Paracetamol Pensapharma 1 g tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paracetamol pensa pharma 1 g tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Paracetamol pensa pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol pensa pharma
3. Jak stosować Paracetamol pensa pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol pensa pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Paracetamol pensa pharma i do czego jest stosowany

Paracetamol to lek skuteczny w zmniejszaniu bólu i gorączki (środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy).

Paracetamol stosuje się w celu złagodzenia bólu od lekkiego do umiarkowanego i/lub gorączki u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol pensa pharma

Nie przyjmuj Paracetamol pensa pharma

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca lub płuc.
• Jeśli masz problem z wątrobą lub przyjmujesz leki wpływające na jej funkcję.
• Jeśli cierpisz na anemię (zmniejszenie czerwonych krwinek, które może powodować bladość i żółtaczki, osłabienie oraz trudności w oddychaniu).
• Jeśli regularnie nadużywasz alkoholu. U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność paracetamolu i nasilić jego hepatotoksyczność, szczególnie przy wysokich dawkach.
• Jeśli stosujesz ten lek jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia wątroby.
• Jeśli jesteś astmatyką i jesteś wrażliwy na kwas acetylosalicylowy (aspirynę).

Podczas leczenia lekiem Paracetamol pensa pharma, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężką chorobę, taką jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na ciężkie niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano ciężką chorobę zwaną acidosis metabolicą (zaburzenie składu krwi i płynów) u pacjentów w takich sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidosis metabolicus mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Nie należy stosować paracetamolu długotrwale i w sposób stały, ponieważ długotrwałe narażenie może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zamierzasz przyjmować paracetamol przez dłuższy okres czasu.

Nie stosuj paracetamolu bez konsultacji z lekarzem, jeśli masz problemy z alkoholem lub chorobę wątroby. Nie łącz Paracetamol pensa pharma z alkoholem. Działanie alkoholu nie wzmacnia się po zażyciu Paracetamol pensa pharma.

Nie przyjmuj większej dawki paracetamolu niż zalecana w punkcie 3 tego ulotki. Wyższe dawki nie zwiększają skuteczności w zmniejszaniu bólu, ale mogą powodować poważne uszkodzenia wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj po kilku dniach. Dlatego bardzo ważne jest, aby jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli przyjąłeś więcej niż zalecana dawka.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Paracetamol pensa pharma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Nie przyjmuj żadnych innych leków zawierających paracetamol.

Paracetamol może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Metoklopramid lub domperydon (leki stosowane do zapobiegania nudnościom i wymiotom).
• Cholestyraminę (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi). Paracetamol należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub po tym leku.
• Warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe, jeśli konieczne jest codzienne przyjmowanie leku przeciwbólowego przez dłuższy czas.
• Leki zwiększające wydalanie moczu (moczopędy pętlowe, takie jak furosemid).
• Probenecyd (leki stosowane w leczeniu dny).
• Substancje obniżające aktywność enzymów wątrobowych, np. ryfampicynę (stosowaną w leczeniu infekcji) oraz leki przeciwpadaczkowe, takie jak barbiturany, fenytoina, karbamazepina, primidona.
• Lamotryginę (leki przeciwpadaczkowe), paracetamol może zmniejszyć jej skuteczność.
• Propranolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i zaburzeń rytmu serca).
• Flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidosis metabolicus), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczenie glukozy we krwi lub poziomu kwasu moczowego.

Stosowanie Paracetamol pensa pharma z pokarmem i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, trunki – dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Przyjmowanie tego leku z pożywieniem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W razie potrzeby, Paracetamol pensa pharma można stosować w czasie ciąży. Należy używać najniższej możliwej dawki, która złagodzi ból lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku.

Chociaż niewielkie ilości paracetamolu wydzielają się w mleku matki, nie odnotowano żadnych niepożądanych skutków u niemowląt. Paracetamol można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Paracetamol pensa pharma zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednym tablecie powlekanej, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Paracetamol pensa pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Zalecana dawka to 1 tabletka co 6–8 godzin, w miarę potrzeby. Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki (3 000 mg) dziennie.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek:

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstępy między dawkami.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek odstęp między dawkami paracetamolu powinien wynosić co najmniej 8 godzin.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Należy zawsze stosować najniższą dawkę, która daje skuteczne działanie.

Nie należy stosować w połączeniu z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Należy unikać stosowania paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zamierzasz stosować paracetamol przez dłuższy okres.

Stosowanie tego leku powinno odbywać się tylko wtedy, gdy występuje ból lub gorączka. Gdy objawy te ustąpią, należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie paracetamolu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Paracetamol pensa pharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej paracetamolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet jeśli czujesz się dobrze. Aby zapobiec uszkodzeniu wątroby, ważne jest, aby lekarz jak najszybciej rozpoczął leczenie (najlepiej w ciągu 10–12 godzin od zażycia leku).

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, anoreksję (utrata apetytu), potliwość, złe samopoczucie, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha. W takim przypadku należy natychmiast udać się do placówki medycznej.

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy alkoholizmem przewlekłym mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność wynikającą z przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Paracetamol pensa pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób): niedobre samopoczucie, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób): choroby nerek, zmętnienie moczu, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metabólica) u pacjentów z poważnymi chorobami, którzy stosują paracetamol (zobacz punkt 2).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Paracetamol pensa pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wyraźnie oznaczony na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Paracetamol pensa pharma

• Substancją czynną jest paracetamol.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia karboksymetylosodowa typ A (ziemniaczana), woda do wstrząsów, skrobia (kukurydziana) pregelatynizowana, povidon (E-1201), kwas stearynowy (E-570) i crospovidon (E-1202).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Paracetamol pensa pharma to tabletki o kształcie owalnym, dwuwypukłe, białego koloru, z rowkiem funkcjonalnym po jednej stronie i oznaczeniem „PC” po drugiej stronie, o długości 21,0 ± 0,5 mm.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Paracetamol pensa pharma jest dostępny w opakowaniach zawierających 16, 18, 20 i 40 tabletek.

Dostępne jedynie na receptę.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.
ul. de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Galenicum Health, S.L.U.
ul. Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania

lub

SAG Manufacturing S.L.U.
Crta. N-I, Km 36
San Agustin de Guadalix
28750 Madryt
Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiej Przestrzeni Gospodarczej pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Paracetamol pensa pharma 1 g comprimidos EFG
Portugalia: Paracetamol toLife 1000 mg comprimidos
Włochy: Paracetamolo pensa pharma 1000 mg, compresse

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: 01/2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/