Paracetamolo Pensapharma 1 g compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Paracetamol pensa pharma 1 g compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, consulti il suo medico o farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi analoghi ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Paracetamol pensa pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamol pensa pharma
3. Come prendere Paracetamol pensa pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Paracetamol pensa pharma
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Paracetamol pensa pharma e a cosa serve

Il paracetamolo è un medicamento efficace per ridurre il dolore e la febbre (analgesico e antipiretico).

Il paracetamolo è utilizzato per il sollievo dal dolore da lieve a moderato e/o dalla febbre negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Paracetamol pensa pharma

Non prenda Paracetamol pensa pharma

• Se è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale:

• Se soffre di una malattia renale.
• Se soffre di una malattia cardiaca o polmonare.
• Se ha problemi epatici o sta assumendo farmaci che influiscono sulla funzionalità del fegato.
• Se soffre di anemia (riduzione dei globuli rossi che può causare pallore e colorazione giallastra del viso, debolezza e difficoltà respiratorie).
• Se consuma regolarmente alcol in eccesso. Nei soggetti affetti da alcolismo cronico, si deve prestare attenzione a non superare i 2 grammi di paracetamolo nelle 24 ore.
• Se sta seguendo una terapia con farmaci per l’epilessia, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale, poiché quando vengono utilizzati contemporaneamente, si riduce l’efficacia e aumenta la epatotossicità del paracetamolo, specialmente con dosi elevate di paracetamolo.
• Se assume contemporaneamente questo medicinale con altri farmaci contenenti paracetamolo, poiché ciò può causare danni al fegato.
• Se è affetto da asma ed è sensibile all’acido acetilsalicilico (aspirina).

Durante il trattamento con Paracetamol pensa pharma, informi immediatamente il medico se:

Se ha malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia denominata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Non deve usare il paracetamolo abitualmente per lunghi periodi di tempo poiché esposizioni prolungate possono causare danni al fegato. Consulti il medico o il farmacista se intende assumere paracetamolo per un lungo periodo di tempo.

Non usi il paracetamolo senza aver prima consultato il medico se ha problemi legati all’alcol o se ha problemi epatici. Non usi Paracetamol pensa pharma con l’alcol. L’effetto dell’alcol non aumenta con l’assunzione di Paracetamol pensa pharma.

Non prenda una quantità di paracetamolo superiore a quella raccomandata nel paragrafo 3 di questo foglio illustrativo. Dosi superiori non aumentano l’effetto analgesico, ma possono causare gravi danni al fegato. I sintomi del danno epatico si manifestano generalmente dopo alcuni giorni. È quindi molto importante contattare il medico il prima possibile se ha assunto una dose superiore a quella raccomandata.

Bambini e adolescenti

Non utilizzare in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Paracetamol pensa pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda alcun altro medicinale contenente paracetamolo.

Il paracetamolo può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Metoclopramide o domperidone (medicinali utilizzati per prevenire nausea e vomito).
• Colestiramina (medicinali per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue). Il paracetamolo deve essere assunto almeno 1 ora prima o dopo questo medicinale.
• Warfarin o altri medicinali per prevenire la formazione di coaguli nel sangue, nel caso in cui debba assumere un analgesico quotidianamente per un periodo prolungato.
• Medicinali utilizzati per aumentare l’eliminazione dell’urina (diuretici dell’ansa come quelli del gruppo della furosemide).
• Probenecid (medicinali utilizzati per il trattamento della gotta).
• Sostanze che riducono gli enzimi epatici, ad es. rifampicina (usata per trattare infezioni) e medicinali per il trattamento dell’epilessia, come barbiturici, fenitoina, carbamazepina, primidona.
• Lamotrigina (medicinale per il trattamento dell’epilessia), il paracetamolo può ridurne l’efficacia.
• Propranololo (medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e delle aritmie).
• Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un rischio grave di alterazione del sangue e dei fluidi (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere paragrafo 2).

Il paracetamolo può alterare alcuni risultati di esami di laboratorio, come quelli per il controllo del glucosio nel sangue o dell’acido urico.

Assunzione di Paracetamol pensa pharma con cibi e alcol

L’uso di paracetamolo in pazienti che consumano abitualmente alcol (3 o più bevande alcoliche – birra, vino, liquore… – al giorno) può causare danni al fegato.

