Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторно её прочитать.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Пенса Фарма и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парацетамола Пенса Фарма
3. Как принимать Парацетамол Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Пенса Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Пенса Фарма и для чего он применяется

Парацетамол — это лекарственное средство, эффективное для снижения боли и температуры (анальгетик и антипиретик).

Парацетамол Пенса Фарма применяется для облегчения слабой и умеренной боли и/или лихорадки у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Парацетамол Пенса Фарма

Не принимайте Парацетамол Пенса Фарма

• Если у Вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Внимание и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства:

• Если у Вас заболевание почек.
• Если у Вас заболевание сердца или лёгких.
• Если у Вас имеются нарушения функции печени или Вы принимаете лекарства, влияющие на функцию печени.
• Если у Вас анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность и желтушность кожи, слабость и затруднённое дыхание).
• Если Вы регулярно употребляете алкоголь в избыточных количествах. У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 грамма парацетамола в сутки.
• Если Вы проходите лечение лекарствами от эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Если Вы одновременно используете это лекарство с другими препаратами, содержащими парацетамол, так как это может привести к повреждению печени.
• Если Вы страдаете астмой и чувствительны к ацетилсалициловой кислоте (аспирину).

Во время лечения Парацетамолом Пенса Фарма немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо у Вас имеется недоедание, хронический алкоголизм или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме с флуклоксациллином наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлое затруднённое дыхание с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Не следует применять парацетамол длительное время, так как длительное применение может вызвать повреждение печени. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы планируете принимать парацетамол в течение длительного срока.

Не используйте парацетамол без консультации с врачом, если у Вас есть проблемы с алкоголем или нарушения функции печени. Не принимайте Парацетамол Пенса Фарма вместе с алкоголем. Эффект алкоголя не усиливается при приёме Парацетамола Пенса Фарма.

Не принимайте больше парацетамола, чем указано в разделе 3 настоящей инструкции. Превышение дозы не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать серьёзные повреждения печени. Симптомы поражения печени обычно появляются спустя несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, если Вы приняли больше рекомендованной дозы.

Дети и подростки

Не применять у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Пенса Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол.

Парацетамол может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты).
• Колестирамин (препараты, снижающие уровень холестерина в крови). Парацетамол следует принимать не менее чем за 1 час до или через 1 час после приёма этого препарата.
• Варфарин или другие препараты, предотвращающие образование тромбов в крови, если Вам необходимо ежедневно принимать обезболивающее в течение длительного времени.
• Препараты, способствующие выведению мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры).
• Вещества, снижающие активность печеночных ферментов, например, рифампицин (применяется при лечении инфекций) и препараты для лечения эпилепсии, такие как барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон.
• Ламотриджин (препарат для лечения эпилепсии), парацетамол может снизить его эффективность.
• Пропранолол (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления и нарушений сердечного ритма).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего немедленного лечения (см. раздел 2).

Парацетамол может искажать результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня сахара в крови или анализ на мочевую кислоту.

Применение Парацетамола Пенса Фарма с пищей и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитков — пиво, вино, крепкие напитки и т.д. — в день), может вызвать повреждение печени.

Приём этого лекарства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости Парацетамол Пенса Фарма можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если Вам нужно принимать препарат чаще.

Хотя небольшие количества парацетамола выделяются с грудным молоком, неблагоприятных эффектов у грудных детей не отмечалось. Парацетамол можно применять во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол Пенса Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Пенса Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 6–8 часов по мере необходимости. Не принимать более 3 таблеток (3 000 мг) в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек или печени:

У пациентов с нарушением функции почек или печени дозу следует уменьшить или увеличить интервал между приёмами.

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью интервал между приёмами парацетамола должен составлять не менее 8 часов.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Не применяйте одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Не превышайте указанную дозу.

Следует избегать применения парацетамола в течение длительного времени, поскольку при этом возрастает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы планируете принимать парацетамол в течение длительного периода времени.

Применение этого лекарственного средства обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов лечение следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Парацетамола Пенса Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше парацетамола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Может возникнуть риск повреждения печени, даже если вы чувствуете себя хорошо. Для предотвращения повреждения печени важно, чтобы ваш врач начал лечение как можно раньше (желательно в течение 10–12 часов после приёма препарата).

Симптомы передозировки могут включать: тошноту (чувство недомогания), рвоту, анорексию (потерю аппетита), потливость, общее недомогание, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе. В этом случае необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Парацетамол Пенса Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжёлых реакций на коже.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Парацетамол Пенса Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Пенса Фарма

• Действующее вещество: парацетамол.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): карбоксиметилкрахмал натрия тип А (из картофеля), вода очищенная, крахмал (кукурузный) преджелатинизированный, повидон (Е-1201), кислота стеариновая (Е-570) и кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Парацетамол Пенса Фарма — это овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с функциональной риской на одной из сторон и маркировкой «PC» на другой, длиной 21,0 ± 0,5 мм.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Парацетамол Пенса Фарма выпускается в упаковках по 16, 18, 20 и 40 таблеток.

Только по рецепту.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Galenicum Health, S.L.U.

Сан-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Лобрегат

08950 Барселона

Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U.

Шоссе N-I, км 36

Сан-Агустин-де-Гуадалых

28750 Мадрид

Испания

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Испания: Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки ЕФГ

Португалия: Парacetamol toLife 1000 мг таблетки

Италия: Парacetамоло Пенса Фарма 1000 мг, таблетки

Дата последнего обновления данной инструкции: 01/2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/