в розділі 3 цієї інструкції. Збільшення дози не посилює знеболювального ефекту, але може спричинити серйозне ураження печінки. Симптоми ураження печінки зазвичай з’являються через кілька днів. Тому дуже важливо якнайшвидше звернутися до лікаря, якщо ви прийняли більше, ніж рекомендовано.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте жодних інших ліків, що містять парацетамол.

Парацетамол може впливати на інші ліки або сам зазнавати впливу від них. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Метоклопрамід або домперидон (ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті).
• Колестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові). Парацетамол слід приймати принаймні за 1 годину до або після цього препарату.
• Варфарин або інші ліки для запобігання утворенню тромбів у крові, якщо вам потрібно щодня приймати знеболювальний засіб протягом тривалого часу.
• Ліки, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід).
• Пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри).
• Речовини, що знижують активність печінкових ферментів, наприклад, рифампіцин (використовується для лікування інфекцій) та ліки для лікування епілепсії, такі як барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, примідон.
• Ламотриджин (ліки для лікування епілепсії), парацетамол може знижувати його ефективність.
• Пропранолол (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та порушень серцевого ритму).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яних і рідких порушень (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Парацетамол може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення цукру в крові або рівня сечової кислоти.

Застосування Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG разом з їжею та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього препарату разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

У разі необхідності, Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Хоча в невеликих кількостях парацетамол виділяється з материнським молоком, небажаних ефектів у дітей, яких годують груддю, не повідомлялося. Парацетамол можна застосовувати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковою оболонкою; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Пенса Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Рекомендована доза — 1 таблетка кожні 6–8 годин за необхідності. Не застосовувати більше 3 таблеток (3 000 мг) на добу.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю:

У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю дозу слід зменшити або подовжити інтервал між прийомами.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю інтервал між прийомами парацетамолу має бути не менше 8 годин.

У разі виникнення сумнівів звертайтеся до лікаря.

Таблетку можна поділити на рівні дози. Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Не застосовуйте у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Слід уникати застосування парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення небажаних явищ, таких як ураження печінки. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо маєте намір застосовувати парацетамол протягом тривалого часу.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Щойно вони зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка загострюються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо, на вашу думку, дія парацетамолу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Пенса Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Може виникнути ризик ураження печінки, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Щоб запобігти ураженню печінки, важливо, щоб лікар розпочав лікування якомога швидше (бажано протягом 10–12 годин після прийому лікарського засобу).

Симптоми передозування можуть включати: нудоту (неприємні відчуття в шлунку), блювоту, анорексію (втрату апетиту), пітливість, погане самопочуття, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі. У цьому випадку необхідно негайно звернутися до медичного закладу.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Пенса Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Цей препарат може спричинити такі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтувата забарвленість шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): Серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не використовуються, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Пенса Фарма

• Діюча речовина: парацетамол.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): карбоксиметилкрохмаль натрію типу А (з картоплі), очищена вода, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), повідон (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG — це білі овальні двоопуклі таблетки з функціональною рисками на одній стороні та маркуванням PC на іншій, довжиною 21,0 ± 0,5 мм.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG доступний у упаковках по 16, 18, 20 та 40 таблеток.

Відпускається виключно за рецептом.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Есплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

або

SAG Manufacturing S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

Сан-Агустін-де-Гвадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG

Португалія: Paracetamol toLife 1000 мг таблетки

Італія: Paracetamolo pensa pharma 1000 мг, таблетки

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: 01/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/