L’assunzione di questo medicinale con il cibo non influenza la sua efficacia.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Se necessario, Paracetamol pensa pharma può essere utilizzato durante la gravidanza. Deve utilizzare la dose più bassa possibile per ridurre il dolore o la febbre e per il minor tempo necessario. Contatti il medico se il dolore o la febbre non diminuiscono o se ha bisogno di assumere il medicinale più frequentemente.

Anche se piccole quantità di paracetamolo vengono escreto nel latte materno, non sono stati riportati effetti avversi nei neonati. Il paracetamolo può essere utilizzato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’effetto del paracetamolo sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nullo o trascurabile.

Paracetamol pensa pharma contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Paracetamol pensa pharma

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti:

La dose raccomandata è di 1 compressa ogni 6-8 ore, secondo necessità. Non assumere più di 3 compresse (3.000 mg) al giorno.

Pazienti con insufficienza renale o epatica:

Nei pazienti con insufficienza renale o epatica, la dose deve essere ridotta o l’intervallo tra le dosi deve essere allungato.

Nei pazienti con insufficienza renale grave, l’intervallo tra le assunzioni di paracetamolo deve essere di almeno 8 ore.

Consulti il medico in caso di dubbi.

Il compressa può essere diviso in dosi uguali. Utilizzare sempre la dose più bassa efficace.

Non utilizzare in combinazione con altri medicinali contenenti paracetamolo.

Non superare la dose indicata.

Si deve evitare l’uso di paracetamolo per periodi prolungati, poiché aumenta il rischio di effetti avversi come danni al fegato. Consulti il medico o il farmacista se intende assumere paracetamolo per un periodo prolungato.

L’assunzione di questo medicamento deve essere effettuata in caso di comparsa di dolore o febbre. Non appena questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, oppure se il dolore o la febbre peggiorano o compaiono altri sintomi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Se ritiene che l’effetto del paracetamolo sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se assume una dose eccessiva di Paracetamol pensa pharma

Se ha assunto più paracetamolo di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Può sussistere il rischio di danni al fegato, anche se si sente bene. Per prevenire danni epatici, è importante che il medico inizi il trattamento il più presto possibile (preferibilmente entro 10-12 ore dall’assunzione del medicamento).

I sintomi di sovradosaggio possono essere: nausea (sensazione di malessere), vomito, anoressia (perdita di appetito), sudorazione, malessere generale, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia) e dolore addominale. In tal caso, si rechi immediatamente presso un centro medico.

I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità da sovradosaggio di paracetamolo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica (numero telefonico 91 562 04 20), indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Paracetamol pensa pharma

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questo medicamento può causare i seguenti effetti indesiderati:

Rari (possono riguardare 1 persona su 1.000): malessere, abbassamento della pressione (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.

Molto rari (possono riguardare 1 persona su 10.000): malattie renali, urina torbida, dermatite allergica (eruzione cutanea), ittirizia (colorazione gialla della pelle), alterazioni del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (abbassamento dello zucchero nel sangue). Sono stati segnalati molto raramente casi di reazioni gravi della pelle.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Il paracetamolo può danneggiare il fegato se assunto in dosi elevate o per periodi prolungati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Paracetamol pensa pharma

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere eliminati attraverso gli scarichi né gettati nella spazzatura. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Paracetamol pensa pharma

• Il principio attivo è il paracetamolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: carbossimetilamido sodico di tipo A (da patata), acqua purificata, amido (di mais) pregelatinizzato, povidone (E-1201), acido stearico (E-570) e crospovidone (E-1202).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Paracetamol pensa pharma è costituito da compresse ovali, biconvesse, di colore bianco, con una scanalatura funzionale su una faccia e impressa la sigla PC sull’altra, di lunghezza 21,0 ± 0,5 mm.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Paracetamol pensa pharma è disponibile in confezioni da 16, 18, 20 e 40 compresse.

Solo dietro presentazione di ricetta medica.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcellona

Spagna

Oppure

SAG Manufacturing S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

San Agustin de Guadalix

28750 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Paracetamol pensa pharma 1 g comprimidos EFG

Portogallo: Paracetamol toLife 1000 mg comprimidos

Italia: Paracetamolo pensa pharma 1000 mg, compresse

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: 01/2025

L’informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/